Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průtoková cytometrická analýza reaktivních druhů kyslíku v nezralých granulocytech u septického pacienta (SEPSIROS)

7. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Brzy v průběhu sepse se mohou nezralé neutrofily nacházet v krevním řečišti a mohou být méně účinné než zralé neutrofily v produkci reaktivních forem kyslíku (ROS). ROS indukují oxidační stres pro bakterie, které mohou chránit prostřednictvím reakce SOS. Hlavním cílem je vyhodnotit hladinu ROS produkovaného v časných fázích sepse nezralými neutrofily.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci. Imunitní systém je aktivován jak molekulárními vzory asociovanými s patogeny, tak odvozenými od hostitele. Je zapojena silná reakce neutrofilů a je silně ovlivněna homeostáza vrozeného i adaptivního imunitního systému. Neutrofily jsou schopny produkovat vysoké koncentrace indukovatelných reaktivních forem kyslíku (ROS), což vede k oxidativnímu stresu. ROS se může uvolňovat extracelulárně v místě infekce nebo intracelulárně ve fagolyzozomu. V časné fázi sepse jsou v krevním řečišti přítomny nezralé granulocyty a mohly by pomoci předpovědět zhoršení sepse. Bylo však také prokázáno, že jsou méně účinné než zralé granulocyty v produkci ROS a fagocytóze. ROS jsou silné stresory pro bakterie a mohou přímo nebo nepřímo poškodit DNA. Bakterie mohou chránit před poškozením DNA prostřednictvím reakce SOS, což je koordinovaná buněčná reakce regulovaná represorem LexA a senzorem/aktivátorem RecA. Bakteriální SOS odpověď se podílí na získání rezistence na antibiotika prostřednictvím zvýšení frekvence spontánních mutací nebo zvýšení exprese genů rezistence a adaptace. Hypotéza, že nízká hladina produkce ROS nezralými granulocyty v časných krocích sepse by mohla být prospěšná jak pro hostitele, protože vysoká hladina ROS indukuje poškození orgánů a dysfunkci, tak pro patogen, protože nízké koncentrace ROS by byly schopný vyvolat SOS reakci umožňující bakteriím zvýšit adaptivní reakci. Hlavním cílem je vyhodnotit hladinu ROS produkovaného nezralými granulocyty u septického pacienta. Poté bude posouzeno, zda by mohl podporovat expresi antibiotické rezistence prostřednictvím SOS-indukovaných přeuspořádání integronových genových kazet.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87042
        • Limoges University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient hospitalizován na intenzivním autě nebo na pohotovosti pro akutní sepsi

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí pacienti hospitalizovaní na JIP nebo ED pro akutní sepsi

Kritéria vyloučení:

  • Imunosuprimovaní pacienti
  • Aktivní rakovina
  • HIV
  • Hematologická nebo zánětlivá onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vyhodnoceno
Pacientům hospitalizovaným na jednotce intenzivní péče nebo urgentního příjmu pro akutní sepsi bude odebrána další zkumavka krve
Biologický: Další krevní trubice
Další krevní hadička během péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina ROS průtokovou cytometrií v dávkové sepsi nezralých granulocytů
Časové okno: Den 1
Získaná biologická proměnná je průměr intenzity fluorescence (MFI) odpovídající množství ROS obsažených v nezralých granulocytech od začátku sepse do akutní fáze
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina ROS průtokovou cytometrií v dávkové sepsi zralých granulocytů
Časové okno: Den 1
Získaná biologická proměnná je průměr intenzity fluorescence (MFI) odpovídající množství ROS obsažených ve zralých granulocytech od začátku sepse do akutní fáze
Den 1
Schopnost bakteriální fagocytózy granulocytů se hodnotí průtokovou cytometrií
Časové okno: Den 1
Získaná biologická proměnná je průměr intenzity fluorescence (MFI) odpovídající počtu požitých bakterií.
Den 1
Aktivace SOS reakce bakteriemi stanovená průtokovou cytometrií
Časové okno: Den 1
Získaná biologická proměnná je průměr intenzity fluorescence (MFI) odpovídající expresi SOS genu bakterií.
Den 1
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Den 28
počet úmrtí
Den 28
Hladina ROS průtokovou cytometrií u monocytární dávkové sepse
Časové okno: Den 1
Získaná biologická proměnná je průměr intenzity fluorescence (MFI) odpovídající množství ROS obsažených v monocytech od začátku sepse do akutní fáze
Den 1
Hladina ROS průtokovou cytometrií u dávkové sepse lymfocytů
Časové okno: Den 1
Získaná biologická proměnná je průměr intenzity fluorescence (MFI) odpovídající množství ROS obsaženého v lymfocytu od začátku sepse do akutní fáze
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas DAIX, MD, University Hospital, Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87RI18-0031 (SEPSIROS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Další krevní trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit