- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03854331
OBEAT - Liikalihavuuden voittaminen
OBEAT - Liikalihavuuden voittaminen: toteutettavuuskokeilu
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia resilienssiinterventioiden toteutettavuutta stressin vähentämiseksi ja siten unen, terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi normaalipainoisilla raskaana olevilla naisilla.
Aluksi raskaana olevien naisten stressitekijöitä ja huolestuttavaa tutkiva tutkimus tehdään kvalitatiivisilla menetelmillä (fokusryhmähaastattelut), jota seuraa satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe, jossa rinnakkainen laadullinen prosessiarviointi.
Tämän projektin odotetaan parantavan ymmärrystä prosesseista ja satunnaistetun interventiotutkimuksen toteuttamiskelpoisuudesta. Tarkoituksena on selvittää, parantavatko kroonisen stressin ja huonon unen parannukset raskauden aikana varhaista painonnousua ja lapsuuden liikalihavuuden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1: Suunnittelu Vaiheessa 1 (6 kuukautta) hanketta kehitetään ja suunnitellaan, ja Tanskan tietosuojavirastolta ja pääkaupunkiseudun eettiseltä komitealta hankitaan hyväksynnät tutkimuksen suorittamiseen.
Validoidut kyselylomakkeet, joilla mitataan havaittua stressiä, unirytmiä, fyysistä aktiivisuutta ja ruokailutottumuksia, valitaan ja pilotoidaan.
Vaihe 2: Rekrytointi ja tiedonkeruu Vaiheessa 2 (12 kuukautta) osallistujat rekrytoidaan ja satunnaistetaan. Tanskassa asuville raskaana oleville naisille tarjotaan julkista synnytystä edeltävää hoitoa sairaalassa työskentelevien kätilöiden toimittamana. Terveet, ei-lihavat, raskaana olevat naiset, jotka on määrätty synnytyshoitoon ja synnytykseen Hvidovren sairaalassa, kutsutaan rutiininomaisesti ensimmäiselle synnytystä edeltävälle kätilöjaksolle raskausviikolla 14-18. Näissä istunnoissa osallistujille tiedotetaan ja heidät rekrytoidaan toteutettavuustutkimukseen. Kahdeksan viikon aikana noin 240 raskaana olevaa naista rekrytoidaan, eli 120 naista, mikä vastaa 50 % kaikista yhden kuukauden aikana soveltuvista raskaana olevista naisista. Tässä toteutettavuustutkimuksessa 50 % naisista satunnaistetaan interventioryhmään ja tutustutaan resilience-internet-pohjaiseen ohjelmaan/älypuhelinsovellukseen ja 50 % satunnaistetaan kontrolliryhmään ja saavat normaalia hoitoa. Tietokonepohjaisia satunnaismenettelyjä käytetään.
Vaihe 3: Toteutettavuustutkimuksen arviointi Vaiheessa 3 (19 kuukautta) arvioidaan vaiheessa 2 hankittu tieto.
Hankkeen vaikutusarviointi suoritetaan analysoimalla kerättyä kliinistä dataa, joka liittyy ensisijaisesti äidin ja lapsen kroonisen stressin muutoksiin ja korrelaatioihin (mitattuna hiusten kortisolilla), koettuun stressiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokailutottumuksiin, vauvan syntymän pituuteen ja paino ja raskausikä.
Myös prosessiarviointi suoritetaan. Terveyskasvatustoimikunta kerää tietoa siitä, kuinka paljon ja mitä osia resilienssiohjelmasta osallistuvat raskaana olevat naiset ovat käyttäneet. Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kysely siitä, kuinka usein ja kuinka tyytyväisiä he ovat olleet ohjelman käyttöön. Tutkijat haluavat myös käyttää laadullisia fokusryhmähaastatteluja tutkiakseen osallistujien asenteita ja ehdotetun toimenpiteen hyväksyttävyyttä.
Vaikutus- ja prosessiarviointien tulokset syntetisoidaan ja toteutetaan toteutettavuustutkimuksen tuloksista riippuen suuren RCT:n jälkisuunnittelussa.
Kvalitatiiviset analyyttiset menetelmät Haastatteluopas laaditaan alan olemassa olevan kirjallisuuden kirjallisuushaun pohjalta. Minimoidakseni oman vaikutukseni puolueellisuuden otan huomioon oman kokemukseni ja ennakkoymmärrykseni kätilönä.
Haastattelut tallennetaan digitaalisesti ja litteroidaan sen jälkeen kirjaimellisesti. Aineisto analysoidaan sisältöanalyysillä Graneheim & Lundmanin kuvaamalla tavalla. Sisältöanalyysin tarkoituksena on organisoida ja ymmärtää kohderyhmähaastatteluissa kerätyn tiedon merkitys ja tehdä siitä johtopäätöksiä.
Tilastollinen analyysi Kliinisiä tuloksia tarkastellaan käyttämällä parillisia t-testejä sekä lineaarisia tai logistisia regressioanalyysejä. Analyysit tehdään karkeasti ja mukautetaan täytetyistä kyselylomakkeista saatujen mahdollisten sekaannusten varalta. Kliinisten tulosten analyysien tulosten odotetaan olevan alivoimaisia tämän tutkimuksen toteutettavuussuunnitelman vuoksi, mutta ne antavat kuitenkin arvioita, jotka osoittavat resilienssiohjelman suunnan tai vaikutuskoon tähän kohderyhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- Frederiksberg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odottaa ensimmäistä lasta
- Puhuu tanskaa
- Ei-lihava (BMI < 30)
- Yksittäinen raskaus
- Käytiin perustason kätilönhoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-tanskan puhujat
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Kätilön erikoislääkärikäynnillä psykososiaalisista syistä
- Odotetaan kaksosia
- BMI > 30
- Multipara
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resilienssiohjelma
Resilienssiohjelma koostuu erilaisista moduuleista, jotka perustuvat mentalisaation, mindfulnessin, vanhempien johtamiskoulutuksen, itsehallinnan ja itsetehokkuuden parantamisen, kognitiivisen käyttäytymisterapian, sosiaalisen oppimisen teorian ja neurotieteen tutkimukseen.
MyResilience-ohjelma saa tietoa myös kognitiivisen harhamuutoksen ja itsehillinnän koulutustutkimuksesta.
Näiden tekniikoiden on havaittu olevan tehokkaita parantamaan sitoutumista terveyskäyttäytymiseen ja vähentämään oireita ja negatiivista käyttäytymistä kliinisissä ryhmissä
|
Resilienssiohjelma koostuu erilaisista moduuleista, jotka perustuvat mentalisaation, mindfulnessin, vanhempien johtamiskoulutuksen, itsehallinnan ja itsetehokkuuden parantamisen, kognitiivisen käyttäytymisterapian, sosiaalisen oppimisen teorian ja neurotieteen tutkimukseen.
MyResilience-ohjelma saa tietoa myös kognitiivisen harhamuutoksen ja itsehillinnän koulutustutkimuksesta.
Näiden tekniikoiden on havaittu olevan tehokkaita parantamaan sitoutumista terveyskäyttäytymiseen ja vähentämään oireita ja negatiivista käyttäytymistä kliinisissä ryhmissä
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tanskalainen synnytystä edeltävä perushoito on 3 käyntiä yleislääkärissä, 5 kätilökontrollia ja 2 ultraäänitutkimusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentit - toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Osallistujien määrä kelvollisista raskaana olevista naisista lähestyi
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Rekrytointiaika - toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Päivämäärä, joka on käytetty päätetyn 120 osallistujamäärän rekrytointiin
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Poistoprosentit - toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Tutkimuksesta ennen loppua lähteneiden osallistujien lukumäärä
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Seurantahinnat - toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kliinisen loppututkimuksen osallistujien määrä
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vaatimustenmukaisuusasteet - toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Resilienssiohjelman käyttö web-tilastoista mitattuna
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Itse ilmoittamat noudattamisasteet – toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Resilienssiohjelman käyttö potilaiden raportoimasta kyselystä
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyysasteet - toteutettavuus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mitattu potilaan ilmoittamasta kyselystä
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos äidin kroonisessa stressissä
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35, syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu kortisolipitoisuuden perusteella (ng/ml) 3 cm:n päänahan hiuksissa
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35, syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos äidin kokemassa stressissä
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu Cohenin koetun stressin asteikolla (PSS).
PSS mittaa vastaajan stressin kokemusta viimeisen neljän viikon ajalta kymmenellä kysymyksellä vastaamaan, missä määrin vastaaja kokee elämänsä arvaamattomana, hallitsemattomana ja stressaavana ja onko hän hermostunut tai stressaantunut.
Asteikko on 0-40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on koettu stressi.
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos äidin masennuksessa, ahdistuksessa ja jännityksessä/stressissä.
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioi Depression and Anxiety Stress Scale (DASS) -stressiasteikko. DASS on 42-kohdan itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista tunnetilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä. Asteikko on 0–42 jokaiselle tunnetilalle. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on koettu masennuksen, ahdistuksen tai stressin taso. Alue: Stressi: Normaali 0-10, Lievä 11-18, Keskivaikea 19-26, Vaikea 27-34, Erittäin vaikea 35-42. Ahdistuneisuus: Normaali 0-6, Lievä 7-9, Keskivaikea 10-14, Vaikea 15-19, Erittäin vaikea 20-42. Masennus: normaali 0-9, lievä 10-12, kohtalainen 13-20, vaikea 21-27, erittäin vaikea 28-42. |
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos mentalisaatiokyvyssä
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu Reflective Functioning Questionnaire -kyselyllä, joka koostuu kahdeksasta osasta ja sisältää kaksi alaasteikkoa: varmuus (RFQc) ja epävarmuus (RFQu) mielentiloista.
7 pisteen Likert-asteikko sisältää vastaukset, jotka vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Jokaisen ala-asteikon kuudesta kohdasta kaksi on ainutlaatuista ja neljä jaetaan kahdelle asteikolle.
RFQc-ala-asteikolla voimakas erimielisyys heijastaa hypermentalisointia ja missä tahansa määrin yksimielisyys (tai neutraali reaktio) heijastaa aidempaa mentalisointia (mielisten tilojen läpinäkymättömyyden tunnustamista).
RFQu-ala-asteikolla korkeat yhteisymmärryspisteet kuvastavat asennetta, jolle on ominaista tiedon puute henkisistä tiloista tai "hypomentalisointi", ja alhaisemmat pisteet edustavat mielentilojen läpinäkymättömyyden tunnustamista, joka on hyvän mentalisoinnin ominaisuus.
Molemmat asteikot perustuvat kuuden kohteen keskiarvoon (Cucchi et al. (2018), PeerJ, DOI 10.7717/peerj.5756).
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset äidin koherensissa (SOC)
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu Antonovskin 13-osaisella SOC-asteikolla, joka mittaa ymmärrettävyyttä (5 kohtaa), hallittavuutta (4 kohtaa) ja mielekkyyttä (4 kohtaa).
Jokaisella pisteellä on seitsemän asteikolla (Likert-tyyppinen) vastausasteikko, joka summataan ja kokonaispisteet voivat vaihdella 13:sta (matala SOC) maksimipisteeseen 91 (korkein mahdollinen SOC).
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset äidin resilienssissä
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioi Connor-Davidson Resilience Scale (CD-risc).
Asteikko koostuu 25 pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0-4).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa joustavuutta.
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Erot vanhempien stressissä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioitu vanhempien stressiasteikolla (PSS).
PSS koostuu 18 pisteestä, jotka on arvioitu Likert-tyypin 5 pisteen asteikolla, joka kuvaa vanhemman ja lapsen välistä suhdetta ja sitä, miten kukin vanhempi suhtautuu siihen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vanhempien stressiä.
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset synnytyksen pelossa
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35
|
Synnytyksen pelko arvioidaan kysymällä "Oletko huolissasi tulevan synnytyksen etenemisestä?" osallistujien ilmoittamassa kyselyssä.
Mahdolliset vastaukset ovat: "Ei ollenkaan", "Vähän" tai "Paljon".
Vain viimeisen vastauksen katsotaan edustavan synnytyksen pelkoa.
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35
|
|
Muutokset sikiön terveyteen liittyvässä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35
|
Sikiön terveyteen liittyvää ahdistusta arvioidaan kysymällä 'Oletko huolissasi odotetun lapsen terveydestä?' osallistujien ilmoittamassa kyselyssä.
Mahdolliset vastaukset ovat: "Ei ollenkaan", "Vähän" tai "Paljon".
Vain viimeisen vastauksen katsotaan edustavan sikiön terveyteen liittyvää ahdistusta.
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35
|
|
Unimallit - äiti
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Itse ilmoittama unen kesto ja unen laatu mitattuna osallistujien ilmoittamalla kyselylomakkeella
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset osallistujan fyysisessä aktiivisuudessa - kuljetus
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Itseilmoitetut kulkuvälineet (pyöräily, joukkoliikenne, auto, kävely) tunneissa pr.
viikko
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset osallistujan fyysisessä aktiivisuudessa - liikunta
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Itse raportoitu harjoitus (esim.
tanssi, jooga tai sulkapallo) tunneissa pr.
viikko
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset ruokavaliossa - äiti
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ruokavalion arvioinnissa käytetään Tanskan kansalliselle syntymäkohortille kehitettyä Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyä.
Suurin osa kysymyksistä keskittyy ruokailutottumuksiin neljän viikon aikana ennen kyselyn täyttämistä, mutta monet kysymykset koskevat ruokavalion muutoksia raskauden aikana.
FFQ sisältää kysymyksiä 360 ruoka- ja juomatuotteen saannista edellisten 4 viikon aikana, ja se on validoitu 7 päivän painotetulla ruokatietueella.
FFQ:ssa kirjatut 360 ruoka-ainetta on koottu 36 ruokaryhmään, ja yhdessä kunkin ruokaryhmän päivittäisen saannin (grammoina) kanssa, joita tietty yksilö on syönyt, käytetään ruokavaliomallien tunnistamiseen.
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Paino - äiti
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Äidin paino (kg) kätilönkäynnillä mitattuna
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35 ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Paino - lapsi
Aikaikkuna: Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Paino (kg), saatu syntymätodistuksesta ja kliinisestä tutkimuksesta
|
Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Pituus - lapsi
Aikaikkuna: Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pituus (cm) saatu syntymäkirjoista ja kliinisestä tutkimuksesta
|
Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Pään ympärysmitta - lapsi
Aikaikkuna: Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Pään ympärysmitta (cm) saatu syntymäkirjoista ja kliinisestä tutkimuksesta
|
Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio - vauva (imettäminen, pulloruokinta)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mitattu osallistujien ilmoittamasta kyselystä
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvan itku
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Mitattu osallistujien ilmoittamasta kyselystä itkutunteina pr.
päivä
|
Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Erot vauvojen kroonisessa stressissä
Aikaikkuna: Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kortisolitaso (ng/ml) 3 cm:n päänahan hiuksissa
|
Syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Syntymistapojen erot
Aikaikkuna: Syntymä
|
Emättimen synnytys, elektiivinen keisarileikkaus ja akuutti keisarileikkaus, jotka on saatu syntymäkirjoista
|
Syntymä
|
|
Erot epiduraalinopeudessa
Aikaikkuna: Syntymä
|
Epiduraali kivunlievitykseen synnytyksen aikana syntymätodistusten perusteella
|
Syntymä
|
|
Erot pitkittyneen synnytyksen määrässä
Aikaikkuna: Syntymä
|
Oksitosiinin käyttö syntymän aikana syntymästä
|
Syntymä
|
|
Erot yksityisten terveydenhuollon tarjoajien käytössä
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35, syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kyllä/ei osallistujien ilmoittamassa kyselyssä
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35, syntymä ja kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Erot työstä poissaoloissa raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskausviikko 14-18, 28, 35
|
Poissaolon syyt (esim.
raskauden komplikaatiot) ja poissaolopäivien lukumäärä osallistujien ilmoittamassa kyselyssä
|
Raskausviikko 14-18, 28, 35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berit Heitmann, Professor, Research Unit for Dietary Studies at The Parker Institute Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRYG-125690
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Resilienssiohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis