OBEAT - 战胜肥胖

第 1 阶段：规划 在第 1 阶段（6 个月），将制定和规划该项目，并获得丹麦数据保护局和首都地区伦理委员会的批准以开展研究。

将选择经过验证的问卷来测量感知压力、睡眠模式、身体活动和饮食习惯并进行试点测试。

第 2 阶段：招募和数据收集 在第 2 阶段（12 个月），参与者将被招募并随机分配。 居住在丹麦的孕妇可以享受由医院雇用的助产士提供的公共产前护理。 被分配到 Hvidovre 医院进行产前护理和分娩的健康、不肥胖的孕妇通常会在妊娠第 14-18 周被邀请参加第一次产前助产士会议。 在这些会议上，参与者将被告知并招募到可行性研究中。 在 8 周内，大约 240 名孕妇将符合条件，因此将招募 120 名女性，相当于 1 个月内所有符合条件的孕妇的 50%。 在这项可行性研究中，50% 的女性将被随机分配到干预组，并被引入基于互联网的弹性计划/智能手机应用程序，50% 的女性将被随机分配到对照组，并接受标准护理。 将使用基于计算机的随机化程序。

第 3 阶段：可行性研究评估 在第 3 阶段（19 个月），将评估在第 2 阶段获得的知识。

项目的效果评估将通过分析收集的临床数据进行，主要涉及母婴慢性压力（通过头发皮质醇测量）、感知压力、身体活动和饮食习惯、婴儿出生时长和出生时长的变化和相关性。体重和胎龄。

还将进行过程评估。 健康教育委员会将收集有关参与孕妇使用了多少弹性计划以及使用了哪些部分的数据。 此外，参与者将被要求完成一份简短的调查问卷，了解他们使用该程序的频率和满意度。 研究人员还希望使用定性焦点小组访谈来调查参与者对拟议干预措施的态度和可接受性。

效果和过程评估的结果将被综合，并根据可行性研究的结果，在随后的大型 RCT 计划中实施。

定性分析方法 访谈指南将基于对该领域现有文献的文献检索而制定。 为了尽量减少我自己影响的偏见，我会考虑我自己作为助产士的经历和预先理解。

访谈将以数字方式记录，随后逐字转录。 数据将使用 Graneheim & Lundman 所述的内容分析法进行分析。 内容分析的目的是组织和理解焦点小组访谈中收集的数据的意义，并从中得出结论。

统计分析 将使用配对 t 检验以及线性或逻辑回归分析来检查临床结果。 分析将是粗略的，并针对从已完成的问卷中获得的潜在混杂因素进行调整。 由于本研究的可行性设计，预计临床结果分析结果的效力不足，但将提供估计值，表明弹性计划对该目标群体的任何方向或影响大小。