益生元能否支持通过补铁治疗轻度铁缺乏症

这将是一项交叉、安慰剂对照和随机试验研究，对象是 15 名铁蛋白水平低于 40 mcg/l 但血红蛋白 (Hb) 和 C 反应蛋白 (CRP) 正常的绝经前女性个体。 该研究将持续 12 周，包括两个单独的 4 周随机干预治疗期，使用益生元 (Synergy-1) 或安慰剂（麦芽糖糊精）与铁补充剂 (FeSO4) 相结合，间隔为 4 周的清除期. 志愿者将在试验期间每天服用铁补充剂和益生元（Synergy-1）或安慰剂（麦芽糖糊精），但在清除期间将停止铁补充剂和益生元/安慰剂治疗。

该试验将研究铁补充剂治疗与益生元食品补充剂或安慰剂食品补充剂相结合的效果。 参与者将需要每天服用一粒通用铁补充剂（200 毫克 FeSO4 相当于 65 毫克铁）（由药房提供）。 此外，参与者将被要求每天在同一时间服用其中一种产品（益生元或安慰剂）。 益生元食品补充剂（由Beneo公司提供）是比利时生产的菊苣菊糖粉。 它已被用于多项人类干预研究，且无不良影响。 参与者将需要每天服用一包 7 克益生元食品补充剂。 这将用水重新配制，并鼓励参与者每天在同一时间服用小袋。 安慰剂对照食品补充剂是麦芽糖糊精。 麦芽糖糊精是一种标准的安慰剂产品，用于涉及益生元的人体研究，在过去 20 年的许多试验中，我们一直以该剂量安全使用。 这些产品将以粉末形式提供（装在小袋中），质地和外观相同。 Beneo 公司将生产和提供带有条形码的小袋，对研究人员和志愿者不知情。 在所有志愿者完成他们的研究访问并且研究人员分析了所有样品后，Beneo 将提供有关条形码小袋的信息。 将通过记录胃肠道 (GI) 日记中的摄入量来评估对食品补充剂（益生元或安慰剂）的依从性，并且还将要求参与者在每 4 周的干预期结束时将任何未使用的小袋退还给研究人员。 对于被视为合规并因此被纳入研究的参与者，他们将被要求在一周内每 7 天的试验中至少有 6 天服用食品补充剂或安慰剂，并返回完成的问卷。