OBEAT - Vencer a Obesidade

Fase 1: Planejamento Na Fase 1 (6 meses), o projeto será desenvolvido e planejado, e as aprovações da Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados e do Comitê de Ética da Região da Capital para conduzir o estudo serão obtidas.

Questionários validados para medir o estresse percebido, padrões de sono, atividade física e hábitos alimentares serão selecionados e testados como piloto.

Fase 2: Recrutamento e coleta de dados Na Fase 2 (12 meses), os participantes serão recrutados e randomizados. As mulheres grávidas que vivem na Dinamarca recebem cuidados pré-natais públicos prestados por parteiras empregadas em hospitais. Mulheres grávidas saudáveis ​​e não obesas designadas para atendimento pré-natal e parto no Hospital Hvidovre são rotineiramente convidadas para uma primeira sessão pré-natal de parteira na semana gestacional 14-18. Nessas sessões, os participantes serão informados e recrutados para o estudo de viabilidade. Em 8 semanas, aproximadamente 240 mulheres grávidas serão elegíveis, portanto, 120 mulheres correspondentes a 50% de todas as mulheres grávidas elegíveis em um mês serão recrutadas. Neste estudo de viabilidade, 50% das mulheres serão randomizadas para o grupo de intervenção e apresentadas ao programa de resiliência baseado na Internet/aplicativo para smartphone e 50% serão randomizadas para o grupo de controle e receberão cuidados padrão. Serão usados ​​procedimentos de randomização baseados em computador.

Fase 3: Avaliação do estudo de viabilidade Na Fase 3 (19 meses), serão avaliados os conhecimentos obtidos na Fase 2.

Uma avaliação do efeito do projeto será conduzida analisando os dados clínicos coletados, principalmente relacionados a mudanças e correlações no estresse crônico na mãe e no bebê (medido pelo cortisol do cabelo), estresse percebido, atividade física e hábitos alimentares, comprimento do bebê ao nascer e peso e idade gestacional.

Também será realizada uma avaliação do processo. O Comitê de Educação em Saúde coletará dados sobre quanto e quais partes do programa de resiliência foram usadas pelas gestantes participantes. Além disso, os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário sobre a frequência e satisfação com o uso do programa. Os pesquisadores também querem usar entrevistas qualitativas com grupos focais para investigar as atitudes dos participantes e a aceitabilidade da intervenção proposta.

Os resultados das avaliações de efeito e processo serão sintetizados e, dependendo dos resultados do estudo de viabilidade, serão implementados no planejamento seguinte de um grande RCT.

Métodos analíticos qualitativos O guia de entrevista será desenvolvido com base em uma pesquisa bibliográfica da literatura existente no campo. Para minimizar o viés de minha própria influência, considerarei minha própria experiência e pré-compreensão como parteira.

As entrevistas serão gravadas digitalmente e posteriormente transcritas literalmente. Os dados serão analisados ​​por meio da análise de conteúdo conforme descrito por Graneheim & Lundman. O objetivo da análise de conteúdo é organizar e compreender o significado dos dados coletados nas entrevistas dos grupos focais e tirar conclusões deles.

Análise estatística Os resultados clínicos serão examinados usando testes t pareados, bem como análises de regressão linear ou logística. As análises serão feitas brutas e ajustadas para potenciais fatores de confusão obtidos a partir dos questionários preenchidos. Espera-se que os resultados das análises dos resultados clínicos tenham pouca potência devido ao projeto de viabilidade deste estudo, mas fornecerão estimativas indicando qualquer direção ou tamanho do efeito do programa de resiliência neste grupo-alvo.