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Développement d'une stratégie efficace d'exercices à domicile

16 avril 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Étude pilote sur le développement d'une stratégie efficace d'exercices à domicile pour les patients après une PTH réalisée sur une tablette PC

L'arthrose est l'une des maladies chroniques du système musculo-squelettique les plus courantes chez les personnes âgées. Les patients souffrant d’arthrose ressentent des douleurs, des raideurs et une perte de mobilité. En raison du vieillissement des sociétés occidentales, le nombre de personnes âgées souffrant d’arthrose va progressivement augmenter dans les décennies à venir. L'arthrose est un indicateur courant d'une arthroplastie totale de la hanche (PTH). L’arthroplastie de la hanche est l’une des chirurgies orthopédiques les plus réussies. Toutefois, en ce qui concerne la rééducation postopératoire, beaucoup de choses peuvent être améliorées. La situation actuelle après une PTH est qu'aux Pays-Bas, la physiothérapie n'est pas prescrite par défaut. Les patients quittent l'hôpital et reçoivent des exercices à domicile. Cependant, il n’est pas clair si les patients effectuent réellement ces exercices et s’ils les effectuent correctement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé entre 18 et 75 ans
  • Vivre indépendant
  • En attente d'une PTH à ​​l'hôpital Martini de Groningen ou au centre médical de Leeuwarden aux Pays-Bas

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de révision
  • Conditions médicales qui interdisent une vie indépendante
  • Déficience cognitive
  • Incapacité de lire et de comprendre suffisamment le néerlandais
  • Participer à un autre programme de réadaptation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : Programme de réadaptation à domicile

Une stratégie d'exercices à domicile de douze semaines sera proposée aux patients après leur sortie de l'hôpital. Cette stratégie d'exercices à domicile sera dispensée au moyen de vidéos sur une tablette PC et comprendra des instructions d'exercices spécifiées pour améliorer la force musculaire, l'équilibre et les mouvements fonctionnels.

Le groupe d'intervention sera comparé aux données sur les patients existants ayant reçu les soins habituels aux Pays-Bas

La durée du programme est de 12 semaines. Les patients commencent le programme dans les 7 jours suivant la chirurgie. Les patients effectuent des exercices de manière indépendante à la maison en utilisant la tablette PC pour obtenir des instructions. Le programme comprend des exercices de renforcement et de marche basés sur l'augmentation de la force musculaire, de l'équilibre et de la fonctionnalité. Les exercices comprennent des mouvements qui entraînent les abducteurs, les fléchisseurs et les extenseurs de la hanche affectée. Le contenu du programme est basé sur des recherches antérieures et sur les lignes directrices de l'American Association of Orthopaedic Surgeons. Pour le reste, le programme est conçu conformément aux directives les plus récentes de la Société royale néerlandaise de physiothérapie. Il est demandé aux patients de faire de l'exercice au moins 5 jours par semaine, avec des jours de repos le jeudi et le dimanche. Des exercices de renforcement seront effectués 3 fois par semaine. Les instructions des exercices seront fournies par des vidéos sur la tablette PC, que les patients devront imiter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à un programme de réadaptation à domicile
Délai: 12 semaines
L'adhésion au programme de rééducation sera évaluée sur la base de la réalisation des exercices prévus.
12 semaines
Expérience du patient d'un programme de réadaptation à domicile à la semaine 4
Délai: 4 semaines
L'expérience du patient se fera au cours de la semaine 4 (T1) avec un questionnaire adapté de la détection et de l'action pour soutenir la mobilité dans le formulaire d'évaluation du sujet de vie assistée ambiante [12,13]. Le questionnaire contient des questions sur l'expérience utilisateur, l'intensité perçue de l'intervention, le coaching, le port du capteur et l'acceptabilité de la technologie.
4 semaines
Expérience du patient d'un programme de rééducation à domicile à la semaine 12
Délai: 12 semaines
L'expérience du patient se fera à la semaine 12 à la fin du programme (T2) avec un questionnaire adapté de la détection et de l'action pour soutenir la mobilité dans le formulaire d'évaluation du sujet de vie assistée ambiante [12,13]. Le questionnaire contient des questions sur l'expérience utilisateur, l'intensité perçue de l'intervention, le coaching, le port du capteur et l'acceptabilité de la technologie.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mobilité (mesure objective (TUG))
Délai: 6 mois
Pour évaluer objectivement la mobilité, le test Timed Up & Go (TUG) sera effectué. Le TUG est un test accepté pour mesurer la mobilité. Pendant le TUG, les participants seront invités à se lever de la chaise, à marcher trois mètres, à se retourner, à reculer et à se rasseoir sur la chaise. Les participants seront invités à marcher à un rythme rapide mais sécuritaire. Le test sera effectué trois fois. Le TUG est considéré comme fiable et pratique. Les mesures seront prises en préopératoire (T0) et postopératoire à 4 semaines (T1), 12 semaines (T2) et 6 mois (T3).
6 mois
Modification de l'état fonctionnel (mesure objective (FTSST))
Délai: 6 mois
Pour évaluer objectivement l'état fonctionnel, le test cinq fois assis-debout (FTSST) sera effectué. Le FTSST est un test clinique permettant d'évaluer la puissance et l'équilibre des membres inférieurs. Pour le FTSST, les participants seront invités à se lever et à s'asseoir cinq fois à une vitesse rapide. Les sujets seront invités à effectuer le test avec les bras croisés devant l'abdomen lorsque cela est possible. Le test a été réalisé deux fois. Le FTSST montre une bonne fiabilité et validité. Les mesures seront prises en préopératoire (T0) et postopératoire à 4 semaines (T1), 12 semaines (T2) et 6 mois (T3).
6 mois
Modification de l'état fonctionnel et de la qualité de vie liée à la hanche (mesure autodéclarée (HOOS))
Délai: 6 mois
Le score d'invalidité de la hanche et d'arthrose (HOOS) autodéclaré sera utilisé comme mesure des résultats spécifiques à la maladie de l'état fonctionnel et de la qualité de vie. Le HOOS se compose de cinq sous-échelles : douleur, autres symptômes, fonction dans les activités de la vie quotidienne, fonction dans les activités sportives et récréatives et qualité de vie liée à la hanche. Des options de réponse standardisées sont proposées et chaque question est notée de 0 à 4 (sur une échelle de Likert à 5 points). Un score normalisé, allant de 0 à 100, sera ensuite calculé pour chaque sous-échelle (0 indiquant des symptômes extrêmes et 100 aucun symptôme). La version néerlandaise s'est avérée valide et fiable. Les mesures seront prises en préopératoire (T0) et postopératoire à 4 semaines (T1), 12 semaines (T2) et 6 mois (T3).
6 mois
Modification de la qualité de vie liée à la santé (mesure autodéclarée (SF-36))
Délai: 6 mois
Pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, le Short Form 36 (SF-36) sera utilisé. Le SF-36 est un questionnaire générique sur l'état de santé largement utilisé composé de 36 questions, divisées en huit concepts de santé : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques, fonctionnement social, douleur corporelle, santé mentale générale, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité et perceptions générales de la santé. Chaque score brut de l'échelle sera transformé en une échelle linéaire de 0 à 100. Plus le score est élevé, moins le handicap est important. Dans cette étude, seules les sous-échelles du fonctionnement physique, des limitations de rôle dues à des problèmes physiques et des perceptions générales de la santé ont été analysées. Le SF-36 s'est avéré pratique, fiable et valable au sein d'une population atteinte de maladies générales et chroniques. Les mesures seront prises en préopératoire (T0) et postopératoire à 4 semaines (T1), 12 semaines (T2) et 6 mois (T3).
6 mois
Modification de la qualité de vie liée à la santé (mesure autodéclarée (EQ-5D-3L))
Délai: 6 mois
Pour mesurer la qualité de vie liée à la santé, le questionnaire EuroQol 5 Dimensions 3 Level (EQ-5D-3L) sera utilisé. L'EQ-5D-3L comporte cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension est divisée en trois degrés de gravité : aucun problème, quelques problèmes et problèmes majeurs. La qualité de vie réelle sera également identifiée sur l'échelle visuelle analogique EQ-5D-3L. Les mesures seront prises en préopératoire (T0) et postopératoire à 4 semaines (T1), 12 semaines (T2) et 6 mois (T3).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Stevens, PhD, University Medical Center Groningen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2019

Première publication (Réel)

19 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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