Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flowcytometrie-analyse van de reactieve zuurstofsoorten in onrijpe granulocyten bij septische patiënten (SEPSIROS)

7 april 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
Sepsis is een levensbedreigende orgaanstoornis die wordt veroorzaakt door een ontregelde reactie van de gastheer op een infectie. In het begin van het sepsisverloop kunnen onvolgroeide neutrofielen in de bloedbaan worden aangetroffen en deze kunnen minder efficiënt zijn dan volwassen neutrofielen bij de productie van reactieve zuurstofspecies (ROS). ROS induceert een oxidatieve stress voor bacteriën die kunnen beschermen door middel van de SOS-respons. Het belangrijkste doel is om het niveau van ROS te evalueren dat wordt geproduceerd in de vroege stappen van sepsis door de onrijpe neutrofielen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een levensbedreigende orgaanstoornis die wordt veroorzaakt door een ontregelde reactie van de gastheer op een infectie. Het immuunsysteem wordt geactiveerd door zowel pathogeen-geassocieerde als gastheer-afgeleide moleculaire patronen. Een sterke reactie van neutrofielen is ingeschakeld en zowel de aangeboren als de adaptieve homeostase van het immuunsysteem wordt sterk beïnvloed. Neutrofielen kunnen hoge concentraties induceerbare reactieve zuurstofsoorten (ROS) produceren, wat leidt tot oxidatieve stress. ROS kan extracellulair worden afgegeven op de plaats van infectie of intracellulair in het fagolysosoom. In de vroege fase van sepsis zijn onrijpe granulocyten in de bloedbaan aanwezig en kunnen de verslechtering van sepsis helpen voorspellen. Er is echter ook aangetoond dat ze minder efficiënt zijn dan volwassen granulocyten bij de productie van ROS en fagocytose. ROS zijn krachtige stressoren voor bacteriën en kunnen direct of indirect DNA beschadigen. Bacteriën kunnen beschermen tegen DNA-schade via de SOS-respons, een gecoördineerde cellulaire respons die wordt gereguleerd door een repressor, LexA, en een sensor/activator, RecA. De bacteriële SOS-respons is betrokken bij het verwerven van resistentie tegen antibiotica door toenemende frequenties van spontane mutaties of het verhogen van de expressie van resistentie- en aanpassingsgenen. De hypothese dat de lage productie van ROS door onrijpe granulocyten in de vroege stappen van sepsis gunstig zou kunnen zijn voor zowel de gastheer, aangezien een hoog niveau ROS orgaanschade en disfunctie veroorzaakt, als de ziekteverwekker, aangezien lage concentraties ROS zouden zijn in staat om de SOS-respons op te wekken, waardoor bacteriën een adaptieve respons kunnen versterken. Het hoofddoel is het evalueren van het niveau van ROS geproduceerd door de onrijpe granulocyten bij septische patiënten. Vervolgens zal worden beoordeeld of het de expressie van antibioticaresistentie zou kunnen bevorderen via SOS-geïnduceerde herschikkingen van integron-gencassettes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Limoges University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt opgenomen op de intensive care of afdeling spoedeisende hulp voor acute sepsis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënten die zijn opgenomen op de IC of SEH voor acute sepsis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met immunosuppressie
  • Actieve kanker
  • Hiv
  • Hematologische of ontstekingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geëvalueerd
Bij patiënten die op de intensive care of op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen voor acute sepsis, wordt een extra bloedbuisje afgenomen
Extra bloedbuis tijdens de zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROS-niveau door flowcytometrie in sepsis van onrijpe granulocyten
Tijdsspanne: Dag 1
De verkregen biologische variabele is een gemiddelde van de fluorescentie-intensiteit (MFI) die overeenkomt met de hoeveelheid ROS in de onrijpe granulocyten vanaf het begin van sepsis tot de acute fase
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROS-niveau door flowcytometrie in doseringssepsis van rijpe granulocyten
Tijdsspanne: Dag 1
De verkregen biologische variabele is een gemiddelde van de fluorescentie-intensiteit (MFI) die overeenkomt met de hoeveelheid ROS in de rijpe granulocyten vanaf het begin van sepsis tot de acute fase
Dag 1
Bacteriële fagocytosecapaciteit van granulocyten beoordeeld door flowcytometrie
Tijdsspanne: Dag 1
De verkregen biologische variabele is een gemiddelde van de fluorescentie-intensiteit (MFI) die overeenkomt met het aantal ingenomen bacteriën.
Dag 1
SOS-responsactivering door bacteriën bepaald door flowcytometrie
Tijdsspanne: Dag 1
De verkregen biologische variabele is een gemiddelde van de fluorescentie-intensiteit (MFI) die overeenkomt met de expressie van het SOS-gen door de bacteriën.
Dag 1
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Dag 28
aantal doden
Dag 28
ROS-niveau door flowcytometrie bij sepsis met monocytdosering
Tijdsspanne: Dag 1
De verkregen biologische variabele is een gemiddelde van de fluorescentie-intensiteit (MFI) die overeenkomt met de hoeveelheid ROS in de monocyt vanaf het begin van sepsis tot de acute fase
Dag 1
ROS-niveau door flowcytometrie bij sepsis met lymfocytdosering
Tijdsspanne: Dag 1
De verkregen biologische variabele is een gemiddelde van de fluorescentie-intensiteit (MFI) die overeenkomt met de hoeveelheid ROS in de lymfocyt vanaf het begin van sepsis tot de acute fase
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas DAIX, MD, University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 87RI18-0031 (SEPSIROS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren