Glycocalyx-biomarkers in ARDS voor klinische prognose en longfibrose
22 februari 2019 bijgewerkt door: Chun Pan, Southeast University, China
Voorspellende waarde van Glycocalyx-biomarkers bij mechanische ventilatie van patiënten met ARDS voor klinische prognose en longfibrose op lange termijn
ARDS is een ernstige ziekte op de IC en kan een hoge mortaliteit veroorzaken. Glycocalyx is een belangrijke matrixconstructie die endotheelcellen bedekt, het kan endotheelcelletsel beschermen en de glycocalyx-biomarkers kunnen longletsel voorspellen.
Decorin is een lid van de kleine leucine-rijke proteoglycan (SLRP) familie, bevat een enkele glycosaminoglycan (GAG) keten en een kerneiwit met 12 leucine-rijke herhalingen. In de vorige studie werd decorine geassocieerd met hart- en leverfibrose, maar de effecten van decorine op ARDS-longfibrose zijn niet opgehelderd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
336
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten zijn gediagnosticeerd met ARDS met mechanische ventilatie en hebben geen heparine, moleculaire heparine, chondroïtinezwavelzuur gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar en < 80 jaar
- Maak kennis met de definitie van ARDS Berlijn
- Met mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- chronische longziekte hebben
- heparine of laagmoleculaire heparine of chondroïtinezwavelzuur hebben gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milde ARDS
patiënten hebben milde ARDS volgens de definitie van Berlijn
|
ELASA meet glycocalyx, meet plateaudruk, aandrijfdruk
|
|
Matige ARDS
patiënten hebben matige ARDS volgens de definitie van Berlijn
|
ELASA meet glycocalyx, meet plateaudruk, aandrijfdruk
|
|
Ernstige ARDS
patiënten hebben ernstige ARDS volgens de definitie van Berlijn
|
ELASA meet glycocalyx, meet plateaudruk, aandrijfdruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28 dagen mortaliteit van patiënten die bij de studie betrokken waren
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen mortaliteit van patiënten die bij de studie betrokken waren
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CT en syndecan-1 om longfibrose te evalueren
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand en 6 maand
|
longfibrose geëvalueerd door biomarker en CT
|
1 maand, 3 maand en 6 maand
|
|
longfunctietest om de longfunctie te evalueren
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand en 6 maand
|
longfunctie geëvalueerd door longfunctietest
|
1 maand, 3 maand en 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Decorin-ARDS fibrosis study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .