Kan prebiotika støtte behandling av mild jernmangel ved jerntilskudd

Dette vil være en crossover, placebokontrollert og randomisert pilotstudie på 15 premenopausale kvinnelige individer med ferritinnivåer under 40 mcg/l, men normalt hemoglobin (Hb) og C-reaktivt protein (CRP). Studien vil vare i 12 uker og bestå av to adskilte 4-ukers randomiserte intervensjonsbehandlingsperioder med et prebiotika (Synergy-1) eller placebo (Maltodextrin) i kombinasjon med et jerntilskudd (FeSO4) atskilt med en 4-ukers utvaskingsperiode . Frivillige vil ta daglige doser av et jerntilskudd og et prebiotika (Synergy-1) eller placebo (Maltodextrin) under forsøket, bortsett fra i utvaskingsperioden hvor jerntilskuddet og prebiotiske/placebobehandlinger vil bli avbrutt.

Denne studien vil undersøke effekten av en jerntilskuddsbehandling i kombinasjon med et prebiotisk kosttilskudd eller placebokosttilskudd. Deltakerne må ta en daglig tablett av et generisk jerntilskudd (200 mg FeSO4 tilsvarende 65 mg jern) (leveres av apotek). I tillegg vil deltakerne bli pålagt å ta ett av produktene (prebiotisk eller placebo) daglig til samme tid hver dag. Det prebiotiske kosttilskuddet (levert av Beneo-selskapet) er et sikori-inulinpulver produsert i Belgia. Det har blitt brukt i en rekke humane intervensjonsstudier uten bivirkninger. Deltakerne vil bli pålagt å ta en 7 g pose med prebiotisk kosttilskudd daglig. Dette vil bli rekonstituert med vann og deltakerne vil bli oppfordret til å ta posen til samme tid hver dag. Placebokontroll kosttilskuddet vil være maltodekstrin. Maltodextrin er et standard placeboprodukt for bruk i humane studier som involverer prebiotika og har blitt brukt trygt i denne dosen, i mange forsøk av oss selv de siste 20 årene. Produktene vil leveres som et pulver (serveres i poser) og identiske i tekstur og utseende. Beneo-selskapet vil produsere og levere strekkodede poser, blindet for etterforskerne og frivillige. Etter at alle frivillige har gjennomført studiebesøkene og alle prøver er analysert av forskere, vil Beneo gi informasjon om strekkodede poser. Overholdelse av kosttilskudd (prebiotisk eller placebo) vil bli vurdert ved å registrere inntak i gastrointestinale (GI) dagbøker, og deltakerne vil også bli bedt om å returnere eventuelle ubrukte poser til forskerne ved slutten av hver 4-ukers intervensjonsperiode. For at deltakerne skal anses som kompatible og derfor inkludert i studien, må de ta kosttilskuddet eller placeboet minst 6 av hver 7. dag av forsøket i ukeperioden og returnere utfylte spørreskjemaer.