Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj efektivní strategie domácího cvičení

16. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Pilotní studie o vývoji efektivní domácí cvičební strategie pro pacienty po podání THA na tablet-PC

Osteoartróza je jedním z nejčastějších chronických onemocnění pohybového aparátu u seniorů. Pacienti s osteoartrózou pociťují bolest, ztuhlost a ztrátu pohyblivosti. V důsledku stárnutí západní společnosti bude v nadcházejících desetiletích počet starších lidí s osteoartrózou postupně narůstat. Osteoartritida je běžným indikátorem totální endoprotézy kyčle (THA). Výměna kyčelního kloubu je jednou z nejúspěšnějších ortopedických operací. S ohledem na pooperační rehabilitaci lze ale mnohé zlepšit. Současná situace po THA je taková, že fyzikální terapie v Nizozemsku není standardně předepisována. Pacienti dostávají výpověď z nemocnice a dostávají domácí cvičení. Není však jasné, zda pacienti tato cvičení skutečně provádějí a zda cvičení provádějí správně.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 75 let
  • Žít nezávisle
  • Čekání na THA buď v Martini Hospital Groningen nebo Medical Center Leeuwarden v Nizozemsku

Kritéria vyloučení:

  • Revizní operace
  • Zdravotní stavy, které neumožňují nezávislý život
  • Kognitivní porucha
  • Neschopnost dostatečně číst a rozumět holandsky
  • Účast v jiném rehabilitačním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence: Domácí rehabilitační program

Po propuštění z nemocnice bude pacientům nabídnuta dvanáctitýdenní strategie domácího cvičení. Tato domácí cvičební strategie bude dodávána prostřednictvím videí na tabletu a bude sestávat ze specifikovaných cvičebních pokynů pro zlepšení svalové síly, rovnováhy a funkčních pohybů.

Intervenční skupina bude porovnána se stávajícími údaji o pacientech, kterým byla poskytnuta obvyklá péče v Nizozemsku

Délka programu je 12 týdnů. Pacienti zahajují program do 7 dnů po operaci. Pacienti provádějí cvičení samostatně doma pomocí počítače tablet PC pro pokyny. Program zahrnuje posilovací a chůze založená na zvýšení svalové síly, rovnováhy a funkčnosti. Cvičení zahrnují pohyby, které trénují abduktory, flexory a extenzory postižené kyčle. Obsah programu je založen na předchozím výzkumu a na pokynech Americké asociace ortopedických chirurgů. Ve zbytku je program navržen v souladu s nejnovějšími pokyny Královské holandské společnosti pro fyzikální terapii. Pacienti jsou žádáni, aby cvičili alespoň 5 dní v týdnu, s odpočinkovými dny ve čtvrtek a neděli. Posilovací cvičení budou prováděna 3x týdně. Návod na cvičení poskytnou videa na tablet PC, která musí pacienti napodobit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování domácího rehabilitačního programu
Časové okno: 12 týdnů
Dodržování rehabilitačního programu bude hodnoceno na základě absolvování plánovaných cvičení.
12 týdnů
Zkušenost pacienta s domácím rehabilitačním programem ve 4. týdnu
Časové okno: 4 týdny
Zkušenosti pacientů budou provedeny v týdnu 4 (T1) pomocí dotazníku upraveného na základě snímání a opatření na podporu mobility ve formuláři hodnocení okolního asistovaného živého subjektu [12,13]. Dotazník obsahuje otázky týkající se uživatelské zkušenosti, vnímané intenzity zásahu, koučování, nošení senzoru a přijatelnosti technologie.
4 týdny
Zkušenost pacienta s domácím rehabilitačním programem v týdnu 12
Časové okno: 12 týdnů
Zkušenosti pacientů budou provedeny ve 12. týdnu na konci programu (T2) pomocí dotazníku upraveného na základě snímání a opatření na podporu mobility ve formuláři hodnocení okolního asistovaného živého subjektu [12,13]. Dotazník obsahuje otázky týkající se uživatelské zkušenosti, vnímané intenzity zásahu, koučování, nošení senzoru a přijatelnosti technologie.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mobility (objektivní měření (TUG))
Časové okno: 6 měsíců
Pro objektivní posouzení mobility bude proveden test Timed Up & Go (TUG). TUG je uznávaným testem pro měření mobility. Během TAŽENÍ budou účastníci instruováni, aby vstali ze židle, ušli tři metry, otočili se, šli zpět a znovu se posadili na židli. Účastníci budou požádáni, aby šli rychlým, ale bezpečným tempem. Test bude proveden třikrát. TUG je považován za spolehlivý a praktický. Měření budou provedena předoperačně (T0) a pooperačně ve 4 týdnech (T1), 12 týdnech (T2) a 6 měsících (T3).
6 měsíců
Změna funkčního stavu (objektivní měření (FTSST))
Časové okno: 6 měsíců
Pro objektivní posouzení funkčního stavu bude proveden pětinásobný test ze sedu do stoje (FTSST). FTSST je klinický test k posouzení síly a rovnováhy dolních končetin. U FTSST budou účastníci požádáni, aby vstali a posadili se pětkrát vysokou rychlostí. Subjekty budou instruovány, aby prováděly test s rukama zkříženýma před břichem, pokud je to možné. Test byl proveden dvakrát. FTSST vykazuje dobrou spolehlivost a validitu. Měření budou provedena předoperačně (T0) a pooperačně ve 4 týdnech (T1), 12 týdnech (T2) a 6 měsících (T3).
6 měsíců
Změna funkčního stavu a kvality života související s kyčlemi (vlastně hlášené měření (HOOS))
Časové okno: 6 měsíců
Vlastní skóre postižení kyčle a Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) bude použito jako výsledné měřítko funkčního stavu a kvality života specifické pro onemocnění. HOOS se skládá z pěti subškál: bolest, další symptomy, funkce v činnostech každodenního života, funkce ve sportovních a rekreačních aktivitách a kvalita života související s kyčlemi. Jsou uvedeny standardizované možnosti odpovědí a každá otázka je hodnocena od 0 do 4 (na 5bodové Likertově škále). Pro každou subškálu bude následně vypočítáno normalizované skóre v rozmezí 0-100 (0 označuje extrémní symptomy a 100 žádné symptomy). Holandská verze se ukázala jako platná a spolehlivá. Měření budou provedena předoperačně (T0) a pooperačně ve 4 týdnech (T1), 12 týdnech (T2) a 6 měsících (T3).
6 měsíců
Změna kvality života související se zdravím (vlastně hlášené měření (SF-36))
Časové okno: 6 měsíců
K měření kvality života související se zdravím se použije krátký formulář 36 (SF-36). SF-36 je široce používaný generický dotazník o zdravotním stavu sestávající z 36 otázek, rozdělených do osmi zdravotních konceptů: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickým problémům, sociální fungování, tělesná bolest, obecné duševní zdraví, omezení role kvůli emočním problémům, vitalitu a celkové vnímání zdraví. Každé skóre surové stupnice bude převedeno na lineární stupnici 0-100. Čím vyšší skóre, tím menší postižení. V této studii byly analyzovány pouze subškály fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických problémů a celkové vnímání zdraví. SF-36 se ukázal jako praktický, spolehlivý a platný v rámci běžné populace a populace s chronickými nemocemi. Měření budou provedena předoperačně (T0) a pooperačně ve 4 týdnech (T1), 12 týdnech (T2) a 6 měsících (T3).
6 měsíců
Změna kvality života související se zdravím (vlastně hlášené měření (EQ-5D-3L))
Časové okno: 6 měsíců
K měření kvality života související se zdravím bude použit dotazník EuroQol 5 Dimensions 3 Level Questionnaire (EQ-5D-3L). EQ-5D-3L má pět dimenzí: pohyblivost, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze je rozdělena do tří stupňů závažnosti: žádný problém, nějaké problémy a velké problémy. Skutečná kvalita života bude také identifikována na vizuální analogové stupnici EQ-5D-3L. Měření budou provedena předoperačně (T0) a pooperačně ve 4 týdnech (T1), 12 týdnech (T2) a 6 měsících (T3).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Stevens, PhD, University Medical Center Groningen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza, kyčle

3
Předplatit