Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkaan koti-harjoitusstrategian kehittäminen

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Pilottitutkimus tehokkaan kotona tapahtuvan harjoittelustrategian kehittämiseksi potilaille THA:n toimituksen jälkeen tablet-PC:llä

Nivelrikko on yksi yleisimmistä vanhusten tuki- ja liikuntaelinten kroonisista sairauksista. Nivelrikkopotilaat kokevat kipua, jäykkyyttä ja liikkuvuuden menetystä. Ikääntyvien länsimaisten yhteiskuntien vuoksi tulevina vuosikymmeninä nivelrikkoa sairastavien vanhusten määrä kasvaa asteittain. Nivelrikko on yleinen lonkan artroplastian (THA) indikaattori. Lonkan tekonivelleikkaus on yksi menestyneimmistä ortopedisista leikkauksista. Leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa on kuitenkin paljon parantamisen varaa. Nykytilanne THA:n jälkeen on, että Alankomaissa fysioterapiaa ei ole määrätty oletusarvoisesti. Potilaat eroavat sairaalasta ja saavat kotiharjoituksia. Ei kuitenkaan ole selvää, tekevätkö potilaat todella näitä harjoituksia ja tekevätkö he harjoitukset oikein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Elää itsenäisesti
  • Odotan THA:ta joko Martini Hospital Groningenissa tai Medical Center Leeuwardenissa Hollannissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisiokirurgia
  • Lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät itsenäisen elämän
  • Kognitiivinen rajoite
  • Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää riittävästi hollantia
  • Osallistuminen toiseen kuntoutusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Kotipohjainen kuntoutusohjelma

Potilaille tarjotaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen kahdentoista viikon kotiharjoitusstrategia. Tämä kotikäyttöinen harjoitusstrategia toimitetaan tablet-tietokoneella videoiden avulla ja se koostuu määritellyistä harjoitusohjeista lihasvoiman, tasapainon ja toiminnallisten liikkeiden parantamiseksi.

Interventioryhmää verrataan olemassa oleviin potilastietoihin, jotka ovat saaneet tavanomaista hoitoa Alankomaissa

Ohjelman kesto on 12 viikkoa. Potilaat aloittavat ohjelman 7 päivän sisällä leikkauksesta. Potilaat tekevät harjoituksia itsenäisesti kotona tablet PC:n avulla. Ohjelma sisältää lihasvoiman, tasapainon ja toimivuuden lisäämiseen perustuvia vahvistamis- ja kävelyharjoituksia. Harjoitukset sisältävät liikkeitä, jotka harjoittelevat vaurioituneen lonkan sieppaajia, koukuttajia ja ojentajia. Ohjelman sisältö perustuu aikaisempaan tutkimukseen ja American Association of Orthopedic Surgeons -järjestön ohjeisiin. Muilta osin ohjelma on suunniteltu Hollannin kuninkaallisen fysioterapiayhdistyksen uusimpien ohjeiden mukaisesti. Potilaita pyydetään liikkumaan vähintään 5 päivänä viikossa, lepopäivinä torstaisin ja sunnuntaisin. Vahvistusharjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa. Harjoitusohjeet annetaan tablet PC:llä olevilla videoilla, joita potilaiden on matkittava.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiin perustuvan kuntoutusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuntoutusohjelman noudattamista arvioidaan suunniteltujen harjoitusten valmistumisen perusteella.
12 viikkoa
Potilaskokemus kotipohjaisesta kuntoutusohjelmasta viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Potilaskokemus tehdään viikolla 4 (T1) kyselylomakkeella, joka on mukautettu havaitsemisesta ja liikkuvuutta tukevista toimista ambient-avusteisen elämän kohteen arviointilomakkeessa [12,13]. Kyselylomake sisältää kysymyksiä käyttäjäkokemuksesta, koetun toimenpiteen intensiteetistä, valmennuksesta, anturin käyttämisestä ja tekniikan hyväksyttävyydestä.
4 viikkoa
Potilaskokemus kotipohjaisesta kuntoutusohjelmasta viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaskokemus tehdään viikolla 12 ohjelman lopussa (T2) kyselylomakkeella, joka on mukautettu havaitsemisesta ja liikkuvuutta tukevista toimista ambient-avusteisen elämän kohteen arviointilomakkeessa [12,13]. Kyselylomake sisältää kysymyksiä käyttäjäkokemuksesta, koetun toimenpiteen intensiteetistä, valmennuksesta, anturin käyttämisestä ja tekniikan hyväksyttävyydestä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikkuvuudessa (objektiivinen mittaus (TUG))
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Liikkuvuuden arvioimiseksi objektiivisesti suoritetaan Timed Up & Go -testi (TUG). TUG on hyväksytty testi liikkuvuuden mittaamiseen. TUG:n aikana osallistujia ohjataan nousemaan ylös tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin ja istumaan uudelleen tuolille. Osallistujia pyydetään kävelemään nopeaan, mutta turvalliseen tahtiin. Testi suoritetaan kolme kertaa. TUG:tä pidetään luotettavana ja käytännöllisenä. Mittaukset tehdään ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 4 viikon (T1), 12 viikon (T2) ja 6 kuukauden (T3) kohdalla.
6 kuukautta
Muutos toiminnallisessa tilassa (objektiivinen mittaus (FTSST))
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toiminnan tilan arvioimiseksi objektiivisesti suoritetaan Five Times Sit-to Stand -testi (FTSST). FTSST on kliininen testi alaraajojen voiman ja tasapainon arvioimiseksi. FTSST:tä varten osallistujia pyydetään nousemaan ylös ja istumaan alas viisi kertaa suurella nopeudella. Koehenkilöitä ohjeistetaan suorittamaan testi kädet ristissä vatsan edessä, mikäli mahdollista. Testi suoritettiin kahdesti. FTSST osoittaa hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä. Mittaukset tehdään ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 4 viikon (T1), 12 viikon (T2) ja 6 kuukauden (T3) kohdalla.
6 kuukautta
Muutos toiminnallisessa tilassa ja lonkkaan liittyvässä elämänlaadussa (itseraportoitu mittaus (HOOS))
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittamaa lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteitä (HOOS) käytetään sairauskohtaisena toiminnallisen tilan ja elämänlaadun mittarina. HOOS koostuu viidestä ala-asteikosta: kipu, muut oireet, toiminta arjen toiminnassa, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä lonkkaan liittyvä elämänlaatu. Vakiomuotoiset vastausvaihtoehdot annetaan ja jokainen kysymys pisteytetään 0-4 (5-pisteen Likert-asteikolla). Normalisoitu pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-100, lasketaan myöhemmin kullekin ala-asteikolle (0 osoittaa äärimmäisiä oireita ja 100 ei oireita). Hollantilainen versio on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi. Mittaukset tehdään ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 4 viikon (T1), 12 viikon (T2) ja 6 kuukauden (T3) kohdalla.
6 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (itseraportoitu mittaus (SF-36))
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen käytetään lyhyttä lomake 36 (SF-36). SF-36 on laajalti käytetty yleinen terveydentilakysely, joka koostuu 36 kysymyksestä, jotka on jaettu kahdeksaan terveyskäsitteeseen: fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, yleinen mielenterveys, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaa ja yleisiä terveyskäsityksiä. Jokainen raaka-asteikkopistemäärä muunnetaan lineaariseksi asteikoksi 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuutta. Tässä tutkimuksessa analysoitiin vain ala-asteikot fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja yleiset terveyskäsitykset. SF-36 on osoittautunut käytännölliseksi, luotettavaksi ja päteväksi yleisissä ja kroonisissa sairauksissa. Mittaukset tehdään ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 4 viikon (T1), 12 viikon (T2) ja 6 kuukauden (T3) kohdalla.
6 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (itseraportoitu mittaus (EQ-5D-3L))
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen käytetään EuroQol 5 Dimensions 3 Level Questionnaire -kyselylomaketta (EQ-5D-3L). EQ-5D-3L:ssä on viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus on jaettu kolmeen vakavuusasteeseen: ei ongelmaa, joitain ongelmia ja suuria ongelmia. Todellinen elämänlaatu tunnistetaan myös EQ-5D-3L Visual Analogue Scale -asteikolla. Mittaukset tehdään ennen leikkausta (T0) ja leikkauksen jälkeen 4 viikon (T1), 12 viikon (T2) ja 6 kuukauden (T3) kohdalla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Stevens, PhD, University Medical Center Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, lonkka

Kliiniset tutkimukset Kotimainen kuntoutusohjelma

3
Tilaa