Glycocalyx biomarkerek az ARDS-ben a klinikai prognózis és a tüdőfibrózis érdekében
2019. február 22. frissítette: Chun Pan, Southeast University, China
A glikokalix biomarkerek prediktív értéke ARDS-ben szenvedő betegek mechanikus lélegeztetésében a klinikai prognózis és a hosszú távú tüdőfibrózis szempontjából
Az ARDS súlyos betegség az intenzív osztályon, és magas mortalitást okozhat. A glikokalix egy fontos mátrix szerkezet, amely lefedi az endothel sejteket, megvédheti az endothelsejtek sérülését, és a glikokalix biomarkerek előre jelezhetik a tüdőkárosodást.
A Decorin a kis leucinban gazdag proteoglikán (SLRP) család tagja, egyetlen glikozaminoglikán (GAG) láncot és egy magfehérjét tartalmaz, 12 leucinban gazdag ismétlődéssel. Az előző vizsgálatban a decorin szív- és májfibrózissal jár, azonban a dekorin ARDS tüdőfibrózisra kifejtett hatásait nem tisztázták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
336
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegeknél ARDS-t diagnosztizáltak gépi lélegeztetéssel, és nem alkalmaztak heparint, molekuláris heparint, kondroitin kénsavat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év és < 80 év
- Megfelel az ARDS Berlin definíciójának
- Gépi szellőztetéssel
Kizárási kritériumok:
- krónikus tüdőbetegsége van
- heparint vagy kis molekulatömegű heparint vagy kondroitin kénsavat használnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Enyhe ARDS
a betegek enyhe ARDS-ben szenvednek a berlini definíció szerint
|
Az ELASA méri a glikokalixot, méri a platónyomást, a vezetési nyomást
|
|
Mérsékelt ARDS
a betegek mérsékelt ARDS-ben szenvednek a berlini definíció szerint
|
Az ELASA méri a glikokalixot, méri a platónyomást, a vezetési nyomást
|
|
Súlyos ARDS
betegek súlyos ARDS-ben szenvednek a berlini definíció szerint
|
Az ELASA méri a glikokalixot, méri a platónyomást, a vezetési nyomást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos mortalitás a vizsgálatban részt vevő betegektől
Időkeret: 28 nap
|
28 napos mortalitás a vizsgálatban részt vevő betegektől
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CT és syndecan-1 a tüdőfibrózis értékelésére
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
tüdőfibrózis biomarkerrel és CT-vel értékelve
|
1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
tüdőfunkciós teszt a tüdőfunkció értékelésére
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
tüdőfunkciós vizsgálattal értékelt tüdőfunkció
|
1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Decorin-ARDS fibrosis study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .