Biomarkery glykokalyxu v ARDS pro klinickou prognózu a plicní fibrózu
22. února 2019 aktualizováno: Chun Pan, Southeast University, China
Prediktivní hodnota biomarkerů glykokalyxu v mechanické ventilaci pacientů s ARDS pro klinickou prognózu a dlouhodobou plicní fibrózu
ARDS je závažné onemocnění na JIP a může způsobit vysokou mortalitu. Glykokalyx je důležitou strukturou matrice, která pokrývá endoteliální buňky, může chránit poškození endoteliálních buněk a biomarkery glykokalyx mohou předpovídat poškození plic.
Decorin je členem rodiny malých proteoglykanů bohatých na leucin (SLRP), obsahuje jeden glykosaminoglykanový (GAG) řetězec a jádrový protein s 12 repeticemi bohatými na leucin. V předchozí studii je dekorin spojen se srdeční a jaterní fibrózou, avšak účinky dekorinu na plicní fibrózu ARDS nebyly objasněny.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
336
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientům byla diagnostikována ARDS s mechanickou ventilací a nebyl použit heparin, molekulární heparin, chondroitin kyselina sírová.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let a < 80 let
- Seznamte se s berlínskou definicí ARDS
- S mechanickou ventilací
Kritéria vyloučení:
- mají chronické plicní onemocnění
- užívat heparin nebo nízkomolekulární heparin nebo chondroitin sírovou kyselinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mírné ARDS
pacienti mají mírné ARDS podle berlínské definice
|
ELASA měří glykokalyx, měří tlak v plató, hnací tlak
|
|
Střední ARDS
pacienti mají střední ARDS podle berlínské definice
|
ELASA měří glykokalyx, měří tlak v plató, hnací tlak
|
|
Těžké ARDS
pacienti mají těžké ARDS podle berlínské definice
|
ELASA měří glykokalyx, měří tlak v plató, hnací tlak
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní mortalita pacientů zapojených do studie
Časové okno: 28 dní
|
28denní mortalita pacientů zapojených do studie
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CT a syndekan-1 k hodnocení plicní fibrózy
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
plicní fibróza hodnocená biomarkerem a CT
|
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
plicní funkční test pro hodnocení funkce plic
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
plicní funkce hodnocená plicním funkčním testem
|
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Decorin-ARDS fibrosis study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření glykokalyx, měření mechaniky dýchání
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno