脓毒症患者未成熟粒细胞活性氧的流式细胞仪分析 (SEPSIROS)
2020年4月7日 更新者:University Hospital, Limoges
脓毒症是由宿主对感染的反应失调引起的危及生命的器官功能障碍。
在败血症病程的早期,可以在血液中发现未成熟的嗜中性粒细胞,并且在产生活性氧 (ROS) 方面可能不如成熟的嗜中性粒细胞有效。
ROS 诱导细菌氧化应激,可通过 SOS 反应进行保护。
主要目的是评估未成熟中性粒细胞在脓毒症早期步骤中产生的 ROS 水平。
研究概览
详细说明
脓毒症是由宿主对感染的反应失调引起的危及生命的器官功能障碍。
免疫系统被病原体相关和宿主衍生的分子模式激活。
中性粒细胞产生强烈反应,先天性和适应性免疫系统稳态都受到强烈影响。
中性粒细胞能够产生高浓度的诱导活性氧 (ROS),从而导致氧化应激。
ROS 可以在感染部位释放到细胞外,也可以在吞噬溶酶体中释放到细胞内。
在脓毒症的早期阶段,未成熟的粒细胞存在于血流中,可以帮助预测脓毒症恶化。
然而,还表明它们在 ROS 产生和吞噬作用方面不如成熟粒细胞有效。
ROS 是细菌的强效压力源,可直接或间接破坏 DNA。
细菌可以通过 SOS 反应防止 DNA 损伤,SOS 反应是由阻遏物 LexA 和传感器/激活剂 RecA 调节的协调细胞反应。
细菌 SOS 反应通过增加自发突变的频率或增加抗性和适应基因的表达来参与获得对抗生素的抗性。
脓毒症早期未成熟粒细胞产生低水平 ROS 的假设可能对宿主和病原体都有益,因为高水平的 ROS 会导致器官损伤和功能障碍,因为低浓度的 ROS 可能对宿主有益。能够诱导 SOS 反应,使细菌能够增强适应性反应。
主要目的是评估败血症患者未成熟粒细胞产生的 ROS 水平。
然后,将评估它是否可以通过 SOS 诱导的整合子基因盒重排促进抗生素抗性表达。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Limoges、法国、87042
- Limoges University hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因急性败血症在重症监护车或急诊室住院的患者
描述
纳入标准:
• 因急性败血症住院 ICU 或 ED 的成年患者
排除标准:
- 免疫抑制患者
- 活动性癌症
- 艾滋病病毒
- 血液病或炎症性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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评估
将从因急性败血症而在重症监护室或急诊室住院的患者额外抽取一根血液管
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护理期间额外的采血管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未成熟粒细胞剂量脓毒症中流式细胞术的 ROS 水平
大体时间:第一天
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获得的生物变量是从脓毒症发作到急性期未成熟粒细胞中所含ROS量对应的荧光强度(MFI)的平均值
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成熟粒细胞剂量脓毒症中流式细胞术的 ROS 水平
大体时间:第一天
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获得的生物变量是从脓毒症发作到急性期成熟粒细胞中所含ROS量对应的荧光强度(MFI)的平均值
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第一天
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流式细胞术评估粒细胞的细菌吞噬能力
大体时间:第一天
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获得的生物变量是对应于摄入细菌数量的荧光强度(MFI)的平均值。
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第一天
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流式细胞仪测定细菌对 SOS 反应的激活
大体时间:第一天
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获得的生物变量是对应于细菌SOS基因表达的荧光强度(MFI)的平均值。
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第一天
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住院死亡率
大体时间:第28天
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死亡人数
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第28天
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流式细胞术在单核细胞剂量脓毒症中的 ROS 水平
大体时间:第一天
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获得的生物变量是从脓毒症发作到急性期对应于单核细胞中所含ROS量的荧光强度(MFI)的平均值
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第一天
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流式细胞术在淋巴细胞剂量败血症中的 ROS 水平
大体时间:第一天
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获得的生物变量是从脓毒症发作到急性期对应于淋巴细胞中所含ROS量的荧光强度(MFI)的平均值
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thomas DAIX, MD、University Hospital, Limoges
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月26日
初级完成 (实际的)
2020年3月10日
研究完成 (实际的)
2020年3月10日
研究注册日期
首次提交
2019年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月18日
首次发布 (实际的)
2019年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月7日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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