Laparotomia a przezskórna endoskopowa korekcja przepukliny oponowo-rdzeniowej

Kryteria przyjęcia:

1. Przepuklina oponowo-rdzeniowa (w tym mieloschisis) na poziomie T1 do S1 z przepukliną tyłomózgowia. Stopień uszkodzenia i przepuklina tyłomózgowia zostaną potwierdzone przez MRI i ultrasonografię.
2. Wiek matki ≥18 lat.
3. Wiek ciążowy od 19 do 27 6/7 tygodni ciąży określony na podstawie danych klinicznych i oceny pierwszego USG.
4. Zbilansowany kariotyp z pisemnym potwierdzeniem wyników hodowli. Wyniki uzyskane metodą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) będą akceptowalne, jeśli pacjentka ma co najmniej 24 tygodnie.
5. Pozytywna ocena konsultacji pracy socjalnej wskazująca, że ​​pacjent jest zdolny do wyrażenia zgody na zabieg i posiada odpowiedni system wsparcia społecznego do udziału w badaniu.
6. Pozytywna ocena z konsultacji neurologicznej dziecięcej.
7. Chęć pozostania w aglomeracji Wellington lub Pasadeny (w promieniu 30 minut jazdy samochodem) do końca ciąży i porodu w Wellington Regional Medical Center lub Huntington Memorial Hospital w celu leczenia poporodowego. Uczestnicy muszą być chętni do powrotu do naszego ośrodka na 12, 24, 30, 48 i 60 miesięcy w celu dalszej oceny.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciąża mnoga
2. Insulinozależna cukrzyca przedciążowa
3. Obecność anomalii płodu niezwiązanej z przepukliną oponowo-rdzeniową. Echokardiogram płodu zostanie przeprowadzony przed operacją, a jeśli wyniki będą nieprawidłowe, pacjentka zostanie wykluczona.
4. Kifoza płodu 30 stopni lub więcej, oceniana za pomocą USG lub MRI.
5. Obecność szwu szyjki macicy lub historia niewydolnej szyjki macicy.
6. Łożysko przodujące lub przedwczesne odklejenie się łożyska.
7. Krótka szyjka macicy < 25 mm mierzona za pomocą USG szyjki macicy.
8. Otyłość zdefiniowana przez wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 35 lub więcej.
9. Historia poprzednich spontanicznych porodów pojedynczych przed 37 tygodniem.
10. Izoimmunizacja matczyno-płodowa Rh, uczulenie Kell lub historia małopłytkowości alloimmunologicznej noworodków.
11. Pozytywny status matki w kierunku HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu B ze względu na zwiększone ryzyko przeniesienia na płód podczas operacji matczyno-płodowej. Jeśli status pacjenta w zakresie HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu B jest nieznany, pacjentka musi zostać przebadana i uzyska wynik negatywny, zanim będzie mogła zostać włączona.
12. Znany pozytywny wynik zapalenia wątroby typu C. Jeśli status pacjenta z wirusowym zapaleniem wątroby typu C jest nieznany, nie musi być poddawany badaniom przesiewowym.
13. Anomalie macicy, takie jak duże (większe niż 6 cm) mięśniaki, mięśniaki szyjki macicy lub liczne mięśniaki lub nieprawidłowość przewodu Mullera.
14. Inny stan chorobowy matki, który jest przeciwwskazaniem do operacji lub znieczulenia.
15. Pacjent nie ma osoby wspierającej (np. męża, partnera, rodziców).
16. Niezdolność do spełnienia wymagań dotyczących podróży i kontynuacji badania.
17. Pacjent nie spełnia kryteriów psychospołecznych określonych w ocenie pracownika socjalnego.
18. Udział w innym badaniu interwencyjnym, które wpływa na chorobowość i śmiertelność matek i płodów.
19. Nadciśnienie u matki określone przez badacza, które zwiększa ryzyko wystąpienia stanu przedrzucawkowego lub porodu przedwczesnego (w tym między innymi: niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie przewlekłe z uszkodzeniem narządów końcowych i nowe nadciśnienie tętnicze w obecnej ciąży).
20. Macica dwurożna lub jakakolwiek inna wada rozwojowa macicy, którą PI uzna za niebezpieczną do operacji.
21. Alergia na nikiel.
22. Prośba matki o poddanie się otwartej operacji płodu w celu przedporodowej korekcji otwartego rozszczepu kręgosłupa w naszej placówce przede wszystkim lub po nieudanym dostępie fetoskopowym.
23. Znana nadwrażliwość matki na kolagen bydlęcy lub materiały zawierające chondroitynę.