针灸治疗老年人慢性腰痛的安全性
2013-2018年针灸诊所针灸治疗65岁及以上慢性腰痛安全性的回顾性研究。
研究概览
详细说明
背痛,尤其是腰痛 (LBP),是美国人去看医生和治疗师的最常见病症之一。 在最近的一项调查中,发现慢性颈部和/或背部疼痛在 2017 年影响了 54% 的美国成年人。 另一项调查发现,65 岁及以上的人中有 32.5% 患有背痛。 美国国立卫生研究院 (NIH) 将慢性腰痛 (CLBP) 定义为持续 12 周(3 个月)或更长时间的腰痛,即使在最初受伤或急性腰痛的根本原因之后也是如此已经治疗了。 大约 20% 的急性腰痛患者会在 1 年时出现症状持续存在的 CLBP。
老年人 CLBP 的纳入标准:
年龄:65-80岁。 CLBP 被定义为持续至少 3 个月或在过去 6 个月中至少半天时间出现疼痛的背痛问题。 在视觉模拟评分中,最低疼痛强度评分为 4 分(满分 10 分)(0 = 无痛,10 = 最剧烈的疼痛);参与者充分理解试验程序和所涉及的风险、与审查员沟通并遵守方案的能力;提供参与的书面知情同意书。
老年人 CLBP 的排除标准:
年龄:65岁以下。 疼痛主要在腿部;脊柱手术史;髋骨关节炎;进行性神经功能缺损或严重的精神或心理障碍;严重的脊柱疾病,如转移性癌症、椎骨骨折、脊柱感染和炎性脊柱炎;其他治疗禁忌症,如凝血障碍、使用抗凝剂或化疗药物以及癫痫症;存在可能受电磁场影响的设备,例如心脏起搏器;在上周内使用可能影响试验结果的药物,例如皮质类固醇和抗惊厥药;参与其他临床试验;由研究人员判断为不合格。
对于老年人 CLBP 的针灸,公众关注的问题之一是针灸的安全性。 Chan 等人的全面系统评价。 2017 年发表的结论是,虽然报告了一些不良事件,但“所有评论都表明不良事件很少见,而且通常很轻微。” 这些发现与之前的研究一致。 一些严重的不良事件,如脑干穿刺、脊柱损伤、传染病传播、器官穿刺、针头折断和移动以及死亡已在其他国家记录在案,但可能与提供者的能力和培训有关,并且可以通过充分的预防来避免确定合适的临床医生的规定。 大多数此类严重不良事件不在与 CLBP 治疗相关的范围内。 治疗老年下背痛尚无特异性针刺安全性观察。 本研究的目的是回顾性检查过去 5 年中老年人 CLBP 治疗过程中与针灸副作用或不良反应相关的所有记录信息。 针灸治疗 CLBP 的方法是:
- 针灸穴位(穴位)或位置 使用疼痛区域中或附近的局部穴位,加上远处的穴位。 局部穴位包括肾俞 (BL23)、气海俞 (BL24)、大肠俞 (BL25) 和关元俞 (BL26)。 这四对穴位位于L2-L5脊神经孔旁,而CLBP可能与L3-L5神经、竖脊肌及相关筋膜有关。 也用瑶燕(EX-B-7)。 如果痛点(也称为“压痛点”、“阿是点”或“激痛点”)不在传统穴位,可以考虑使用压痛点,而不是传统穴位。 如果臀肌或骶髂关节处有痛点(阿是或触发点),也可以在此处添加局部点。 临床上,这些穴位用针8-10针。 远穴包括足三里 (ST36)、委中 (BL40)、阳陵泉 (GB34)、风湿 (GB31) 和三阴交 (SP6)。 我最多使用 3 对远端穴位。
- 针尺寸和针刺技术 使用 1.5-2.0 寸(40-50 毫米)、30 或 32 号(G;直径 0.30 或 0.25 毫米)丝状针灸针。 偶尔,对臀肌区域使用 3.0 寸(75 毫米)G30 针(Cloud & Dragon、LEKON 或 EXPERT 传统 Acu 针,由 C.A.I. 制造和分销。 公司,美国)。 最好以俯卧位治疗患者,根据患者体型,将针垂直(或略微倾斜于脊柱孔)深约 1-1.5 寸(40-50 毫米)。
- 引得气与否 用轻得气术[11]。 即进针后,患者会感到局部软组织有压迫感或酸痛感;同时,针灸师会感觉到插入的针有拉力或压力感。 一般而言,老年下背痛患者不宜使用电针,因为此类患者可能存在虚证。 但在针灸期间使用红外线灯治疗腰部区域。 针灸治疗持续 45 分钟。 之后,在腰痛部位用轻中力吸罐3-5分钟。
- 治疗持续时间 理想的治疗频率或持续时间为 16-24 次:每周两次,持续 8-10 周,然后如果可能,每周一次,持续 4 周。 大多数老年患者只有 Medicare 保险,在某些情况下还有补充保险; Medicare 和补充保险通常不承保针灸。 在现实世界中,老年 CLBP 患者必须自付费用(给他们一些折扣)。 患有 CLBP 的老年患者可能只选择支付 8-10 次疗程的费用,这可能会限制针灸的疗效。
老年患者 CLBP 的一个特点是它可能是由于虚症(“肾虚”或“气血不足”)引起的,这使得老年人的 CLBP 比年轻人更难治疗。 为此,我的一个策略是使用补虚或强壮穴位:BL23、ST36、SP6等。另一个策略是鼓励患者接受更多的针灸疗程,比如16-20次,或者说,在广泛治疗之后,然后获得一些调整会议。 在目前研究者的实践中,加用神庭(GV24)、印堂或耳神门来安神,有助于治疗老年CLBP见效更快。
在美国,还没有大规模的针灸针对老年人进行下背痛的临床试验,尤其是针对真实世界的实践,因此也没有针灸治疗老年下背痛的安全性评价研究。 在目前的研究中,研究者将检查 CLBP 老年(>65 岁)患者过去 5 年的档案,并找到详细的安全性信息,即副作用或不良反应。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Virginia
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Vienna、Virginia、美国、22182
- McLean Center for Complementary and Alternative Medicine,PLC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 年龄:65岁或以上;
- 两性;
- 白人、黑人和其他民族。
- 患有慢性腰痛。
- 2013年12月31日至2018年12月30日期间在McLean Center for Complementary and Alternative Medicine, PLC至少接受过一次针灸治疗。
描述
纳入标准:
- 年龄:65-80岁。
- CLBP 被定义为持续至少 3 个月或在过去 6 个月中至少半天时间出现疼痛的背痛问题。
- 在视觉模拟评分中,最低疼痛强度评分为 4 分(满分 10 分)(0 = 无痛,10 = 最剧烈的疼痛);
- 参与者充分理解试验程序和所涉及的风险、与审查员沟通并遵守方案的能力;
- 提供参与的书面知情同意书。
排除标准:
- 年龄:65岁以下。
- 疼痛主要在腿部;
- 脊柱手术史;
- 髋骨关节炎;进行性神经功能缺损或严重的精神或心理障碍;
- 严重的脊柱疾病,如转移性癌症、椎骨骨折、脊柱感染和炎性脊柱炎;
- 其他治疗禁忌症,如凝血障碍、使用抗凝剂或化疗药物以及癫痫症;
- 存在可能受电磁场影响的设备,例如心脏起搏器;
- 在上周内使用可能影响试验结果的药物,例如皮质类固醇和抗惊厥药;
- 参与其他临床试验;
- 由研究人员判断为不合格。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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中国传统针灸
使用传统针灸,更强,更深,“更难针灸”
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将丝状针插入皮肤和其他软组织以治疗疾病或失调
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日本针灸
使用传统的浅针、轻针、“软针”
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将丝状针插入皮肤和其他软组织以治疗疾病或失调
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出血参与率
大体时间:2013-2018
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3级瘀伤:直径<5mm、6-10mm、>11mm
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2013-2018
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛参与率
大体时间:2013-2018
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3个等级:轻度(<3分)、中度(4-6分)、重度(>7分)
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2013-2018
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昏厥参与率
大体时间:2013-2018
|
3级:头晕、微晕、晕倒。
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2013-2018
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器官损伤参与率
大体时间:2013-2018
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任何器官损伤——肺、心、脑、肝、肾等。
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2013-2018
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参加者感染率
大体时间:2013-2018
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任何与针灸有关的感染
|
2013-2018
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Arthur Y Fan, MD, PhD, LAc、McLean Center for Complementary and Alternative Medicine, PLC
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fan AY, Ouyang H, Qian X, Wei H, Wang DD, He D, Tian H, Gong C, Matecki A, Alemi SF. Discussions on real-world acupuncture treatments for chronic low-back pain in older adults. J Integr Med. 2019 Mar;17(2):71-76. doi: 10.1016/j.joim.2019.01.005. Epub 2019 Jan 26.
- Chan MWC, Wu XY, Wu JCY, Wong SYS, Chung VCH. Safety of Acupuncture: Overview of Systematic Reviews. Sci Rep. 2017 Jun 13;7(1):3369. doi: 10.1038/s41598-017-03272-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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