Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OBEAT - Liikalihavuuden voittaminen

torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Berit Lilienthal Heitmann, Bispebjerg Hospital

OBEAT - Liikalihavuuden voittaminen: toteutettavuuskokeilu

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia resilienssiinterventioiden toteutettavuutta stressin vähentämiseksi ja siten unen, terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi normaalipainoisilla raskaana olevilla naisilla.

Aluksi raskaana olevien naisten stressitekijöitä ja huolestuttavaa tutkiva tutkimus tehdään kvalitatiivisilla menetelmillä (fokusryhmähaastattelut), jota seuraa satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe, jossa rinnakkainen laadullinen prosessiarviointi.

Tämän projektin odotetaan parantavan ymmärrystä prosesseista ja satunnaistetun interventiotutkimuksen toteuttamiskelpoisuudesta. Tarkoituksena on selvittää, parantavatko kroonisen stressin ja huonon unen parannukset raskauden aikana varhaista painonnousua ja lapsuuden liikalihavuuden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe 1: Suunnittelu Vaiheessa 1 (6 kuukautta) hanketta kehitetään ja suunnitellaan, ja Tanskan tietosuojavirastolta ja pääkaupunkiseudun eettiseltä komitealta hankitaan hyväksynnät tutkimuksen suorittamiseen.

Validoidut kyselylomakkeet, joilla mitataan havaittua stressiä, unirytmiä, fyysistä aktiivisuutta ja ruokailutottumuksia, valitaan ja pilotoidaan.

Vaihe 2: Rekrytointi ja tiedonkeruu Vaiheessa 2 (12 kuukautta) osallistujat rekrytoidaan ja satunnaistetaan. Tanskassa asuville raskaana oleville naisille tarjotaan julkista synnytystä edeltävää hoitoa sairaalassa työskentelevien kätilöiden toimittamana. Terveet, ei-lihavat, raskaana olevat naiset, jotka on määrätty synnytyshoitoon ja synnytykseen Hvidovren sairaalassa, kutsutaan rutiininomaisesti ensimmäiselle synnytystä edeltävälle kätilöjaksolle raskausviikolla 14-18. Näissä istunnoissa osallistujille tiedotetaan ja heidät rekrytoidaan toteutettavuustutkimukseen. Kahdeksan viikon aikana noin 240 raskaana olevaa naista rekrytoidaan, eli 120 naista, mikä vastaa 50 % kaikista yhden kuukauden aikana soveltuvista raskaana olevista naisista. Tässä toteutettavuustutkimuksessa 50 % naisista satunnaistetaan interventioryhmään ja tutustutaan resilience-internet-pohjaiseen ohjelmaan/älypuhelinsovellukseen ja 50 % satunnaistetaan kontrolliryhmään ja saavat normaalia hoitoa. Tietokonepohjaisia ​​satunnaismenettelyjä käytetään.

Vaihe 3: Toteutettavuustutkimuksen arviointi Vaiheessa 3 (19 kuukautta) arvioidaan vaiheessa 2 hankittu tieto.

Hankkeen vaikutusarviointi suoritetaan analysoimalla kerättyä kliinistä dataa, joka liittyy ensisijaisesti äidin ja lapsen kroonisen stressin muutoksiin ja korrelaatioihin (mitattuna hiusten kortisolilla), koettuun stressiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokailutottumuksiin, vauvan syntymän pituuteen ja paino ja raskausikä.

Myös prosessiarviointi suoritetaan. Terveyskasvatustoimikunta kerää tietoa siitä, kuinka paljon ja mitä osia resilienssiohjelmasta osallistuvat raskaana olevat naiset ovat käyttäneet. Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kysely siitä, kuinka usein ja kuinka tyytyväisiä he ovat olleet ohjelman käyttöön. Tutkijat haluavat myös käyttää laadullisia fokusryhmähaastatteluja tutkiakseen osallistujien asenteita ja ehdotetun toimenpiteen hyväksyttävyyttä.

Vaikutus- ja prosessiarviointien tulokset syntetisoidaan ja toteutetaan toteutettavuustutkimuksen tuloksista riippuen suuren RCT:n jälkisuunnittelussa.

Kvalitatiiviset analyyttiset menetelmät Haastatteluopas laaditaan alan olemassa olevan kirjallisuuden kirjallisuushaun pohjalta. Minimoidakseni oman vaikutukseni puolueellisuuden otan huomioon oman kokemukseni ja ennakkoymmärrykseni kätilönä.

Haastattelut tallennetaan digitaalisesti ja litteroidaan sen jälkeen kirjaimellisesti. Aineisto analysoidaan sisältöanalyysillä Graneheim & Lundmanin kuvaamalla tavalla. Sisältöanalyysin tarkoituksena on organisoida ja ymmärtää kohderyhmähaastatteluissa kerätyn tiedon merkitys ja tehdä siitä johtopäätöksiä.

Tilastollinen analyysi Kliinisiä tuloksia tarkastellaan käyttämällä parillisia t-testejä sekä lineaarisia tai logistisia regressioanalyysejä. Analyysit tehdään karkeasti ja mukautetaan täytetyistä kyselylomakkeista saatujen mahdollisten sekaannusten varalta. Kliinisten tulosten analyysien tulosten odotetaan olevan alivoimaisia ​​tämän tutkimuksen toteutettavuussuunnitelman vuoksi, mutta ne antavat kuitenkin arvioita, jotka osoittavat resilienssiohjelman suunnan tai vaikutuskoon tähän kohderyhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Frederiksberg, Tanska, 2000
        • Frederiksberg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odottaa ensimmäistä lasta
  • Puhuu tanskaa
  • Ei-lihava (BMI < 30)
  • Yksittäinen raskaus
  • Käytiin perustason kätilönhoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-tanskan puhujat
  • Tyypin 1 tai 2 diabetes
  • Kätilön erikoislääkärikäynnillä psykososiaalisista syistä
  • Odotetaan kaksosia
  • BMI > 30
  • Multipara

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resilienssiohjelma
Resilienssiohjelma koostuu erilaisista moduuleista, jotka perustuvat mentalisaation, mindfulnessin, vanhempien johtamiskoulutuksen, itsehallinnan ja itsetehokkuuden parantamisen, kognitiivisen käyttäytymisterapian, sosiaalisen oppimisen teorian ja neurotieteen tutkimukseen. MyResilience-ohjelma saa tietoa myös kognitiivisen harhamuutoksen ja itsehillinnän koulutustutkimuksesta. Näiden tekniikoiden on havaittu olevan tehokkaita parantamaan sitoutumista terveyskäyttäytymiseen ja vähentämään oireita ja negatiivista käyttäytymistä kliinisissä ryhmissä
Resilienssiohjelma koostuu erilaisista moduuleista, jotka perustuvat mentalisaation, mindfulnessin, vanhempien johtamiskoulutuksen, itsehallinnan ja itsetehokkuuden parantamisen, kognitiivisen käyttäytymisterapian, sosiaalisen oppimisen teorian ja neurotieteen tutkimukseen. MyResilience-ohjelma saa tietoa myös kognitiivisen harhamuutoksen ja itsehillinnän koulutustutkimuksesta. Näiden tekniikoiden on havaittu olevan tehokkaita parantamaan sitoutumista terveyskäyttäytymiseen ja vähentämään oireita ja negatiivista käyttäytymistä kliinisissä ryhmissä
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tanskalainen synnytystä edeltävä perushoito on 3 käyntiä yleislääkärissä, 5 kätilökontrollia ja 2 ultraäänitutkimusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentit - toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Osallistujien määrä kelvollisista raskaana olevista naisista lähestyi
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Rekrytointiaika - toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Päivämäärä, joka on käytetty päätetyn 120 osallistujamäärän rekrytointiin
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Poistoprosentit - toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Tutkimuksesta ennen loppua lähteneiden osallistujien lukumäärä
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Seurantahinnat - toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Kliinisen loppututkimuksen osallistujien määrä
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Vaatimustenmukaisuusasteet - toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Resilienssiohjelman käyttö web-tilastoista mitattuna
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittamat noudattamisasteet – toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Resilienssiohjelman käyttö potilaiden raportoimasta kyselystä
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Tyytyväisyysasteet - toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu potilaan ilmoittamasta kyselystä
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos äidin kroonisessa stressissä
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35, syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioitu kortisolipitoisuuden perusteella (ng/ml) 3 cm:n päänahan hiuksissa
Raskausviikko 14-18, 28, 35, syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos äidin kokemassa stressissä
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioitu Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS). PSS mittaa vastaajan stressin kokemusta viimeisen neljän viikon ajalta kymmenellä kysymyksellä vastaamaan, missä määrin vastaaja kokee elämänsä arvaamattomana, hallitsemattomana ja stressaavana ja onko hän hermostunut tai stressaantunut. Asteikko on 0-40. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on koettu stressi.
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos äidin masennuksessa, ahdistuksessa ja jännityksessä/stressissä.
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen

Arvioi Depression and Anxiety Stress Scale (DASS) -stressiasteikko. DASS on 42-kohdan itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista tunnetilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä. Asteikko on 0–42 jokaiselle tunnetilalle. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on koettu masennuksen, ahdistuksen tai stressin taso. Alue: Stressi: Normaali 0-10, Lievä 11-18, Keskivaikea 19-26, Vaikea 27-34, Erittäin vaikea 35-42.

Ahdistuneisuus: Normaali 0-6, Lievä 7-9, Keskivaikea 10-14, Vaikea 15-19, Erittäin vaikea 20-42.

Masennus: normaali 0-9, lievä 10-12, kohtalainen 13-20, vaikea 21-27, erittäin vaikea 28-42.

Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutos mentalisaatiokyvyssä
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioitu Reflective Functioning Questionnaire -kyselyllä, joka koostuu kahdeksasta osasta ja sisältää kaksi alaasteikkoa: varmuus (RFQc) ja epävarmuus (RFQu) mielentiloista. 7 pisteen Likert-asteikko sisältää vastaukset, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä. Jokaisen ala-asteikon kuudesta kohdasta kaksi on ainutlaatuista ja neljä jaetaan kahdelle asteikolle. RFQc-ala-asteikolla voimakas erimielisyys heijastaa hypermentalisointia ja missä tahansa määrin yksimielisyys (tai neutraali reaktio) heijastaa aidempaa mentalisointia (mielisten tilojen läpinäkymättömyyden tunnustamista). RFQu-ala-asteikolla korkeat yhteisymmärryspisteet kuvastavat asennetta, jolle on ominaista tiedon puute henkisistä tiloista tai "hypomentalisointi", ja alhaisemmat pisteet edustavat mielentilojen läpinäkymättömyyden tunnustamista, joka on hyvän mentalisoinnin ominaisuus. Molemmat asteikot perustuvat kuuden kohteen keskiarvoon (Cucchi et al. (2018), PeerJ, DOI 10.7717/peerj.5756).
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutokset äidin koherensissa (SOC)
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioitu Antonovskin 13-osaisella SOC-asteikolla, joka mittaa ymmärrettävyyttä (5 kohtaa), hallittavuutta (4 kohtaa) ja mielekkyyttä (4 kohtaa). Jokaisella pisteellä on seitsemän asteikolla (Likert-tyyppinen) vastausasteikko, joka summataan ja kokonaispisteet voivat vaihdella 13:sta (matala SOC) maksimipisteeseen 91 (korkein mahdollinen SOC).
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutokset äidin resilienssissä
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioi Connor-Davidson Resilience Scale (CD-risc). Asteikko koostuu 25 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa joustavuutta.
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Erot vanhempien stressissä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioitu vanhempien stressiasteikolla (PSS). PSS koostuu 18 pisteestä, jotka on arvioitu Likert-tyypin 5 pisteen asteikolla, joka kuvaa vanhemman ja lapsen välistä suhdetta ja sitä, miten kukin vanhempi suhtautuu siihen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vanhempien stressiä.
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutokset synnytyksen pelossa
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35
Synnytyksen pelko arvioidaan kysymällä "Oletko huolissasi tulevan synnytyksen etenemisestä?" osallistujien ilmoittamassa kyselyssä. Mahdolliset vastaukset ovat: "Ei ollenkaan", "Vähän" tai "Paljon". Vain viimeisen vastauksen katsotaan edustavan synnytyksen pelkoa.
Raskausviikko 14-18, 28, 35
Muutokset sikiön terveyteen liittyvässä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35
Sikiön terveyteen liittyvää ahdistusta arvioidaan kysymällä 'Oletko huolissasi odotetun lapsen terveydestä?' osallistujien ilmoittamassa kyselyssä. Mahdolliset vastaukset ovat: "Ei ollenkaan", "Vähän" tai "Paljon". Vain viimeisen vastauksen katsotaan edustavan sikiön terveyteen liittyvää ahdistusta.
Raskausviikko 14-18, 28, 35
Unimallit - äiti
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Itse ilmoittama unen kesto ja unen laatu mitattuna osallistujien ilmoittamalla kyselylomakkeella
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutokset osallistujan fyysisessä aktiivisuudessa - kuljetus
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Itseilmoitetut kulkuvälineet (pyöräily, joukkoliikenne, auto, kävely) tunneissa pr. viikko
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutokset osallistujan fyysisessä aktiivisuudessa - liikunta
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Itse raportoitu harjoitus (esim. tanssi, jooga tai sulkapallo) tunneissa pr. viikko
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Muutokset ruokavaliossa - äiti
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Ruokavalion arvioinnissa käytetään Tanskan kansalliselle syntymäkohortille kehitettyä Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä. Suurin osa kysymyksistä keskittyy ruokailutottumuksiin neljän viikon aikana ennen kyselyn täyttämistä, mutta monet kysymykset koskevat ruokavalion muutoksia raskauden aikana. FFQ sisältää kysymyksiä 360 ruoka- ja juomatuotteen saannista edellisten 4 viikon aikana, ja se on validoitu 7 päivän painotetulla ruokatietueella. FFQ:ssa kirjatut 360 ruoka-ainetta on koottu 36 ruokaryhmään, ja yhdessä kunkin ruokaryhmän päivittäisen saannin (grammoina) kanssa, joita tietty yksilö on syönyt, käytetään ruokavaliomallien tunnistamiseen.
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Paino - äiti
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin paino (kg) kätilönkäynnillä mitattuna
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Paino - lapsi
Aikaikkuna: Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Paino (kg), saatu syntymätodistuksesta ja kliinisestä tutkimuksesta
Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Pituus - lapsi
Aikaikkuna: Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Pituus (cm) saatu syntymäkirjoista ja kliinisestä tutkimuksesta
Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Pään ympärysmitta - lapsi
Aikaikkuna: Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Pään ympärysmitta (cm) saatu syntymäkirjoista ja kliinisestä tutkimuksesta
Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalio - vauva (imettäminen, pulloruokinta)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu osallistujien ilmoittamasta kyselystä
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan itku
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Mitattu osallistujien ilmoittamasta kyselystä itkutunteina pr. päivä
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Erot vauvojen kroonisessa stressissä
Aikaikkuna: Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Kortisolitaso (ng/ml) 3 cm:n päänahan hiuksissa
Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Syntymistapojen erot
Aikaikkuna: Syntymä
Emättimen synnytys, elektiivinen keisarileikkaus ja akuutti keisarileikkaus, jotka on saatu syntymäkirjoista
Syntymä
Erot epiduraalinopeudessa
Aikaikkuna: Syntymä
Epiduraali kivunlievitykseen synnytyksen aikana syntymätodistusten perusteella
Syntymä
Erot pitkittyneen synnytyksen määrässä
Aikaikkuna: Syntymä
Oksitosiinin käyttö syntymän aikana syntymästä
Syntymä
Erot yksityisten terveydenhuollon tarjoajien käytössä
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35, syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Kyllä/ei osallistujien ilmoittamassa kyselyssä
Raskausviikko 14-18, 28, 35, syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
Erot työstä poissaoloissa raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35
Poissaolon syyt (esim. raskauden komplikaatiot) ja poissaolopäivien lukumäärä osallistujien ilmoittamassa kyselyssä
Raskausviikko 14-18, 28, 35

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Berit Heitmann, Professor, Research Unit for Dietary Studies at The Parker Institute Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resilienssiohjelma

Tilaa