Biomarcadores de glucocáliz en ARDS para pronóstico clínico y fibrosis pulmonar
22 de febrero de 2019 actualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Valor predictivo de biomarcadores de glucocáliz en ventilación mecánica de pacientes con SDRA para pronóstico clínico y fibrosis pulmonar a largo plazo
El SDRA es una enfermedad grave en la UCI y podría inducir una alta mortalidad. El glucocáliz es una construcción de matriz importante que cubre las células endoteliales, podría proteger la lesión de las células endoteliales y los biomarcadores del glucocáliz podrían predecir la lesión pulmonar.
Decorin es un miembro de la familia de pequeños proteoglicanos ricos en leucina (SLRP), contiene una única cadena de glicosaminoglicanos (GAG) y una proteína central con 12 repeticiones ricas en leucina. En el estudio anterior, la decorina se asoció con la fibrosis cardíaca y hepática; sin embargo, no se aclararon los efectos de la decorina sobre la fibrosis pulmonar del SDRA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
336
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
a los pacientes se les ha diagnosticado SDRA con ventilación mecánica, y no se les ha utilizado heparina, heparina molecular, ácido sulfúrico de condroitina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años y < 80 años
- Conoce la definición de ARDS Berlín
- Con ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- tiene enfermedad pulmonar crónica
- han usado heparina o heparina de bajo peso molecular o ácido sulfúrico de condroitina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SDRA leve
los pacientes tienen SDRA leve según la definición de Berlín
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ELASA mide el glucocáliz, mide la presión de meseta, la presión de conducción
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SDRA moderado
los pacientes tienen ARDS moderado según la definición de Berlín
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ELASA mide el glucocáliz, mide la presión de meseta, la presión de conducción
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SDRA severo
los pacientes tienen SDRA grave según la definición de Berlín
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ELASA mide el glucocáliz, mide la presión de meseta, la presión de conducción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 28 días de los pacientes involucrados en el estudio
Periodo de tiempo: 28 días
|
Mortalidad a los 28 días de los pacientes involucrados en el estudio
|
28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TC y sindecan-1 para evaluar fibrosis pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
fibrosis pulmonar evaluada por biomarcador y TC
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1 mes, 3 meses y 6 meses
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prueba de función pulmonar para evaluar la función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
función pulmonar evaluada por prueba de función pulmonar
|
1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun C Pan, Dr, Zhongda hospital, Southeast University, Jiangsu, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Decorin-ARDS fibrosis study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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