Биомаркеры гликокаликса при ОРДС для клинического прогноза и легочного фиброза
22 февраля 2019 г. обновлено: Chun Pan, Southeast University, China
Прогностическое значение биомаркеров Glycocalyx при искусственной вентиляции легких у пациентов с ОРДС для клинического прогноза и долгосрочного легочного фиброза
ОРДС является тяжелым заболеванием в отделении интенсивной терапии и может привести к высокой смертности. Гликокаликс представляет собой важную структуру матрикса, которая покрывает эндотелиальные клетки, он может защищать эндотелиальные клетки от повреждения, а биомаркеры гликокаликса могут предсказывать повреждение легких.
Декорин является членом семейства малых богатых лейцином протеогликанов (SLRP), содержит одну цепь гликозаминогликанов (GAG) и основной белок с 12 повторами, богатыми лейцином. В предыдущем исследовании декорин был связан с фиброзом сердца и печени, однако влияние декорина на легочный фиброз при ОРДС не выяснено.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
336
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентам был поставлен диагноз ОРДС с ИВЛ, и не применялись гепарин, молекулярный гепарин, хондроитин серная кислота.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет и < 80 лет
- Знакомьтесь с определением ARDS Berlin
- С механической вентиляцией
Критерий исключения:
- имеют хроническое заболевание легких
- используют гепарин или низкомолекулярный гепарин или хондроитин серную кислоту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОРДС легкой степени
пациенты имеют легкую форму ОРДС по берлинскому определению
|
ELASA измеряет гликокаликс, измеряет давление плато, управляющее давление
|
|
Умеренный ОРДС
пациенты имеют умеренный ОРДС по Берлинскому определению
|
ELASA измеряет гликокаликс, измеряет давление плато, управляющее давление
|
|
Тяжелый ОРДС
пациенты имеют тяжелый ОРДС по берлинскому определению
|
ELASA измеряет гликокаликс, измеряет давление плато, управляющее давление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность пациентов, участвовавших в исследовании
Временное ограничение: 28 дней
|
28-дневная смертность пациентов, участвовавших в исследовании
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КТ и синдекан-1 для оценки легочного фиброза
Временное ограничение: 1 мес, 3 мес и 6 мес.
|
легочный фиброз оценивается биомаркером и КТ
|
1 мес, 3 мес и 6 мес.
|
|
исследование функции легких для оценки функции легких
Временное ограничение: 1 мес, 3 мес и 6 мес.
|
легочная функция оценивается с помощью легочной функциональной пробы
|
1 мес, 3 мес и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Decorin-ARDS fibrosis study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .