- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03854565
임상 예후 및 폐 섬유증에 대한 ARDS의 Glycocalyx 바이오마커
2019년 2월 22일 업데이트: Chun Pan, Southeast University, China
ARDS 환자의 임상적 예후 및 장기 폐섬유증에 대한 기계적 환기에서 Glycocalyx 바이오마커의 예측 가치
ARDS는 ICU에서 심각한 질병이며 높은 사망률을 유발할 수 있습니다. Glycocalyx는 내피 세포를 덮는 중요한 매트릭스 구성으로 내피 세포 손상을 보호할 수 있으며 glycocalyx 바이오마커는 폐 손상을 예측할 수 있습니다.
데코린은 작은 류신이 풍부한 프로테오글리칸(SLRP) 계열의 구성원이며 단일 글리코사미노글리칸(GAG) 사슬과 12개의 류신이 풍부한 반복을 갖는 핵심 단백질을 포함합니다. 이전 연구에서 데코린은 심장 및 간 섬유증과 관련이 있었지만 ARDS 폐 섬유증에 대한 데코린의 영향은 명확하지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
336
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 기계 환기로 ARDS 진단을 받았으며 헤파린, 분자 헤파린, 콘드로이틴 황산을 사용하지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 및 <80세
- ARDS 베를린 정의 충족
- 기계적 환기
제외 기준:
- 만성 폐질환이 있다
- 헤파린 또는 저분자량 헤파린 또는 콘드로이틴 황산 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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약한 ARDS
환자는 베를린 정의에 따라 가벼운 ARDS를 가집니다.
|
ELASA 측정 glycocalyx, 고원 압력 측정, 구동 압력
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중등도 ARDS
환자는 베를린 정의에 따라 중등도의 ARDS를 가집니다.
|
ELASA 측정 glycocalyx, 고원 압력 측정, 구동 압력
|
|
심한 ARDS
환자는 베를린 정의에 따라 심각한 ARDS를 가집니다.
|
ELASA 측정 glycocalyx, 고원 압력 측정, 구동 압력
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구에 참여한 환자의 28일 사망
기간: 28일
|
연구에 참여한 환자의 28일 사망
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 섬유증을 평가하기 위한 CT 및 syndecan-1
기간: 1월, 3월, 6개월
|
바이오마커 및 CT로 평가한 폐섬유증
|
1월, 3월, 6개월
|
|
폐 기능을 평가하기 위한 폐 기능 검사
기간: 1월, 3월, 6개월
|
폐기능 검사로 평가한 폐기능
|
1월, 3월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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