¿Pueden los prebióticos apoyar el tratamiento de la deficiencia leve de hierro mediante suplementos de hierro?

Este será un estudio piloto cruzado, controlado con placebo y aleatorizado en 15 mujeres premenopáusicas con niveles de ferritina por debajo de 40 mcg/l pero con hemoglobina (Hb) y proteína C reactiva (PCR) normales. El estudio durará 12 semanas y constará de dos períodos de tratamiento de intervención aleatorios separados de 4 semanas con un prebiótico (Synergy-1) o un placebo (maltodextrina) en combinación con un suplemento de hierro (FeSO4) separados por un período de lavado de 4 semanas. . Los voluntarios tomarán dosis diarias de un suplemento de hierro y un prebiótico (Synergy-1) o un placebo (Maltodextrina) durante el ensayo, excepto en el período de lavado en el que se suspenderán los tratamientos con suplemento de hierro y prebiótico/placebo.

Este ensayo investigará los efectos de un tratamiento con suplementos de hierro en combinación con un suplemento alimenticio prebiótico o un suplemento alimenticio placebo. Los participantes deberán tomar una tableta diaria de un suplemento genérico de hierro (200 mg de FeSO4 equivalente a 65 mg de hierro) (proporcionado por la farmacia). Además, los participantes deberán tomar uno de los productos (prebiótico o placebo) todos los días a la misma hora. El complemento alimenticio prebiótico (suministrado por la empresa Beneo) es un polvo de inulina de achicoria producido en Bélgica. Se ha utilizado en decenas de estudios de intervención humana sin efectos adversos. Los participantes deberán tomar un sobre de 7 g de complemento alimenticio prebiótico al día. Esto se reconstituirá con agua y se animará a los participantes a tomar el sobre a la misma hora todos los días. El complemento alimenticio de control con placebo será maltodextrina. La maltodextrina es un producto de placebo estándar para uso en estudios humanos que involucran prebióticos y se ha utilizado de manera segura en esta dosis, en muchos ensayos por nosotros mismos durante los últimos 20 años. Los productos se suministrarán en forma de polvo (servidos en sobres) e idénticos en textura y apariencia. La empresa Beneo producirá y proporcionará bolsitas con código de barras, ciegas a los investigadores y voluntarios. Después de que todos los voluntarios hayan completado sus visitas de estudio y los investigadores hayan analizado todas las muestras, Beneo proporcionará información sobre los sobres con código de barras. El cumplimiento del complemento alimenticio (prebiótico o placebo) se evaluará registrando la ingesta en diarios gastrointestinales (GI) y también se les pedirá a los participantes que devuelvan los sobres no utilizados a los investigadores al final de cada período de intervención de 4 semanas. Para que se considere que los participantes cumplen y, por lo tanto, se incluyan en el estudio, se les pedirá que tomen el complemento alimenticio o el placebo al menos 6 de cada 7 días del ensayo durante el período de la semana y que devuelvan los cuestionarios completos.