- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03854565
Biomarcatori del glicocalice nell'ARDS per la prognosi clinica e la fibrosi polmonare
Valore predittivo dei biomarcatori del glicocalice nella ventilazione meccanica di pazienti con ARDS per la prognosi clinica e la fibrosi polmonare a lungo termine
L'ARDS è una malattia grave in terapia intensiva e potrebbe indurre un'elevata mortalità. Il glicocalice è un'importante costruzione della matrice che copre le cellule endoteliali, potrebbe proteggere le lesioni delle cellule endoteliali e i biomarcatori del glicocalice potrebbero prevedere lesioni polmonari.
Decorin è un membro della piccola famiglia di proteoglicani ricchi di leucina (SLRP), contiene una singola catena di glicosaminoglicani (GAG) e una proteina centrale con 12 ripetizioni ricche di leucina. Nello studio precedente, la decorina è associata alla fibrosi cardiaca ed epatica, tuttavia, gli effetti della decorina sulla fibrosi polmonare ARDS non sono stati chiariti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni e <80 anni
- Incontra la definizione di ARDS Berlino
- Con ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- ha una malattia polmonare cronica
- fare uso di eparina o eparina a basso peso molecolare o condroitin acido solforico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ARDS lieve
i pazienti hanno ARDS lieve secondo la definizione di Berlino
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ELASA misura il glicocalice, misura la pressione di plateau, la pressione di guida
|
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ARDS moderata
i pazienti hanno ARDS moderata secondo la definizione di Berlino
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ELASA misura il glicocalice, misura la pressione di plateau, la pressione di guida
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ARDS grave
i pazienti hanno ARDS grave secondo la definizione di Berlino
|
ELASA misura il glicocalice, misura la pressione di plateau, la pressione di guida
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 28 giorni dei pazienti coinvolti nello studio
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Mortalità a 28 giorni dei pazienti coinvolti nello studio
|
28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CT e syndecan-1 per valutare la fibrosi polmonare
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
fibrosi polmonare valutata mediante biomarcatore e TC
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1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
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test di funzionalità polmonare per valutare la funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
funzionalità polmonare valutata mediante test di funzionalità polmonare
|
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Decorin-ARDS fibrosis study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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