HYPONUT 제품 검증
2020년 11월 23일 업데이트: University Hospital, Montpellier
하이포넛 제품의 땅콩 주요 알레르겐에 대한 불활성화 절차의 임상 검증
HYPONUT 제품은 이전에 2012년 실험실 환경에서 검증되었습니다("Procédé de préparation d'aliment hypoallergénique", n° FR1250977).
2013년 국제특허를 취득했다.
본 연구를 통해 연구자들은 제품의 저자극성이 임상 환경에서 지속된다는 것을 증명하고자 합니다.
땅콩에 알레르기가 있는 환자는 현재 알레르기를 확인하기 위해 생체 내 검사(피부 찌름 검사, 구강 음식 검사)를 받습니다.
체외 테스트도 수행됩니다(즉,
땅콩 및 땅콩 성분에 대한 IgE 수치).
환자의 후속 조치는 정기적인 연간 또는 반기 평가로 구성됩니다.
이러한 평가 중 조사자는 하이포넛 제품으로 환자를 피부 테스트하여 이 마지막 제품에도 민감한지 확인합니다.
피부 검사 결과가 음성이면 조사관은 내약성도 확인하기 위해 환자에게 일부 제품을 복용하도록 제안할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34090
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세 이상의 환자
- 땅콩 알레르기로 고통 받고 프랑스 몽펠리에 대학 병원 알레르기 병동에 입원한 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 검사 결과를 변경할 가능성이 있는 약물로 치료받은 환자(예: 항히스타민제)
- Dermographism을 나타내는 환자
- 프랑스어가 유창하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이포넛
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Hyponut을 사용한 찌름 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 찌름 테스트 평가
기간: 당일 환자 등록
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당일 환자 등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구강 식품 챌린지 평가
기간: 당일 환자 등록
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당일 환자 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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