- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03854565
Glycocalyx biomarkörer i ARDS för klinisk prognos och lungfibros
Prediktivt värde av Glycocalyx biomarkörer i mekanisk ventilation av patienter med ARDS för klinisk prognos och långvarig lungfibros
ARDS är en allvarlig sjukdom på intensivvårdsavdelningen och kan inducera hög dödlighet. Glycocalyx är en viktig matriskonstruktion som täcker endotelceller, den kan skydda endotelcellsskada och glycocalyx biomarkörer kan förutsäga lungskada.
Decorin är en medlem av den lilla leucinrika proteoglykanfamiljen (SLRP), innehåller en enda glykosaminoglykankedja (GAG) och ett kärnprotein med 12 leucinrika upprepningar. I den tidigare studien är decorin associerat med hjärt- och leverfibros, dock har effekterna av decorin på ARDS lungfibros inte klarlagts.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år och <80 år
- Möt ARDS Berlins definition
- Med mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- har kronisk lungsjukdom
- har användning av heparin eller lågmolekylärt heparin eller kondroitinsvavelsyra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild ARDS
patienter har mild ARDS enligt Berlins definition
|
ELASA mäter glykokalyx, mäter platåtryck, drivtryck
|
|
Måttlig ARDS
patienter har måttlig ARDS enligt Berlins definition
|
ELASA mäter glykokalyx, mäter platåtryck, drivtryck
|
|
Svår ARDS
patienter har svår ARDS enligt Berlins definition
|
ELASA mäter glykokalyx, mäter platåtryck, drivtryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28 dagars mortalitet från patienter inblandade i studien
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagars mortalitet från patienter inblandade i studien
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CT och syndecan-1 för att utvärdera lungfibros
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
lungfibros utvärderad med biomarkör och CT
|
1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
lungfunktionstest för att utvärdera lungfunktionen
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
lungfunktion utvärderad genom lungfunktionstest
|
1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Decorin-ARDS fibrosis study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .