Kan prebiotika stödja behandlingen av mild järnbrist genom järntillskott

Detta kommer att vara en crossover, placebokontrollerad och randomiserad pilotstudie på 15 premenopausala kvinnliga individer med ferritinnivåer under 40 mcg/l men normalt hemoglobin (Hb) och C-reaktivt protein (CRP). Studien kommer att pågå i 12 veckor och bestå av två åtskilda 4-veckors randomiserade interventionsbehandlingsperioder med en prebiotika (Synergy-1) eller placebo (Maltodextrin) i kombination med ett järntillskott (FeSO4) åtskilda av en 4-veckors uttvättningsperiod . Frivilliga kommer att ta dagliga doser av ett järntillskott och ett prebiotikum (Synergy-1) eller placebo (Maltodextrin) under försöket, förutom under uttvättningsperioden då järntillskottet och prebiotika/placebobehandlingar kommer att avbrytas.

Denna studie kommer att undersöka effekterna av en järntillskottsbehandling i kombination med ett prebiotiskt kosttillskott eller placebokosttillskott. Deltagarna kommer att behöva ta en daglig tablett av ett generiskt järntillskott (200 mg FeSO4 motsvarande 65 mg järn) (tillhandahålls av apoteket). Dessutom kommer deltagarna att behöva ta en av produkterna (prebiotika eller placebo) dagligen vid samma tidpunkt varje dag. Det prebiotiska kosttillskottet (som tillhandahålls av Beneo-företaget) är ett inulinpulver av cikoria som produceras i Belgien. Det har använts i mängder av humaninterventionsstudier utan biverkningar. Deltagarna kommer att behöva ta en 7 g påse med prebiotiskt kosttillskott dagligen. Detta kommer att rekonstitueras med vatten och deltagarna kommer att uppmuntras att ta påsen vid samma tidpunkt varje dag. Placebokontroll kosttillskottet kommer att vara maltodextrin. Maltodextrin är en standardplaceboprodukt för användning i humanstudier som involverar prebiotika och har använts säkert i denna dos, i många försök av oss själva under de senaste 20 åren. Produkterna kommer att tillhandahållas som ett pulver (serveras i påsar) och identiska i konsistens och utseende. Beneo-företaget kommer att producera och tillhandahålla streckkodspåsar, förblindade för utredarna och volontärerna. Efter att alla volontärer har genomfört sina studiebesök och alla prover har analyserats av forskare kommer Beneo att ge information om streckkodspåsar. Överensstämmelse med kosttillskott (prebiotika eller placebo) kommer att bedömas genom att registrera intag i gastrointestinala (GI) dagböcker och deltagarna kommer också att uppmanas att returnera oanvända påsar till forskarna i slutet av varje 4-veckors interventionsperiod. För att deltagarna ska anses vara följsamma och därför inkluderas i studien måste de ta kosttillskottet eller placebo minst 6 av var sjunde dag av försöket under veckoperioden och returnera ifyllda frågeformulär.