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Desarrollo de una estrategia eficaz de ejercicio en el hogar

16 de abril de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen

Estudio piloto sobre el desarrollo de una estrategia eficaz de ejercicio en el hogar para pacientes después de la administración de THA en una tableta

La osteoartritis es una de las enfermedades crónicas más comunes del sistema musculoesquelético en las personas mayores. Los pacientes con osteoartritis experimentan dolor, rigidez y pérdida de movilidad. Debido al envejecimiento de las sociedades occidentales, en las próximas décadas el número de personas mayores con osteoartritis aumentará progresivamente. La osteoartritis es un indicador común de una artroplastia total de cadera (ATC). Un reemplazo de cadera es una de las cirugías ortopédicas más exitosas. Sin embargo, en cuanto a la rehabilitación postoperatoria se puede mejorar mucho. La situación actual después de una THA es que en los Países Bajos la fisioterapia no se prescribe por defecto. Los pacientes abandonan el hospital y reciben ejercicios en casa. Sin embargo, no está claro si los pacientes realmente realizan estos ejercicios y si los realizan correctamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 75 años
  • Vivir independiente
  • Esperando THA en el Martini Hospital Groningen o en el Medical Center Leeuwarden en los Países Bajos

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de revisión
  • Condiciones médicas que no permiten la vida independiente
  • Deterioro cognitivo
  • Incapacidad para leer y comprender suficientemente el holandés
  • Participar en otro programa de rehabilitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención: Programa de rehabilitación domiciliario

Se ofrecerá a los pacientes una estrategia de ejercicio domiciliario de doce semanas después de su alta del hospital. Esta estrategia de ejercicio en el hogar se entregará mediante videos en una tableta y constará de instrucciones de ejercicios específicas para mejorar la fuerza muscular, el equilibrio y los movimientos funcionales.

El grupo de intervención se comparará con los datos de pacientes existentes que recibieron la atención habitual en los Países Bajos.

La duración del programa es de 12 semanas. Los pacientes comienzan el programa dentro de los 7 días posteriores a la cirugía. Los pacientes realizan ejercicios de forma independiente en casa utilizando la tableta para recibir instrucciones. El programa incluye ejercicios de fortalecimiento y caminata basados ​​en el aumento de la fuerza muscular, el equilibrio y la funcionalidad. Los ejercicios comprenden movimientos que entrenan a los abductores, flexores y extensores de la cadera afectada. El contenido del programa se basa en investigaciones previas y en pautas de la Asociación Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos. Por lo demás, el programa está diseñado de acuerdo con las directrices más recientes de la Real Sociedad Holandesa de Fisioterapia. Se pide a los pacientes que hagan ejercicio al menos 5 días a la semana, con días de descanso los jueves y domingos. Se realizarán ejercicios de fortalecimiento 3 veces por semana. Las instrucciones para los ejercicios se proporcionarán mediante vídeos en la tableta, que los pacientes deberán imitar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a un programa de rehabilitación domiciliaria.
Periodo de tiempo: 12 semanas
La adherencia al programa de rehabilitación se evaluará en función de la realización de los ejercicios planificados.
12 semanas
Experiencia del paciente de un programa de rehabilitación domiciliaria en la semana 4
Periodo de tiempo: 4 semanas
La experiencia del paciente se realizará en la semana 4 (T1) con un cuestionario adaptado de la sensación y la acción para apoyar la movilidad en el formulario de evaluación del sujeto de vida asistida ambiental [12,13]. El cuestionario contiene preguntas sobre la experiencia del usuario, la intensidad percibida de la intervención, el entrenamiento, el uso del sensor y la aceptabilidad de la tecnología.
4 semanas
Experiencia del paciente de un programa de rehabilitación domiciliaria en la semana 12
Periodo de tiempo: 12 semanas
La experiencia del paciente se realizará en la semana 12 al final del programa (T2) con un cuestionario adaptado del formulario de evaluación del sujeto de detección y acción para apoyar la movilidad en una vida asistida ambiental [12,13]. El cuestionario contiene preguntas sobre la experiencia del usuario, la intensidad percibida de la intervención, el entrenamiento, el uso del sensor y la aceptabilidad de la tecnología.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la movilidad (medición objetiva (TUG))
Periodo de tiempo: 6 meses
Para evaluar la movilidad de forma objetiva se realizará el test Timed Up & Go (TUG). El TUG es una prueba aceptada para medir la movilidad. Durante el TUG, se indicará a los participantes que se levanten de la silla, caminen tres metros, se den la vuelta, caminen hacia atrás y se vuelvan a sentar en la silla. Se pedirá a los participantes que caminen a un ritmo rápido pero seguro. La prueba se realizará tres veces. El TUG se considera fiable y práctico. Las mediciones se tomarán antes de la operación (T0) y después de la operación a las 4 semanas (T1), 12 semanas (T2) y 6 meses (T3).
6 meses
Cambio en el estado funcional (medición objetiva (FTSST))
Periodo de tiempo: 6 meses
Para evaluar el estado funcional de manera objetiva, se realizará la prueba de cinco veces sentado y de pie (FTSST). El FTSST es una prueba clínica para evaluar la potencia y el equilibrio de las extremidades inferiores. Para el FTSST, se pedirá a los participantes que se pongan de pie y se sienten cinco veces a gran velocidad. Se indicará a los sujetos que realicen la prueba con los brazos cruzados frente al abdomen cuando sea posible. La prueba se realizó dos veces. El FTSST muestra buena confiabilidad y validez. Las mediciones se tomarán antes de la operación (T0) y después de la operación a las 4 semanas (T1), 12 semanas (T2) y 6 meses (T3).
6 meses
Cambio en el estado funcional y la calidad de vida relacionada con la cadera (medición autoinformada (HOOS))
Periodo de tiempo: 6 meses
La puntuación de resultado de osteoartritis y discapacidad de cadera (HOOS) autoinformada se utilizará como una medida de resultado específica de la enfermedad del estado funcional y la calidad de vida. El HOOS consta de cinco subescalas: dolor, otros síntomas, función en las actividades de la vida diaria, función en actividades deportivas y recreativas y calidad de vida relacionada con la cadera. Se dan opciones de respuesta estandarizadas y cada pregunta se califica de 0 a 4 (en una escala Likert de 5 puntos). Posteriormente se calculará una puntuación normalizada, que oscila entre 0 y 100, para cada subescala (0 indica síntomas extremos y 100 ningún síntoma). La versión holandesa ha demostrado ser válida y fiable. Las mediciones se tomarán antes de la operación (T0) y después de la operación a las 4 semanas (T1), 12 semanas (T2) y 6 meses (T3).
6 meses
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (medición autoinformada (SF-36))
Periodo de tiempo: 6 meses
Para medir la calidad de vida relacionada con la salud se utilizará el Formulario Corto 36 (SF-36). El SF-36 es un cuestionario genérico de estado de salud ampliamente utilizado que consta de 36 preguntas, divididas en ocho conceptos de salud: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos, funcionamiento social, dolor corporal, salud mental general, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, vitalidad y percepciones generales de salud. Cada puntuación de escala bruta se transformará en una escala lineal de 0 a 100. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad. En este estudio sólo se analizaron las subescalas de funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas físicos y percepciones generales de salud. El SF-36 ha demostrado ser práctico, confiable y válido dentro de una población general y con enfermedades crónicas. Las mediciones se tomarán antes de la operación (T0) y después de la operación a las 4 semanas (T1), 12 semanas (T2) y 6 meses (T3).
6 meses
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (medición autoinformada (EQ-5D-3L))
Periodo de tiempo: 6 meses
Para medir la calidad de vida relacionada con la salud, se utilizará el cuestionario EuroQol 5 Dimensiones 3 niveles (EQ-5D-3L). El EQ-5D-3L tiene cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión se divide en tres grados de severidad: ningún problema, algunos problemas y problemas mayores. La calidad de vida real también se identificará en la escala analógica visual EQ-5D-3L. Las mediciones se tomarán antes de la operación (T0) y después de la operación a las 4 semanas (T1), 12 semanas (T2) y 6 meses (T3).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Stevens, PhD, University Medical Center Groningen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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