HYPONUT 产品的验证
2020年11月23日 更新者：University Hospital, Montpellier
HYPONUT 产品中花生主要过敏原灭活程序的临床验证
HYPONUT 产品先前于 2012 年在实验室环境中进行了验证（“Procédé de préparation d'aliment hypoallergénique”，编号 FR1250977）。
2013年获得国际专利。
通过目前的研究，研究人员希望证明该产品的低过敏性在临床环境中持续存在。
对花生过敏的患者目前正在接受体内测试以确认他们的过敏：皮肤点刺试验和口服食物挑战。
还进行了体外测试（即
花生和花生成分的 IgE 水平）。
患者的随访包括定期的年度或半月评估。
在其中一项评估中，研究人员将使用 hyponut 产品对患者进行皮肤测试，以验证他们是否也对最后一种产品敏感。
当皮肤测试呈阴性时，研究人员会建议患者服用一些产品以验证其耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、法国、34090
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6岁以上患者
- 患有花生过敏症并在蒙彼利埃大学医院过敏科接受随访的患者（法国）
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者
- 接受药物治疗的患者可能会改变测试结果（例如 抗组胺药）
- 出现皮肤划痕症的患者
- 法语不流利的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：火龙果
|
用 hyponut 点刺测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
皮肤点刺试验评估
大体时间：入组日间患者
|
入组日间患者
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
口服食物挑战评估
大体时间：入组日间患者
|
入组日间患者
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月24日
初级完成 (实际的)
2020年2月4日
研究完成 (实际的)
2020年2月4日
研究注册日期
首次提交
2019年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月19日
首次发布 (实际的)
2019年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月23日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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