A reaktív oxigénfajták áramlási citometriás elemzése éretlen granulocitákban szeptikus betegekben (SEPSIROS)
2020. április 7. frissítette: University Hospital, Limoges
A szepszis egy életveszélyes szervi működési zavar, amelyet a gazdaszervezet fertőzésre adott szabályozatlan reakciója okoz.
A szepszis lefolyásának korai szakaszában éretlen neutrofilek találhatók a véráramban, és kevésbé hatékonyak, mint az érett neutrofilek a reaktív oxigénfajták (ROS) termelésében.
A ROS oxidatív stresszt indukál a baktériumok számára, amelyek az SOS válaszon keresztül védhetnek.
A fő cél az éretlen neutrofilek által a szepszis korai szakaszában termelt ROS szintjének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szepszis egy életveszélyes szervi működési zavar, amelyet a gazdaszervezet fertőzésre adott szabályozatlan reakciója okoz.
Az immunrendszert mind a kórokozó-asszociált, mind a gazdaszervezetből származó molekuláris minták aktiválják.
A neutrofilek erős válaszreakcióba lépnek, és mind a veleszületett, mind az adaptív immunrendszer homeosztázis erősen érintett.
A neutrofilek nagy koncentrációban képesek indukálható reaktív oxigénfajtákat (ROS) termelni, ami oxidatív stresszhez vezet.
A ROS felszabadulhat extracellulárisan a fertőzés helyén vagy intracellulárisan a fagolizoszómában.
A szepszis korai szakaszában éretlen granulociták vannak jelen a véráramban, és segíthetnek előre jelezni a szepszis súlyosbodását.
Azonban azt is kimutatták, hogy kevésbé hatékonyak, mint az érett granulociták a ROS termelésben és a fagocitózisban.
A ROS erős stresszorok a baktériumok számára, és közvetlenül vagy közvetve károsíthatják a DNS-t.
A baktériumok az SOS-válaszon keresztül képesek megvédeni a DNS-károsodást, amely egy koordinált sejtválasz, amelyet egy represszor (LexA) és egy szenzor/aktivátor (RecA) szabályoz.
A bakteriális SOS válasz szerepet játszik az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia megszerzésében a spontán mutációk gyakoriságának növelésével vagy a rezisztencia és adaptációs gének expressziójának növelésével.
Az a hipotézis, hogy a szepszis korai szakaszában az éretlen granulociták alacsony szintű ROS-termelése előnyös lehet mind a gazdaszervezet számára, mivel a magas ROS-szint szervkárosodást és diszfunkciót okoz, mind a kórokozó számára, mivel alacsony ROS-koncentráció képes kiváltani az SOS választ, lehetővé téve a baktériumok adaptív válaszának fokozását.
A fő cél az éretlen granulociták által termelt ROS szintjének értékelése szeptikus betegekben.
Ezután felmérik, hogy elősegítheti-e az antibiotikum-rezisztencia expresszióját az SOS által kiváltott integron génkazetta átrendeződéseken keresztül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Limoges University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A beteg akut szepszis miatt intenzív autóban vagy sürgősségi osztályon került kórházba
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Akut szepszis miatt intenzív osztályon vagy sürgősségi osztályon kórházba szállított felnőtt betegek
Kizárási kritériumok:
- Immunszuppresszált betegek
- Aktív rák
- HIV
- Hematológiai vagy gyulladásos betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Értékelve
További vérszondát vesznek az intenzív osztályon vagy a sürgősségi osztályon akut szepszis miatt kórházba került betegektől
|
További vérszonda az ellátás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROS szint áramlási citometriával éretlen granulociták adagolási szepszisben
Időkeret: 1. nap
|
A kapott biológiai változó a fluoreszcencia intenzitás (MFI) átlaga, amely megfelel az éretlen granulocitákban lévő ROS mennyiségének a szepszis kezdetétől az akut fázisig.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROS szint áramlási citometriával érett granulociták adagolási szepszisben
Időkeret: 1. nap
|
A kapott biológiai változó a fluoreszcencia intenzitás (MFI) átlaga, amely megfelel az érett granulocitákban lévő ROS mennyiségének a szepszis kezdetétől az akut fázisig.
|
1. nap
|
|
A granulociták bakteriális fagocitózis kapacitását áramlási citometriával értékeljük
Időkeret: 1. nap
|
A kapott biológiai változó a fluoreszcencia intenzitás (MFI) átlaga, amely megfelel a lenyelt baktériumok számának.
|
1. nap
|
|
SOS válasz aktiválása baktériumok által áramlási citometriával meghatározott
Időkeret: 1. nap
|
A kapott biológiai változó a fluoreszcencia intenzitás (MFI) átlaga, amely megfelel az SOS gén baktérium általi expressziójának.
|
1. nap
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 28. nap
|
halálozások száma
|
28. nap
|
|
ROS szint áramlási citometriával monocita dózisú szepszisben
Időkeret: 1. nap
|
A kapott biológiai változó a fluoreszcencia intenzitás (MFI) átlaga, amely megfelel a monocitában lévő ROS mennyiségének a szepszis kezdetétől az akut fázisig.
|
1. nap
|
|
ROS szint áramlási citometriával limfocita dózis szepszisben
Időkeret: 1. nap
|
A kapott biológiai változó a fluoreszcencia intenzitás (MFI) átlaga, amely megfelel a limfocitákban lévő ROS mennyiségének a szepszis kezdetétől az akut fázisig.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas DAIX, MD, University Hospital, Limoges
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI18-0031 (SEPSIROS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .