Laparotomia Versus Correção Endoscópica Percutânea de Mielomeningocele

Critério de inclusão:

1. Mielomeningocele (incluindo mielosquise) no nível T1 a S1 com herniação do rombencéfalo. O nível da lesão e a herniação do rombencéfalo serão confirmados por ressonância magnética e ultrassonografia.
2. Idade materna ≥18 anos.
3. Idade gestacional de 19 a 27 6/7 semanas de gestação determinada por informações clínicas e avaliação do primeiro ultrassom.
4. Cariótipo balanceado com confirmação por escrito dos resultados da cultura. Os resultados por hibridação fluorescente in situ (FISH) serão aceitáveis ​​se o paciente estiver com 24 semanas ou mais.
5. Avaliação positiva da consulta de assistência social indicando que o paciente é capaz de consentir com o procedimento e tem o sistema de apoio social adequado para participar do estudo.
6. Avaliação positiva da consulta de neurologia pediátrica.
7. Disposto a permanecer na área metropolitana de Wellington ou Pasadena (dentro de uma viagem de carro de 30 minutos) pelo resto da gravidez e dar à luz no Wellington Regional Medical Center ou no Huntington Memorial Hospital para gerenciamento pós-natal. Os participantes devem estar dispostos a retornar ao nosso centro por 12, 24, 30, 48 e 60 meses para avaliação de acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. gestação múltipla
2. Diabetes pré-gestacional dependente de insulina
3. Presença de anomalia fetal não relacionada à mielomeningocele. Um ecocardiograma fetal será realizado antes da cirurgia e se o achado for anormal, o paciente será excluído.
4. Cifose fetal de 30 graus ou mais, avaliada por ultrassonografia ou ressonância magnética.
5. Presença de cerclagem cervical uterina ou história de colo uterino incompetente.
6. Placenta prévia ou descolamento prematuro da placenta.
7. Colo curto < 25 mm medido por ultrassonografia cervical.
8. Obesidade definida pelo índice de massa corporal (IMC) de 35 ou mais.
9. História de parto único espontâneo anterior antes de 37 semanas.
10. Isoimunização Rh materno-fetal, sensibilização de Kell ou história de trombocitopenia aloimune neonatal.
11. Status materno de HIV ou Hepatite B positivo devido ao risco aumentado de transmissão para o feto durante a cirurgia materno-fetal. Se o status de HIV ou Hepatite B do paciente for desconhecido, o paciente deve ser testado e ter resultados negativos antes de poder ser inscrito.
12. Positividade conhecida para hepatite C. Se o status de Hepatite C da paciente for desconhecido, ela não precisa ser rastreada.
13. Anomalia uterina, como miomas grandes (maiores que 6 cm), miomas cervicais ou miomas múltiplos ou anormalidade do ducto Mulleriano.
14. Outra condição médica materna que seja uma contra-indicação para cirurgia ou anestesia.
15. O paciente não tem uma pessoa de apoio (por exemplo, marido, companheiro, pais).
16. Incapacidade de cumprir os requisitos de viagem e acompanhamento do estudo.
17. O paciente não atende aos critérios psicossociais determinados pela avaliação do assistente social.
18. Participação em outro estudo de intervenção que influencie a morbimortalidade materna e fetal.
19. Hipertensão materna conforme determinado pelo investigador, o que aumentaria o risco de pré-eclâmpsia ou parto prematuro (incluindo, mas não limitado a: hipertensão não controlada, hipertensão crônica com lesão de órgão-alvo e hipertensão de início recente na gravidez atual).
20. Útero bicorno ou qualquer outra malformação uterina que o PI decidir não ser seguro para cirurgia.
21. Alergia ao níquel.
22. Solicitação materna de cirurgia fetal aberta para correção pré-natal de espinha bífida aberta em nossa instituição, principalmente ou após falha na abordagem fetoscópica.
23. Hipersensibilidade materna conhecida a materiais de colágeno bovino ou condroitina.