Können Präbiotika die Behandlung eines leichten Eisenmangels durch Eisenergänzung unterstützen?

Dies wird eine placebokontrollierte und randomisierte Crossover-Pilotstudie mit 15 prämenopausalen weiblichen Personen mit Ferritinspiegeln unter 40 mcg/l, aber normalem Hämoglobin (Hb) und C-reaktivem Protein (CRP) sein. Die Studie dauert 12 Wochen und besteht aus zwei getrennten 4-wöchigen randomisierten Interventionsbehandlungsperioden mit einem Präbiotikum (Synergy-1) oder Placebo (Maltodextrin) in Kombination mit einem Eisenpräparat (FeSO4), die durch eine 4-wöchige Auswaschphase getrennt sind . Die Freiwilligen nehmen während der Studie tägliche Dosen eines Eisenpräparats und eines Präbiotikums (Synergy-1) oder Placebos (Maltodextrin) ein, mit Ausnahme der Auswaschphase, in der das Eisenpräparat und die Präbiotika-/Placebo-Behandlungen abgesetzt werden.

In dieser Studie werden die Wirkungen einer Eisenergänzungsbehandlung in Kombination mit einer präbiotischen Nahrungsergänzung oder Placebo-Nahrungsergänzung untersucht. Die Teilnehmer müssen täglich eine Tablette eines generischen Eisenpräparats (200 mg FeSO4, entsprechend 65 mg Eisen) einnehmen (in der Apotheke erhältlich). Darüber hinaus müssen die Teilnehmer täglich zur gleichen Zeit eines der Produkte (Präbiotikum oder Placebo) einnehmen. Das prebiotische Nahrungsergänzungsmittel (geliefert von der Firma Beneo) ist ein in Belgien hergestelltes Chicorée-Inulinpulver. Es wurde in zahlreichen Interventionsstudien am Menschen ohne Nebenwirkungen verwendet. Die Teilnehmer müssen täglich einen 7-g-Beutel des präbiotischen Nahrungsergänzungsmittels einnehmen. Dies wird mit Wasser rekonstituiert und die Teilnehmer werden ermutigt, den Beutel jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Das Nahrungsergänzungsmittel zur Placebokontrolle wird Maltodextrin sein. Maltodextrin ist ein Standard-Placebo-Produkt zur Verwendung in Humanstudien mit Präbiotika und wurde in den letzten 20 Jahren in vielen eigenen Studien sicher in dieser Dosis verwendet. Die Produkte werden als Pulver (serviert in Sachets) geliefert und sind in Textur und Aussehen identisch. Das Unternehmen Beneo wird Beutel mit Barcodes herstellen und bereitstellen, die den Ermittlern und Freiwilligen gegenüber verblindet sind. Nachdem alle Freiwilligen ihre Studienbesuche abgeschlossen haben und alle Proben von Forschern analysiert wurden, wird Beneo Informationen über mit Barcode versehene Beutel bereitstellen. Die Einhaltung von Nahrungsergänzungsmitteln (Präbiotika oder Placebo) wird durch Aufzeichnung der Einnahme in Magen-Darm-Tagebüchern (GI) bewertet, und die Teilnehmer werden außerdem gebeten, alle unbenutzten Beutel am Ende der jeweiligen 4-wöchigen Interventionsperioden an die Forscher zurückzugeben. Damit die Teilnehmer als konform gelten und daher in die Studie aufgenommen werden, müssen sie das Nahrungsergänzungsmittel oder das Placebo an mindestens 6 von 7 Tagen der Studie für den Wochenzeitraum einnehmen und die ausgefüllten Fragebögen zurücksenden.