Laparotomi versus perkutan endoskopisk korreksjon av myelomeningocele

Inklusjonskriterier:

1. Myelomeningocele (inkludert myeloschisis) på nivå T1 til S1 med bakhjerneprolaps. Lesjonsnivå og bakhjerneprolaps vil bli bekreftet ved MR og ultralyd.
2. Mors alder ≥18 år.
3. Svangerskapsalder 19 til 27 6/7 ukers svangerskap som bestemt av klinisk informasjon og evaluering av første ultralyd.
4. Balansert karyotype med skriftlig bekreftelse av kulturresultater. Resultater ved fluorescens in situ hybridisering (FISH) vil være akseptable hvis pasienten er 24 uker eller mer.
5. Positiv evaluering av sosialfaglig konsultasjon som indikerer at pasienten er i stand til å samtykke til prosedyren og har det passende sosiale støttesystemet for å delta i studien.
6. Positiv evaluering fra pediatrisk nevrologisk konsultasjon.
7. Villig til å forbli i det større Wellington- eller Pasadena-området (innen en 30-minutters biltur) for resten av svangerskapet og levere ved Wellington Regional Medical Center eller Huntington Memorial Hospital for postnatal behandling. Deltakerne må være villige til å returnere til vårt senter for 12, 24, 30, 48 og 60 måneder for oppfølgingsevaluering.

Ekskluderingskriterier:

1. Flere svangerskap
2. Insulinavhengig pregestasjonell diabetes
3. Tilstedeværelse av en føtal anomali som ikke er relatert til myelomeningocele. Et føtalt ekkokardiogram vil bli utført før operasjonen, og hvis funnet er unormalt, vil pasienten bli ekskludert.
4. Føtal kyfose på 30 grader eller mer, vurdert ved ultralyd eller MR.
5. Tilstedeværelse av livmorhalscerklage eller historie med inkompetent livmorhals.
6. Placenta previa eller placenta abrupt.
7. Kort cervix < 25 mm målt ved cervical ultralyd.
8. Overvekt som definert av kroppsmasseindeks (BMI) på 35 eller høyere.
9. Anamnese med tidligere spontan fødsel før 37 uker.
10. Mor-føtal Rh-isoimmunisering, Kell-sensibilisering eller en historie med neonatal alloimmun trombocytopeni.
11. Mors HIV- eller Hepatitt-B-status positiv på grunn av den økte risikoen for overføring til fosteret under mors-fosterkirurgi. Hvis pasientens hiv- eller hepatitt B-status er ukjent, må pasienten testes og ha negative resultater før hun kan registreres.
12. Kjent hepatitt-C positivitet. Hvis pasientens hepatitt C-status er ukjent, trenger hun ikke å screenes.
13. Uterin anomali som store (større enn 6 cm) myomer, cervical fibroids eller multiple fibroider eller Mullerian duct abnormitet.
14. Annen mors medisinsk tilstand som er en kontraindikasjon for kirurgi eller anestesi.
15. Pasienten har ikke en støtteperson (f.eks. mann, partner, foreldre).
16. Manglende evne til å overholde reise- og oppfølgingskravene til studiet.
17. Pasienten oppfyller ikke psykososiale kriterier som bestemt av sosialarbeiderevalueringen.
18. Deltakelse i en annen intervensjonsstudie som påvirker morbiditet og mortalitet.
19. Maternell hypertensjon som bestemt av etterforskeren, som vil øke risikoen for svangerskapsforgiftning eller prematur fødsel (inkludert, men ikke begrenset til: ukontrollert hypertensjon, kronisk hypertensjon med endeorganskade og nyoppstått hypertensjon i nåværende svangerskap).
20. Bicornuate uterus eller annen uterin misdannelse PI bestemmer er ikke trygt for kirurgi.
21. Nikkelallergi.
22. Mors anmodning om å gjennomgå åpen føtal kirurgi for prenatal korreksjon av åpen ryggmargsbrokk ved vår institusjon primært eller etter mislykket føtoskopisk tilnærming.
23. Kjent mors overfølsomhet overfor bovint kollagen eller kondroitinmaterialer.