Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en effektiv hjemmebaseret træningsstrategi

16. april 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Pilotundersøgelse i udviklingen af ​​en effektiv hjemmebaseret træningsstrategi for patienter efter THA leveret på en tablet-pc

Slidgigt er en af ​​de mest almindelige kroniske sygdomme i bevægeapparatet hos ældre. Patienter med slidgigt oplever smerter, stivhed og tab af mobilitet. På grund af aldrende vestlige samfund i de kommende årtier vil antallet af ældre med slidgigt gradvist stige. Slidgigt er en almindelig indikator for en total hoftearthroplastik (THA). En hofteprotese er en af ​​de mest vellykkede ortopædiske operationer. Men med hensyn til den postoperative genoptræning kan meget forbedres. Den nuværende situation efter en THA er, at fysioterapi i Holland ikke er ordineret som standard. Patienterne siger op fra hospitalet og får hjemmeøvelser. Det er dog ikke klart, om patienterne rent faktisk udfører disse øvelser, og om de udfører øvelserne korrekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 75 år
  • At leve selvstændigt
  • Venter på THA på enten Martini Hospital Groningen eller Medical Center Leeuwarden i Holland

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionskirurgi
  • Medicinske tilstande, der forhindrer selvstændigt liv
  • Kognitiv svækkelse
  • Manglende evne til at læse og forstå hollandsk tilstrækkeligt
  • Deltagelse i et andet rehabiliteringsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Hjemmebaseret genoptræningsprogram

En 12 ugers hjemmebaseret træningsstrategi vil blive tilbudt patienterne efter udskrivelsen fra hospitalet. Denne hjemmebaserede træningsstrategi vil blive leveret ved hjælp af videoer på en tablet-pc og bestå af specificerede træningsinstruktioner til forbedring af muskelstyrke, balance og funktionelle bevægelser.

Interventionsgruppen vil blive sammenlignet med eksisterende patientdata, som modtog sædvanlig pleje i Holland
Andet: Hjemmebaseret genoptræningsprogram
Uddannelsens varighed er 12 uger. Patienterne starter programmet inden for 7 dage efter operationen. Patienterne udfører øvelser selvstændigt hjemme ved hjælp af tablet-pc'en for instruktioner. Programmet omfatter styrke- og gangøvelser baseret på at øge muskelkraften, balancen og funktionaliteten. Øvelserne omfatter bevægelser, der træner abduktorer, bøjere og ekstensorer af den berørte hofte. Indholdet af programmet er baseret på tidligere forskning og på retningslinjer fra American Association of Orthopedic Surgeons. For resten er programmet designet i overensstemmelse med de seneste retningslinjer fra Royal Dutch Society for Physical Therapy. Patienterne bedes motionere mindst 5 dage om ugen med hviledage torsdag og søndag. Styrkeøvelser vil blive udført 3 gange om ugen. Instruktionerne til øvelserne vil blive leveret af videoer på tablet-pc'en, som patienterne skal efterligne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af et hjemmebaseret genoptræningsprogram
Tidsramme: 12 uger
Overholdelse af rehabiliteringsprogrammet vil blive evalueret på baggrund af gennemførelsen af ​​de planlagte øvelser.
12 uger
Patientoplevelse af et hjemmebaseret genoptræningsprogram i uge 4
Tidsramme: 4 uger
Patienterfaring vil blive udført i uge 4 (T1) med et spørgeskema tilpasset fra sansning og handling for at understøtte mobilitet i ambient assisteret levende emne evalueringsform [12,13]. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om brugeroplevelsen, den oplevede intensitet af interventionen, coaching, brug af sensoren og teknologiens accept.
4 uger
Patientoplevelse af et hjemmebaseret genoptræningsprogram i uge 12
Tidsramme: 12 uger
Patienterfaring vil blive udført i uge 12 i slutningen af ​​programmet (T2) med et spørgeskema tilpasset fra sansning og handling for at understøtte mobilitet i ambient assisteret levende emne evalueringsform [12,13]. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om brugeroplevelsen, den oplevede intensitet af interventionen, coaching, brug af sensoren og teknologiens accept.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mobilitet (objektiv måling (TUG))
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere mobilitet objektivt vil Timed Up & Go-testen (TUG) blive udført. TUG er en accepteret test til at måle mobilitet. Under TUG'en vil deltagerne blive instrueret i at rejse sig fra stolen, gå tre meter, vende om, gå tilbage og sætte sig på stolen igen. Deltagerne vil blive bedt om at gå i et hurtigt, men sikkert tempo. Testen udføres tre gange. TUG'en anses for pålidelig og praktisk. Målinger vil blive taget præoperativt (T0) og postoperativt efter 4 uger (T1), 12 uger (T2) og 6 måneder (T3).
6 måneder
Ændring i funktionel status (objektiv måling (FTSST))
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere funktionel status objektivt, udføres Five Times Sit-to Stand Test (FTSST). FTSST er en klinisk test til vurdering af kraft og balance i underekstremiteterne. Til FTSST vil deltagerne blive bedt om at rejse sig og sætte sig ned fem gange med høj hastighed. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at udføre testen med krydsede arme foran maven, når det er muligt. Testen blev udført to gange. FTSST viser god pålidelighed og validitet. Målinger vil blive taget præoperativt (T0) og postoperativt efter 4 uger (T1), 12 uger (T2) og 6 måneder (T3).
6 måneder
Ændring i funktionel status og hofterelateret livskvalitet (selvrapporteret måling (HOOS))
Tidsramme: 6 måneder
Den selvrapporterede Hoftehandicap og Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) vil blive brugt som et sygdomsspecifikt resultatmål for funktionel status og livskvalitet. HOOS består af fem underskalaer: smerter, andre symptomer, funktion i dagligdagens aktiviteter, funktion i sport og rekreative aktiviteter og hofterelateret livskvalitet. Der gives standardiserede svarmuligheder, og hvert spørgsmål scores fra 0-4 (på en 5-punkts Likert-skala). En normaliseret score, der går fra 0-100, vil efterfølgende blive beregnet for hver delskala (0 indikerer ekstreme symptomer og 100 ingen symptomer). Den hollandske version har vist sig at være gyldig og pålidelig. Målinger vil blive taget præoperativt (T0) og postoperativt efter 4 uger (T1), 12 uger (T2) og 6 måneder (T3).
6 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (selvrapporteret måling (SF-36))
Tidsramme: 6 måneder
For at måle sundhedsrelateret livskvalitet vil Short Form 36 (SF-36) blive brugt. SF-36 er et meget brugt generisk sundhedsstatus spørgeskema bestående af 36 spørgsmål, opdelt i otte sundhedsbegreber: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, social funktion, kropslige smerter, generel mental sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, vitalitet og generelle sundhedsopfattelser. Hver rå skala score vil blive transformeret til en lineær 0-100 skala. Jo højere score, jo mindre handicap. I denne undersøgelse blev kun underskalaerne fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer og generelle sundhedsopfattelser analyseret. SF-36 har vist sig at være praktisk, pålidelig og gyldig inden for en generel og kronisk sygdomspopulation. Målinger vil blive taget præoperativt (T0) og postoperativt efter 4 uger (T1), 12 uger (T2) og 6 måneder (T3).
6 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (selvrapporteret måling (EQ-5D-3L))
Tidsramme: 6 måneder
For at måle sundhedsrelateret livskvalitet vil EuroQol 5 Dimensions 3 Level Questionnaire (EQ-5D-3L) blive brugt. EQ-5D-3L har fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension er opdelt i tre sværhedsgrader: intet problem, nogle problemer og store problemer. Faktisk livskvalitet vil også blive identificeret på EQ-5D-3L Visual Analogue Scale. Målinger vil blive taget præoperativt (T0) og postoperativt efter 4 uger (T1), 12 uger (T2) og 6 måneder (T3).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

Medical Centre Leeuwarden
Martini Hospital Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Stevens, PhD, University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL50372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret genoptræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner