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Glykokalyx-Biomarker bei ARDS für klinische Prognose und Lungenfibrose

22. Februar 2019 aktualisiert von: Chun Pan, Southeast University, China

Vorhersagewert von Glykokalyx-Biomarkern bei der mechanischen Beatmung von Patienten mit ARDS für die klinische Prognose und langfristige Lungenfibrose

ARDS ist eine schwere Erkrankung auf der Intensivstation und kann zu einer hohen Mortalität führen. Glykokalyx ist eine wichtige Matrixkonstruktion, die Endothelzellen bedeckt. Sie könnte Verletzungen von Endothelzellen schützen und die Glykokalyx-Biomarker könnten Lungenschäden vorhersagen.

Decorin gehört zur Familie der kleinen Leucin-reichen Proteoglykane (SLRP) und enthält eine einzelne Glykosaminoglykan-Kette (GAG) und ein Kernprotein mit 12 Leucin-reichen Wiederholungen. In der vorherigen Studie wurde Decorin mit Herz- und Leberfibrose in Verbindung gebracht, die Auswirkungen von Decorin auf ARDS-Lungenfibrose konnten jedoch nicht geklärt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

336

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital, Southeast University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei Patienten wurde ARDS mit mechanischer Beatmung diagnostiziert und sie erhielten kein Heparin, molekulares Heparin oder Chondroitin-Schwefelsäure.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre und <80 Jahre
  2. Erfüllen Sie die Definition von ARDS Berlin
  3. Mit mechanischer Belüftung

Ausschlusskriterien:

  1. an einer chronischen Lungenerkrankung leiden
  2. wenn Sie Heparin oder niedermolekulares Heparin oder Chondroitin-Schwefelsäure verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leichtes ARDS
Patienten haben nach Berliner Definition ein mildes ARDS
Diagnosetest: Glykokalyx-Messung, Messung der Atmungsmechanik
ELASA misst die Glykokalyx, den Plateaudruck und den Antriebsdruck
Moderates ARDS
Patienten haben gemäß Berliner Definition ein mittelschweres ARDS
Diagnosetest: Glykokalyx-Messung, Messung der Atmungsmechanik
ELASA misst die Glykokalyx, den Plateaudruck und den Antriebsdruck
Schweres ARDS
Patienten haben nach Berliner Definition ein schweres ARDS
Diagnosetest: Glykokalyx-Messung, Messung der Atmungsmechanik
ELASA misst die Glykokalyx, den Plateaudruck und den Antriebsdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Mortalität der an der Studie beteiligten Patienten
Zeitfenster: 28 Tage
28-Tage-Mortalität der an der Studie beteiligten Patienten
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CT und Syndecan-1 zur Beurteilung der Lungenfibrose
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Lungenfibrose, bewertet durch Biomarker und CT
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Lungenfunktionstest zur Beurteilung der Lungenfunktion
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Lungenfunktion durch Lungenfunktionstest bewertet
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Decorin-ARDS fibrosis study

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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