Biomarcadores de glicocálice em SDRA para prognóstico clínico e fibrose pulmonar
22 de fevereiro de 2019 atualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Valor preditivo de biomarcadores de glicocálix na ventilação mecânica de pacientes com SDRA para prognóstico clínico e fibrose pulmonar de longo prazo
A SDRA é uma doença grave na UTI, podendo induzir alta mortalidade. O glicocálice é uma construção importante da matriz que cobre as células endoteliais, pode proteger a lesão das células endoteliais e os biomarcadores do glicocálice podem prever a lesão pulmonar.
A decorina é um membro da pequena família de proteoglicanos ricos em leucina (SLRP), contém uma única cadeia de glicosaminoglicanos (GAG) e uma proteína central com 12 repetições ricas em leucina. No estudo anterior, a decorina está associada à fibrose cardíaca e hepática, no entanto, os efeitos da decorina na fibrose pulmonar da SDRA não foram esclarecidos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
336
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
os pacientes foram diagnosticados com SDRA com ventilação mecânica e não usaram heparina, heparina molecular, ácido condroitina sulfúrico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos e <80 anos
- Conheça a definição ARDS Berlin
- Com ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- tem doença pulmonar crônica
- tem usado heparina ou heparina de baixo peso molecular ou ácido condroitina sulfúrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SDRA leve
os pacientes têm SDRA leve de acordo com a definição de Berlim
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ELASA mede o glicocálice, mede a pressão do platô, a pressão motriz
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SDRA moderada
os pacientes têm SDRA moderada de acordo com a definição de Berlim
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ELASA mede o glicocálice, mede a pressão do platô, a pressão motriz
|
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SDRA grave
os pacientes têm SDRA grave de acordo com a definição de Berlim
|
ELASA mede o glicocálice, mede a pressão do platô, a pressão motriz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade de 28 dias de pacientes envolvidos no estudo
Prazo: 28 dias
|
Mortalidade de 28 dias de pacientes envolvidos no estudo
|
28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TC e sindecan-1 para avaliar fibrose pulmonar
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
fibrose pulmonar avaliada por biomarcador e TC
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1 mês, 3 meses e 6 meses
|
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teste de função pulmonar para avaliar a função pulmonar
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
função pulmonar avaliada por teste de função pulmonar
|
1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Decorin-ARDS fibrosis study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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