- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03854565
Glycocalyx-biomarkkerit ARDS:ssä kliiniseen ennusteeseen ja keuhkofibroosiin
Glycocalyxin biomarkkerien ennustearvo ARDS-potilaiden mekaanisessa ventilaatiossa kliinisen ennusteen ja pitkäaikaisen keuhkofibroosin osalta
ARDS on vakava sairaus teho-osastolla ja voi aiheuttaa korkean kuolleisuuden. Glykokalyyksi on tärkeä matriisirakenne, joka kattaa endoteelisolut, se voi suojata endoteelisolujen vaurioita ja glykokalyksin biomarkkerit voivat ennustaa keuhkovaurioita.
Decorin kuuluu pienen leusiinipitoisen proteoglykaanin (SLRP) perheeseen, sisältää yhden glykosaminoglykaaniketjun (GAG) ja ydinproteiinin, jossa on 12 leusiinirikasta toistoa. Edellisessä tutkimuksessa decorin liittyy sydän- ja maksafibroosiin, mutta decorinin vaikutuksia ARDS-keuhkofibroosiin ei ole selvitetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18v ja <80v
- Täytä ARDS Berlin määritelmä
- Koneellisella ilmanvaihdolla
Poissulkemiskriteerit:
- on krooninen keuhkosairaus
- hepariinia tai pienimolekyylistä hepariinia tai kondroitiinirikkihappoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä ARDS
potilailla on lievä ARDS Berliinin määritelmän mukaan
|
ELASA mittaa glykokaliksia, mittaa tasapainetta, ajopainetta
|
|
Kohtalainen ARDS
potilailla on kohtalainen ARDS Berliinin määritelmän mukaan
|
ELASA mittaa glykokaliksia, mittaa tasapainetta, ajopainetta
|
|
Vakava ARDS
potilailla on Berliinin määritelmän mukaan vaikea ARDS
|
ELASA mittaa glykokaliksia, mittaa tasapainetta, ajopainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus tutkimukseen osallistuneilta potilailta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivän kuolleisuus tutkimukseen osallistuneilta potilailta
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT ja syndekaani-1 keuhkofibroosin arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1kk, 3kk ja 6kk
|
keuhkofibroosi arvioituna biomarkkerilla ja CT:llä
|
1kk, 3kk ja 6kk
|
|
keuhkojen toimintatesti keuhkojen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1kk, 3kk ja 6kk
|
keuhkojen toiminta arvioituna keuhkojen toimintatestillä
|
1kk, 3kk ja 6kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Decorin-ARDS fibrosis study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .