Glycocalyx biomarkører i ARDS for klinisk prognose og lungefibrose
22. februar 2019 oppdatert av: Chun Pan, Southeast University, China
Prediktiv verdi av Glycocalyx-biomarkører i mekanisk ventilasjon av pasienter med ARDS for klinisk prognose og langsiktig lungefibrose
ARDS er en alvorlig sykdom på intensivavdelingen, og kan indusere høy dødelighet. Glycocalyx er en viktig matrisekonstruksjon som dekker endotelceller, den kan beskytte endotelcelleskade og glycocalyx biomarkørene kan forutsi lungeskade.
Decorin er medlem av den lille leucinrike proteoglykanfamilien (SLRP), inneholder en enkelt glykosaminoglykankjede (GAG) og et kjerneprotein med 12 leucinrike repetisjoner. I den forrige studien er decorin assosiert med hjerte- og leverfibrose, men effekten av decorin på ARDS lungefibrose er ikke avklart.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
336
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter har blitt diagnostisert ARDS med mekanisk ventilasjon, og har ikke blitt brukt heparin, molekylært heparin, kondroitin svovelsyre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år og <80 år
- Møt ARDS Berlin-definisjonen
- Med mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- har kronisk lungesykdom
- har brukt heparin eller lavmolekylært heparin eller kondroitin svovelsyre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mild ARDS
pasienter har mild ARDS i henhold til Berlins definisjon
|
ELASA mål glykokalyx, mål platåtrykk, drivtrykk
|
|
Moderat ARDS
pasienter har moderat ARDS i henhold til Berlins definisjon
|
ELASA mål glykokalyx, mål platåtrykk, drivtrykk
|
|
Alvorlig ARDS
pasienter har alvorlig ARDS i henhold til Berlins definisjon
|
ELASA mål glykokalyx, mål platåtrykk, drivtrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dagers dødelighet fra pasienter involvert i studien
Tidsramme: 28 dager
|
28 dagers dødelighet fra pasienter involvert i studien
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT og syndecan-1 for å evaluere lungefibrose
Tidsramme: 1 mnd, 3 mnd og 6 mnd
|
lungefibrose evaluert ved biomarkør og CT
|
1 mnd, 3 mnd og 6 mnd
|
|
lungefunksjonstest for å evaluere lungefunksjonen
Tidsramme: 1 mnd, 3 mnd og 6 mnd
|
lungefunksjon evaluert ved lungefunksjonstest
|
1 mnd, 3 mnd og 6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Decorin-ARDS fibrosis study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .