Laparotomía versus corrección endoscópica percutánea de mielomeningocele

Criterios de inclusión:

1. Mielomeningocele (incluyendo mielosquisis) en el nivel T1 a S1 con hernia del rombencéfalo. El nivel de la lesión y la hernia del rombencéfalo se confirmarán mediante resonancia magnética y ecografía.
2. Edad materna ≥18 años.
3. Edad gestacional de 19 a 27 6/7 semanas de gestación determinada por información clínica y evaluación de la primera ecografía.
4. Cariotipo equilibrado con confirmación escrita de los resultados del cultivo. Los resultados por hibridación fluorescente in situ (FISH) serán aceptables si el paciente tiene 24 semanas o más.
5. Evaluación positiva de la consulta de trabajo social que indica que el paciente es capaz de dar su consentimiento para el procedimiento y tiene el sistema de apoyo social adecuado para participar en el estudio.
6. Evaluación positiva de la consulta de neurología pediátrica.
7. Dispuesta a permanecer en el área metropolitana de Wellington o Pasadena (dentro de un viaje en automóvil de 30 minutos) durante el resto del embarazo y dar a luz en el Wellington Regional Medical Center o Huntington Memorial Hospital para el control posnatal. Los participantes deben estar dispuestos a regresar a nuestro centro a los 12, 24, 30, 48 y 60 meses para evaluación de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. gestación múltiple
2. Diabetes pregestacional insulinodependiente
3. Presencia de una anomalía fetal no relacionada con mielomeningocele. Se realizará un ecocardiograma fetal antes de la cirugía y, si el hallazgo es anormal, se excluirá a la paciente.
4. Cifosis fetal de 30 grados o más, evaluada por ecografía o resonancia magnética.
5. Presencia de cerclaje cervical uterino o antecedentes de cuello uterino incompetente.
6. Placenta previa o desprendimiento de placenta.
7. Cuello uterino corto < 25 mm medido por ecografía cervical.
8. Obesidad definida por el índice de masa corporal (IMC) de 35 o más.
9. Antecedentes de parto único espontáneo previo antes de las 37 semanas.
10. Isoinmunización Rh materno-fetal, sensibilización Kell o antecedentes de trombocitopenia aloinmune neonatal.
11. Estado materno de VIH o Hepatitis-B positivo debido al mayor riesgo de transmisión al feto durante la cirugía materno-fetal. Si se desconoce el estado de VIH o Hepatitis B del paciente, el paciente debe ser examinado y arrojar resultados negativos antes de que pueda inscribirse.
12. Positividad conocida para Hepatitis-C. Si se desconoce el estado de Hepatitis C de la paciente, no es necesario que se realice la prueba de detección.
13. Anomalía uterina como fibromas grandes (más de 6 cm), fibromas cervicales o fibromas múltiples o anomalía del conducto de Müller.
14. Otra condición médica materna que sea una contraindicación para la cirugía o la anestesia.
15. El paciente no tiene una persona de apoyo (por ejemplo, esposo, pareja, padres).
16. Incapacidad para cumplir con los requisitos de viaje y seguimiento del estudio.
17. El paciente no cumple con los criterios psicosociales determinados por la evaluación del trabajador social.
18. Participación en otro estudio de intervención que influye en la morbimortalidad materna y fetal.
19. Hipertensión materna según lo determine el investigador, lo que aumentaría el riesgo de preeclampsia o parto prematuro (incluidos, entre otros, hipertensión no controlada, hipertensión crónica con daño de órganos diana e hipertensión de nueva aparición en el embarazo actual).
20. Útero bicorne o cualquier otra malformación uterina que el PI decida que no es segura para la cirugía.
21. Alergia al níquel.
22. Solicitud materna para someterse a cirugía fetal abierta para la corrección prenatal de espina bífida abierta en nuestra institución de forma primaria o después de un abordaje fetoscópico fallido.
23. Hipersensibilidad materna conocida al colágeno bovino o materiales de condroitina.