Laparotomi kontra perkutan endoskopisk korrigering av Myelomeningocele

Inklusionskriterier:

1. Myelomeningocele (inklusive myeloschisis) på nivå T1 till S1 med bakhjärnsbråck. Lesionsnivå och bakhjärnsbråck kommer att bekräftas med MRT och ultraljud.
2. Moderns ålder ≥18 år.
3. Graviditetsålder 19 till 27 6/7 veckors graviditet enligt klinisk information och utvärdering av första ultraljud.
4. Balanserad karyotyp med skriftlig bekräftelse av odlingsresultat. Resultat av fluorescens in situ hybridisering (FISH) kommer att vara acceptabla om patienten är 24 veckor eller mer.
5. Positiv utvärdering av konsultation inom socialt arbete som indikerar att patienten är kapabel att samtycka till proceduren och har lämpligt socialt stödsystem för att delta i studien.
6. Positiv utvärdering från pediatrisk neurolog konsult.
7. Villig att stanna kvar i Wellington eller Pasadena-området (inom en 30-minuters bilresa) under resten av graviditeten och förlösa på Wellington Regional Medical Center eller Huntington Memorial Hospital för postnatal hantering. Deltagarna måste vara villiga att återvända till vårt center under 12, 24, 30, 48 och 60 månader för uppföljande utvärdering.

Exklusions kriterier:

1. Flerfaldig graviditet
2. Insulinberoende pregestationsdiabetes
3. Förekomst av en fosteranomali som inte är relaterad till myelomeningocele. Ett fosterekokardiogram kommer att utföras före operationen och om fyndet är onormalt kommer patienten att uteslutas.
4. Fetal kyfos på 30 grader eller mer, bedömd med ultraljud eller MRT.
5. Förekomst av livmoderhalscervical cerclage eller historia av inkompetent cervix.
6. Placenta previa eller placentaavlösning.
7. Kort cervix < 25 mm mätt med cervikalt ultraljud.
8. Fetma som definieras av kroppsmassaindex (BMI) på 35 eller högre.
9. Historik av tidigare spontan förlossning av singel före 37 veckor.
10. Maternal-fetal Rh-isoimmunisering, Kell-sensibilisering eller en historia av neonatal alloimmun trombocytopeni.
11. Moderns HIV- eller Hepatit-B-status positiv på grund av den ökade risken för överföring till fostret under moderns-fosterkirurgi. Om patientens hiv- eller hepatit B-status är okänd måste patienten testas och visa sig ha negativa resultat innan hon kan skrivas in.
12. Känd hepatit-C positivitet. Om patientens hepatit C-status är okänd behöver hon inte screenas.
13. Uterin anomali såsom stora (större än 6 cm) myom, cervikala myom eller multipla myom eller abnormitet i Mullerian-kanalen.
14. Annat medicinskt tillstånd hos modern som är en kontraindikation för operation eller anestesi.
15. Patienten har ingen stödperson (t.ex. make, partner, föräldrar).
16. Oförmåga att följa studiens rese- och uppföljningskrav.
17. Patienten uppfyller inte psykosociala kriterier enligt socialarbetarutvärderingen.
18. Deltagande i ytterligare en interventionsstudie som påverkar mödra- och fostermorbiditet och mortalitet.
19. Maternell hypertoni som fastställts av utredaren, vilket skulle öka risken för havandeskapsförgiftning eller prematur förlossning (inklusive, men inte begränsat till: okontrollerad hypertoni, kronisk hypertoni med skador på slutorganen och nystartad hypertoni under nuvarande graviditet).
20. Bicornuate livmoder eller någon annan livmodermissbildning som PI beslutar är inte säker för operation.
21. Nickelallergi.
22. Moderns begäran om att genomgå öppen fosteroperation för prenatal korrigering av öppen ryggmärgsbråck på vår institution i första hand eller efter misslyckad fetoskopisk behandling.
23. Känd moderns överkänslighet mot bovint kollagen eller kondroitinmaterial.