OBEAT - Combattre l'obésité

Phase 1 : Planification Au cours de la phase 1 (6 mois), le projet sera développé et planifié, et les approbations de l'Agence danoise de protection des données et du Comité d'éthique de la région de la capitale pour mener l'étude seront obtenues.

Des questionnaires validés pour mesurer le stress perçu, les habitudes de sommeil, l'activité physique et les habitudes alimentaires seront sélectionnés et testés.

Phase 2 : Recrutement et collecte de données Au cours de la phase 2 (12 mois), les participants seront recrutés et randomisés. Les femmes enceintes vivant au Danemark bénéficient de soins prénatals publics dispensés par des sages-femmes employées à l'hôpital. Les femmes enceintes en bonne santé et non obèses affectées aux soins prénatals et à l'accouchement à l'hôpital de Hvidovre sont systématiquement invitées à une première séance de sage-femme prénatale à la semaine de gestation 14-18. Lors de ces sessions, les participants seront informés et recrutés pour l'étude de faisabilité. Dans 8 semaines environ 240 femmes enceintes seront éligibles, ainsi 120 femmes correspondant à 50% de toutes les femmes enceintes éligibles en un mois seront recrutées. Dans cette étude de faisabilité, 50 % des femmes seront randomisées dans le groupe d'intervention et initiées au programme de résilience basé sur Internet / application pour smartphone et 50 % seront randomisées dans le groupe témoin et recevront des soins standard. Des procédures de randomisation informatisées seront utilisées.

Phase 3 : Évaluation de l'étude de faisabilité En phase 3 (19 mois), les connaissances acquises en phase 2 seront évaluées.

Une évaluation des effets du projet sera menée en analysant les données cliniques recueillies, principalement liées aux changements et aux corrélations du stress chronique chez la mère et le nourrisson (mesuré par le cortisol capillaire), le stress perçu, l'activité physique et les habitudes alimentaires, la durée de naissance du nourrisson et le poids et l'âge gestationnel.

Une évaluation du processus sera également effectuée. Le Comité d'éducation sanitaire collectera des données sur la quantité et les parties du programme de résilience qui ont été utilisées par les femmes enceintes participantes. De plus, les participants seront invités à remplir un court questionnaire sur la fréquence et la satisfaction qu'ils ont eues de l'utilisation du programme. Les chercheurs souhaitent également utiliser des entretiens qualitatifs de groupes de discussion pour enquêter sur les attitudes des participants et l'acceptabilité de l'intervention proposée.

Les résultats des évaluations des effets et des processus seront synthétisés et, en fonction des résultats de l'étude de faisabilité, seront mis en œuvre dans la planification suivante d'un grand ECR.

Méthodes d'analyse qualitative Le guide d'entretien sera élaboré sur la base d'une recherche documentaire dans la littérature existante dans le domaine. Pour minimiser le biais de ma propre influence, je considérerai ma propre expérience et ma pré-compréhension en tant que sage-femme.

Les entretiens seront enregistrés numériquement et ensuite transcrits littéralement. Les données seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu telle que décrite par Graneheim & Lundman. L'objectif de l'analyse de contenu est d'organiser et de comprendre le sens des données recueillies lors des entretiens des groupes de discussion et d'en tirer des conclusions.

Analyse statistique Les résultats cliniques seront examinés à l'aide de tests t appariés ainsi que d'analyses de régression linéaire ou logistique. Les analyses seront effectuées grossièrement et ajustées pour les facteurs de confusion potentiels obtenus à partir des questionnaires remplis. Les résultats des analyses des résultats cliniques devraient être sous-alimentés en raison de la conception de faisabilité de cette étude, mais fourniront cependant des estimations indiquant toute direction ou ampleur de l'effet du programme de résilience sur ce groupe cible.