开腹手术与经皮内镜下脊髓脊膜膨出矫正术的比较

纳入标准：

1. T1 至 S1 水平的脊髓脊膜膨出（包括脊髓分裂症）伴有后脑疝。 病变水平和后脑疝将通过 MRI 和超声检查确认。
2. 产妇年龄≥18岁。
3. 根据临床信息和第一次超声评估确定的 19 至 27 6/7 周妊娠的胎龄。
4. 平衡核型与培养结果的书面确认。 如果患者在 24 周或更长时间，荧光原位杂交 (FISH) 的结果将是可以接受的。
5. 社会工作咨询的积极评价表明患者有能力同意该程序并具有适当的社会支持系统来参与研究。
6. 小儿神经病学咨询的积极评价。
7. 愿意在怀孕的剩余时间内留在大惠灵顿或帕萨迪纳地区（30 分钟车程以内），并在惠灵顿地区医疗中心或亨廷顿纪念医院分娩以进行产后管理。 参与者必须愿意在 12、24、30、48 和 60 个月内返回我们的中心进行后续评估。

排除标准：

1. 多胎妊娠
2. 胰岛素依赖性孕前糖尿病
3. 存在与脊髓脊膜膨出无关的胎儿异常。 手术前会进行胎儿超声心动图检查，如果发现异常，病人就会被排除在外。
4. 胎儿脊柱后凸 30 度或以上，通过超声或 MRI 评估。
5. 存在子宫颈环扎术或宫颈功能不全的病史。
6. 前置胎盘或胎盘早剥。
7. 宫颈超声测量的宫颈短 < 25 毫米。
8. 体重指数 (BMI) 定义为 35 或更高的肥胖。
9. 37 周之前的单胎自发分娩史。
10. 母胎 Rh 同种免疫、Kell 致敏或新生儿同种免疫性血小板减少症病史。
11. 母体 HIV 或乙型肝炎状态呈阳性，因为母胎手术期间传染给胎儿的风险增加。 如果患者的 HIV 或乙型肝炎状况未知，则必须对患者进行检测并发现其结果为阴性，然后才能入组。
12. 已知丙型肝炎阳性。 如果患者的丙型肝炎状况未知，则无需进行筛查。
13. 子宫异常，如大（大于 6 厘米）肌瘤、宫颈肌瘤或多发性肌瘤或苗勒管异常。
14. 其他禁忌手术或麻醉的产妇身体状况。
15. 患者没有支持者（例如，丈夫、伴侣、父母）。
16. 无法遵守研究的旅行和后续要求。
17. 患者不符合社会工作者评估确定的社会心理标准。
18. 参与另一项影响孕产妇和胎儿发病率和死亡率的干预研究。
19. 研究者确定的母亲高血压，这会增加先兆子痫或早产的风险（包括但不限于：未控制的高血压、终末器官损害的慢性高血压和本次妊娠新发高血压）。
20. 双角子宫或任何其他 PI 认为手术不安全的子宫畸形。
21. 镍过敏。
22. 母亲要求在我们机构进行开放性胎儿手术以产前矫正开放性脊柱裂，主要是在胎儿镜手术失败后。
23. 已知母体对牛胶原蛋白或软骨素材料过敏。