Biomarqueurs du glycocalyx dans le SDRA pour le pronostic clinique et la fibrose pulmonaire
22 février 2019 mis à jour par: Chun Pan, Southeast University, China
Valeur prédictive des biomarqueurs du glycocalyx dans la ventilation mécanique des patients atteints de SDRA pour le pronostic clinique et la fibrose pulmonaire à long terme
Le SDRA est une maladie grave en réanimation et pourrait induire une mortalité élevée. Le glycocalyx est une construction matricielle importante qui recouvre les cellules endothéliales, il pourrait protéger les lésions des cellules endothéliales et les biomarqueurs du glycocalyx pourraient prédire les lésions pulmonaires.
La décorine est un membre de la famille des petits protéoglycanes riches en leucine (SLRP), contient une seule chaîne de glycosaminoglycanes (GAG) et une protéine centrale avec 12 répétitions riches en leucine. Dans l'étude précédente, la décorine est associée à la fibrose cardiaque et hépatique, cependant, les effets de la décorine sur la fibrose pulmonaire du SDRA n'ont pas été clarifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
336
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients ont été diagnostiqués SDRA avec ventilation mécanique, et n'ont pas été utilisés l'héparine, l'héparine moléculaire, l'acide sulfurique chondroïtine.
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans et < 80 ans
- Conforme à la définition ARDS Berlin
- Avec ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- avoir une maladie pulmonaire chronique
- avoir utilisé de l'héparine ou de l'héparine de bas poids moléculaire ou de l'acide sulfurique de chondroïtine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SDRA léger
les patients ont un SDRA léger selon la définition de Berlin
|
ELASA mesure le glycocalyx, mesure la pression de plateau, la pression motrice
|
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SDRA modéré
les patients ont un SDRA modéré selon la définition de Berlin
|
ELASA mesure le glycocalyx, mesure la pression de plateau, la pression motrice
|
|
SDRA sévère
les patients ont un SDRA sévère selon la définition de Berlin
|
ELASA mesure le glycocalyx, mesure la pression de plateau, la pression motrice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 28 jours des patients impliqués dans l'étude
Délai: 28 jours
|
Mortalité à 28 jours des patients impliqués dans l'étude
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
CT et syndecan-1 pour évaluer la fibrose pulmonaire
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
fibrose pulmonaire évaluée par biomarqueur et CT
|
1 mois, 3 mois et 6 mois
|
|
test de la fonction pulmonaire pour évaluer la fonction pulmonaire
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
fonction pulmonaire évaluée par un test de la fonction pulmonaire
|
1 mois, 3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2019
Première publication (Réel)
26 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Decorin-ARDS fibrosis study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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