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ARDS 中用于临床预后和肺纤维化的糖萼生物标志物

2019年2月22日 更新者:Chun Pan、Southeast University, China

糖萼生物标志物对 ARDS 患者机械通气临床预后和远期肺纤维化的预测价值

ARDS 是 ICU 的严重疾病,可导致高死亡率。 糖萼是覆盖内皮细胞的重要基质结构,它可以保护内皮细胞损伤,糖萼生物标志物可以预测肺损伤。

核心蛋白聚糖是富含亮氨酸的小蛋白聚糖 (SLRP) 家族的成员,包含单糖胺聚糖 (GAG) 链和具有 12 个富含亮氨酸重复序列的核心蛋白。 在之前的研究中,核心蛋白聚糖与心脏和肝纤维化有关,但核心蛋白聚糖对ARDS肺纤维化的影响尚未阐明。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

336

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

已确诊为机械通气ARDS的患者,未使用过肝素、分子肝素、硫酸软骨素。

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 岁且 <80 岁
  2. 符合 ARDS 柏林定义
  3. 有机械通气

排除标准:

  1. 有慢性肺病
  2. 使用过肝素或低分子肝素或硫酸软骨素

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
轻度急性呼吸窘迫综合征
根据柏林定义,患者患有轻度 ARDS
ELASA 测量糖萼、测量平台压、驱动压
中度急性呼吸窘迫综合征
根据柏林定义,患者患有中度 ARDS
ELASA 测量糖萼、测量平台压、驱动压
严重急性呼吸窘迫综合征
根据柏林定义,患者患有严重的 ARDS
ELASA 测量糖萼、测量平台压、驱动压

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与研究的患者的 28 天死亡率
大体时间:28天
参与研究的患者的 28 天死亡率
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CT和syndecan-1评估肺纤维化
大体时间:1个月、3个月和6个月
通过生物标志物和 CT 评估肺纤维化
1个月、3个月和6个月
肺功能测试评估肺功能
大体时间:1个月、3个月和6个月
肺功能测试评估肺功能
1个月、3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chun C Pan, Dr、Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年5月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月22日

首次发布 (实际的)

2019年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月22日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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