Análise por Citometria de Fluxo das Espécies Reativas de Oxigênio em Granulócitos Imaturos em Paciente Séptico (SEPSIROS)
7 de abril de 2020 atualizado por: University Hospital, Limoges
A sepse é uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção.
No início do curso da sepse, os neutrófilos imaturos podem ser encontrados na corrente sanguínea e podem ser menos eficientes do que os neutrófilos maduros na produção de espécies reativas de oxigênio (ROS).
ROS induzem um estresse oxidativo para bactérias que podem proteger através da resposta SOS.
O objetivo principal é avaliar o nível de ERO produzido nas fases iniciais da sepse pelos neutrófilos imaturos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A sepse é uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção.
O sistema imunológico é ativado por padrões moleculares associados a patógenos e derivados do hospedeiro.
Uma forte resposta dos neutrófilos está envolvida e a homeostase do sistema imunológico inato e adaptativo é fortemente afetada.
Os neutrófilos são capazes de produzir altas concentrações de espécies reativas de oxigênio (ROS) induzíveis, levando a um estresse oxidativo.
As ROS podem ser liberadas extracelularmente no local da infecção ou intracelularmente no fagolisossomo.
Na fase inicial da sepse, granulócitos imaturos estão presentes na corrente sanguínea e podem ajudar a prever a deterioração da sepse.
No entanto, também foi demonstrado que eles são menos eficientes que os granulócitos maduros na produção e fagocitose de ROS.
ROS são estressores potentes para bactérias e podem danificar direta ou indiretamente o DNA.
As bactérias podem proteger contra danos no DNA por meio da resposta SOS, que é uma resposta celular coordenada regulada por um repressor, LexA, e um sensor/ativador, RecA.
A resposta SOS bacteriana está envolvida na aquisição de resistência a antibióticos através do aumento da frequência de mutações espontâneas ou aumento da expressão de genes de resistência e adaptação.
A hipótese de que a produção de baixo nível de ERO por granulócitos imaturos nas etapas iniciais da sepse poderia ser benéfica tanto para o hospedeiro, já que um alto nível de ERO induz danos e disfunção de órgãos, quanto para o patógeno, pois baixas concentrações de ERO seriam capaz de induzir a resposta SOS, permitindo que as bactérias melhorem uma resposta adaptativa.
O objetivo principal é avaliar o nível de ROS produzido pelos granulócitos imaturos em paciente séptico.
Em seguida, será avaliado se ele poderia promover a expressão de resistência a antibióticos por meio de rearranjos de cassetes de genes integron induzidos por SOS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- Limoges University hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente internado em unidade intensiva ou pronto-socorro por sepse aguda
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes adultos hospitalizados em UTI ou pronto-socorro por sepse aguda
Critério de exclusão:
- pacientes imunossuprimidos
- câncer ativo
- HIV
- Doenças hematológicas ou inflamatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Avaliado
Um tubo de sangue adicional será retirado de pacientes hospitalizados em terapia intensiva ou departamento de emergência para sepse aguda
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Tubo de sangue adicional durante o atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ROS por citometria de fluxo em dosagem de granulócitos imaturos sepse
Prazo: Dia 1
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A variável biológica obtida é uma média da intensidade de fluorescência (MFI) correspondente à quantidade de ROS contida nos granulócitos imaturos desde o início da sepse até a fase aguda
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ROS por Citometria de Fluxo em Dosagem de Granulócitos Maduros Sepse
Prazo: Dia 1
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A variável biológica obtida é uma média da intensidade de fluorescência (MFI) correspondente à quantidade de ROS contida nos granulócitos maduros desde o início da sepse até a fase aguda
|
Dia 1
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Capacidade de fagocitose bacteriana de granulócitos avaliada por citometria de fluxo
Prazo: Dia 1
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A variável biológica obtida é uma média da intensidade de fluorescência (MFI) correspondente ao número de bactérias ingeridas.
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Dia 1
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Ativação da resposta SOS por bactérias determinada por citometria de fluxo
Prazo: Dia 1
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A variável biológica obtida é uma média da intensidade de fluorescência (MFI) correspondente à expressão do gene SOS pela bactéria.
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Dia 1
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Dia 28
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número de morte
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Dia 28
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Nível de ROS por citometria de fluxo na sepse de dosagem de monócitos
Prazo: Dia 1
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A variável biológica obtida é uma média da intensidade de fluorescência (MFI) correspondente à quantidade de ROS contida no monócito desde o início da sepse até a fase aguda
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Dia 1
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Nível de ERO por citometria de fluxo na dosagem de linfócitos na sepse
Prazo: Dia 1
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A variável biológica obtida é uma média da intensidade de fluorescência (MFI) correspondente à quantidade de ROS contida no linfócito desde o início da sepse até a fase aguda
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas DAIX, MD, University Hospital, Limoges
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI18-0031 (SEPSIROS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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