OBEAT - Slår fedme

Fase 1: Planlægning I fase 1 (6 måneder) vil projektet blive udviklet og planlagt, og der vil blive opnået godkendelser fra Datatilsynet og Region Hovedstadens Etiske Udvalg til at gennemføre undersøgelsen.

Validerede spørgeskemaer til måling af oplevet stress, søvnmønster, fysisk aktivitet og kostvaner vil blive udvalgt og pilottestet.

Fase 2: Rekruttering og dataindsamling I fase 2 (12 måneder) vil deltagerne blive rekrutteret og randomiseret. Gravide kvinder, der bor i Danmark, tilbydes offentlig svangrehjælp leveret af sygehusansatte jordemødre. Raske, ikke-overvægtige, gravide, der er tildelt svangre og fødsel på Hvidovre Hospital, inviteres rutinemæssigt til en første svangerskabsjordemodersamtale i svangerskabsuge 14-18. På disse sessioner vil deltagerne blive informeret og rekrutteret til forundersøgelsen. Om 8 uger vil cirka 240 gravide være berettigede, således vil 120 kvinder svarende til 50 % af alle berettigede gravide på en måned blive rekrutteret. I denne forundersøgelse vil 50 % af kvinderne blive randomiseret til interventionsgruppen og introduceret til det resiliens internetbaserede program/smartphone-app, og 50 % vil blive randomiseret til kontrolgruppen og modtage standardbehandling. Der vil blive brugt computerbaserede randomiseringsprocedurer.

Fase 3: Gennemførlighedsundersøgelsesevaluering I fase 3 (19 måneder) vil den viden opnået i fase 2 blive evalueret.

En effektevaluering af projektet vil blive gennemført ved at analysere de indsamlede kliniske data, primært relateret til ændringer og sammenhænge i kronisk stress hos mor og spædbarn (målt ved hårcortisol), oplevet stress, fysisk aktivitets- og kostvaner, spædbarns fødselslængde og vægt og gestationsalder.

Der vil også blive gennemført en procesevaluering. Udvalget for Sundhedsundervisning vil indsamle data om, hvor meget og hvilke dele af resiliensprogrammet, der er blevet brugt af de deltagende gravide. Derudover vil deltagerne blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema om, hvor hyppigt og hvor tilfredse de har været med at bruge programmet. Forskerne ønsker også at bruge kvalitative fokusgruppeinterviews til at undersøge deltagernes holdning og accept af den foreslåede intervention.

Resultaterne af effekt- og procesevalueringerne vil blive syntetiseret og vil, afhængig af resultaterne af forundersøgelsen, blive implementeret i en efterfølgende planlægning af en stor RCT.

Kvalitative analysemetoder Interviewguiden vil blive udviklet ud fra en litteratursøgning af eksisterende litteratur på området. For at minimere bias af min egen indflydelse vil jeg overveje min egen erfaring og forforståelse som jordemoder.

Interviewene vil blive optaget digitalt og efterfølgende transskriberet bogstaveligt. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af indholdsanalyse som beskrevet af Graneheim & Lundman. Formålet med indholdsanalysen er at organisere og forstå betydningen af ​​de indsamlede data i fokusgruppeinterviewene og at drage konklusioner heraf.

Statistisk analyse De kliniske resultater vil blive undersøgt ved hjælp af parrede t-tests samt lineære eller logistiske regressionsanalyser. Analyser vil blive udført groft og justeret for potentielle konfoundere opnået fra de udfyldte spørgeskemaer. Resultaterne af analyserne af de kliniske resultater forventes at være underpowered på grund af gennemførlighedsdesignet af denne undersøgelse, men vil dog give estimater, der indikerer enhver retning eller effektstørrelse af resiliensprogrammet på denne målgruppe.