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心力衰竭患者的有氧运动和端粒长度。

2021年1月8日 更新者:Hospital de Clinicas de Porto Alegre

有氧运动对收缩性心力衰竭患者端粒长度的影响:一项随机临床试验。

本研究将分析和比较有氧运动对收缩性心力衰竭患者端粒长度的慢性影响。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

衰老的特征是器质性和功能性下降,这与疾病无关,即随着时间的推移自然发生的过程。 衰老过程的标志之一是端粒,它由位于染色体末端的 DNA 序列复合体组成,由具有保护信息免受 DNA(基因组)影响功能的保护性蛋白质组成,即端粒是负责重建细胞分裂过程中由于染色体末端磨损而丢失的信息。 与健康受试者相比,某些疾病的端粒长度可能更短,例如射血分数降低的心力衰竭 (HFREF)。

HFREF 是一种预后不良、患病率高的复杂临床综合征。 其特征包括因心输出量减少而导致的疲劳、呼吸困难和体力消耗不耐受,并伴有呼吸变化、外周肌肉无力和抑郁症的发生率。 运动作为治疗心力衰竭 (HF) 的策略可以有效改善生活质量、功能能力和疾病预后。 在没有 HF 的久坐不动的个体中,端粒自然减少,这与衰老过程的早期发展有关。 增加或维持端粒的大小可能是干预衰老过程从而减缓 HF 进展的一种方式,因为其主要功能之一是保护染色体免受细胞衰老。

干预衰老最有前途的策略之一是进行体育锻炼。 然而,体育锻炼对心衰患者端粒长度的影响尚不清楚。 然而,我们知道,根据峰值耗氧量 (VO2peak) 测量,针对 HF 的体育锻炼显示出与功能能力相关的积极结果。 此外,功能能力的提高,峰值耗氧量(VO2peak)的增加,与端粒长度的增加有直接关系。 然而,关于有氧运动对 HFREF 受试者端粒长度的慢性影响,文献中缺乏简明的结果。

因此,本研究的目的是分析和比较有氧运动对 HFREF 患者端粒长度的慢性影响。

本研究的具体目的是:分析和比较有氧运动对 HFREF 患者的以下变量的慢性影响:功能能力(心肺运动测试);多普勒超声心动图的超声心动图变量;通过肱动脉血流介导扩张 (FMD) 测量的内皮功能;通过自选步行速度测试 (SSWST) 测量的步行能力

这是一项随机临床试验,有两个干预组,将在干预前后进行评估。 随机序列将由 REDCap 生成,并由未参与其他研究阶段的参与者执行(主要研究者将被蒙蔽)。

显着性水平为 5%,功效为 80%,待检测差异等于标准差 0.0026,计算的样本量为每组 10 名患者(共 20 名)。 考虑到 20% 的损失,每组需要包括 12 名患者(总共 24 名患者)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 射血分数<40%的心衰初步诊断;
  • 至少三个月接受最佳 HF 治疗的临床稳定患者;
  • 年龄在 50 至 80 岁之间;
  • 纽约心脏协会 (NYHA) 心功能 II 至 III 级;
  • 没有参加锻炼计划的禁忌症;
  • 在学习期间精神上能够理解指令。

排除标准:

  • 严重的瓣膜病;
  • 伴有间歇性跛行症状的外周动脉疾病;
  • 不受控制的高血压;
  • 吸毒或酗酒;
  • 妨碍运动的认知和/或骨关节疾病;
  • 参加医院干预的后勤不可能;
  • 最近三个月在监督下进行体育锻炼;
  • 不要完成磨合期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MIAT
每周两次中等强度有氧训练 (MIAT) 的综合执行情况。
适度的有氧运动
每周身体放松和假手术组
实验性的:控制
由每周两次不同的活动组成,例如身体放松、低强度/低容量的有氧运动以模仿假组。
适度的有氧运动
每周身体放松和假手术组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生物老化
大体时间:16周
端粒长度
16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有氧能力
大体时间:16周
心肺运动测试 - VO2peak
16周
超声心动图变量
大体时间:16周
不同的超声心动图变量,例如 Strain Global Longitudinal
16周
内皮功能
大体时间:16周
肱动脉血流介导扩张 (FMD)
16周
SSWS
大体时间:16周
通过自选步行速度测试 (SSWST) 测量的步行能力
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ricardo Stein, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月1日

初级完成 (预期的)

2021年8月30日

研究完成 (预期的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月25日

首次发布 (实际的)

2019年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月8日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 180651

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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