OBEAT - Potírání obezity

Fáze 1: Plánování Ve fázi 1 (6 měsíců) bude projekt vypracován a naplánován a bude získáno schválení od Dánské agentury pro ochranu údajů a Etického výboru regionu hlavního města k provedení studie.

Budou vybrány a pilotně testovány validované dotazníky pro měření vnímaného stresu, spánkových vzorců, fyzické aktivity a stravovacích návyků.

Fáze 2: Nábor a sběr dat Ve fázi 2 (12 měsíců) budou účastníci nabíráni a randomizováni. Těhotným ženám žijícím v Dánsku je nabízena veřejná prenatální péče poskytovaná porodními asistentkami zaměstnanými v nemocnici. Zdravé, neobézní těhotné ženy přidělené do prenatální péče a porodu v nemocnici Hvidovre jsou běžně zvány na první prenatální sezení porodní asistentky ve 14.–18. týdnu gestace. Na těchto sezeních budou účastníci informováni a přijati do studie proveditelnosti. Za 8 týdnů bude způsobilých přibližně 240 těhotných žen, takže bude přijato 120 žen, což odpovídá 50 % všech způsobilých těhotných žen v jednom měsíci. V této studii proveditelnosti bude 50 % žen randomizováno do intervenční skupiny a seznámeno s internetovým programem/aplikací pro chytré telefony zaměřeným na odolnost a 50 % bude randomizováno do kontrolní skupiny a bude jim poskytnuta standardní péče. Budou použity počítačové randomizační postupy.

3. fáze: Vyhodnocení studie proveditelnosti Ve 3. fázi (19 měsíců) budou vyhodnoceny znalosti získané ve 2. fázi.

Vyhodnocení efektu projektu bude provedeno analýzou shromážděných klinických dat, primárně souvisejících se změnami a korelacemi chronického stresu u matky a kojence (měřeno vlasovým kortizolem), vnímaným stresem, fyzickou aktivitou a stravovacími návyky, délkou narození kojence a hmotnost a gestační věk.

Bude také provedeno hodnocení procesu. Výbor pro výchovu ke zdraví bude shromažďovat údaje o tom, kolik a jaké části programu odolnosti zúčastněné těhotné ženy využily. Kromě toho budou účastníci požádáni o vyplnění krátkého dotazníku o tom, jak často a jak byli spokojeni s používáním programu. Výzkumníci také chtějí využít kvalitativních skupinových rozhovorů ke zkoumání postojů účastníků a přijatelnosti navrhované intervence.

Výsledky hodnocení efektů a procesů budou syntetizovány a v závislosti na výsledcích studie proveditelnosti budou implementovány do následného plánování velkého RCT.

Kvalitativní analytické metody Průvodce rozhovory bude vytvořen na základě literární rešerše existující literatury v oboru. Abych minimalizovala zaujatost svého vlastního vlivu, zvážím své vlastní zkušenosti a předchozí porozumění jako porodní asistentka.

Rozhovory budou digitálně nahrávány a následně doslovně přepsány. Data budou analyzována pomocí obsahové analýzy, jak je popsáno v Graneheim & Lundman. Účelem obsahové analýzy je uspořádat a porozumět významu dat shromážděných v rozhovorech s ohniskovou skupinou a vyvodit z nich závěry.

Statistická analýza Klinické výsledky budou zkoumány pomocí párových t-testů a také lineárních nebo logistických regresních analýz. Analýzy budou provedeny hrubě a upraveny o potenciální zmatky získané z vyplněných dotazníků. Očekává se, že výsledky analýz klinických výsledků budou podhodnoceny kvůli návrhu proveditelnosti této studie, ale poskytnou odhady naznačující jakýkoli směr nebo velikost účinku programu odolnosti na tuto cílovou skupinu.