Laparotomie versus correction endoscopique percutanée du myéloméningocèle

Critère d'intégration:

1. Myéloméningocèle (y compris myéloschisis) au niveau T1 à S1 avec hernie du cerveau postérieur. Le niveau de la lésion et la hernie du cerveau postérieur seront confirmés par IRM et échographie.
2. Âge maternel ≥18 ans.
3. Âge gestationnel de 19 à 27 6/7 semaines de gestation tel que déterminé par les informations cliniques et l'évaluation de la première échographie.
4. Caryotype équilibré avec confirmation écrite des résultats de culture. Les résultats par hybridation in situ en fluorescence (FISH) seront acceptables si le patient est à 24 semaines ou plus.
5. Évaluation positive de la consultation en travail social indiquant que le patient est capable de consentir à la procédure et dispose du système de soutien social approprié pour participer à l'étude.
6. Évaluation positive de la consultation en neurologie pédiatrique.
7. Disposée à rester dans la grande région de Wellington ou de Pasadena (à moins de 30 minutes en voiture) pour le reste de la grossesse et à accoucher au centre médical régional de Wellington ou à l'hôpital Huntington Memorial pour la prise en charge postnatale. Les participants doivent être disposés à revenir dans notre centre pendant 12, 24, 30, 48 et 60 mois pour une évaluation de suivi.

Critère d'exclusion:

1. Gestation multiple
2. Diabète prégestationnel insulino-dépendant
3. Présence d'une anomalie fœtale non liée au myéloméningocèle. Un échocardiogramme fœtal sera effectué avant la chirurgie et si le résultat est anormal, le patient sera exclu.
4. Cyphose fœtale de 30 degrés ou plus, évaluée par échographie ou IRM.
5. Présence d'un cerclage cervical utérin ou antécédents d'incontinence cervicale.
6. Placenta praevia ou décollement placentaire.
7. Col court < 25 mm mesuré par échographie cervicale.
8. Obésité définie par un indice de masse corporelle (IMC) de 35 ou plus.
9. Antécédents d'accouchement unique spontané avant 37 semaines.
10. Isoimmunisation Rh materno-fœtale, sensibilisation de Kell ou antécédents de thrombocytopénie allo-immune néonatale.
11. Statut maternel VIH ou hépatite B positif en raison du risque accru de transmission au fœtus lors de la chirurgie materno-fœtale. Si le statut VIH ou hépatite B de la patiente est inconnu, la patiente doit subir un test et trouver des résultats négatifs avant de pouvoir être inscrite.
12. Positivité connue pour l'hépatite C. Si le statut d'hépatite C de la patiente est inconnu, elle n'a pas besoin d'être dépistée.
13. Anomalie utérine telle que gros fibromes (plus de 6 cm), fibromes cervicaux ou fibromes multiples ou anomalie du canal de Muller.
14. Autre condition médicale maternelle qui est une contre-indication à la chirurgie ou à l'anesthésie.
15. Le patient n'a pas de personne de soutien (par exemple, mari, partenaire, parents).
16. Incapacité à se conformer aux exigences de voyage et de suivi de l'étude.
17. Le patient ne répond pas aux critères psychosociaux déterminés par l'évaluation du travailleur social.
18. Participation à une autre étude d'intervention qui influence la morbidité et la mortalité maternelles et fœtales.
19. Hypertension maternelle telle que déterminée par l'investigateur, ce qui augmenterait le risque de prééclampsie ou d'accouchement prématuré (y compris, mais sans s'y limiter : l'hypertension non contrôlée, l'hypertension chronique avec lésions des organes cibles et l'apparition d'une nouvelle hypertension au cours de la grossesse en cours).
20. Utérus bicorne ou toute autre malformation utérine que le PI décide qu'il n'est pas sûr pour la chirurgie.
21. Allergie au nickel.
22. Demande maternelle de subir une chirurgie fœtale ouverte pour la correction prénatale d'un spina bifida ouvert dans notre établissement principalement ou après échec d'une approche fœtoscopique.
23. Hypersensibilité maternelle connue au collagène bovin ou à la chondroïtine.