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Exercício aeróbico e comprimento dos telômeros em pacientes com insuficiência cardíaca.

8 de janeiro de 2021 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efeitos do exercício aeróbico no comprimento dos telômeros em pacientes com insuficiência cardíaca sistólica: um ensaio clínico randomizado.

O presente estudo irá analisar e comparar os efeitos crônicos do exercício aeróbico em indivíduos com insuficiência cardíaca sistólica no comprimento dos telômeros.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O envelhecimento pode ser caracterizado por uma diminuição orgânica e funcional, que não está relacionada à doença, ou seja, um processo que acontece naturalmente ao longo do tempo. Um dos marcadores do processo de envelhecimento são os telômeros, que consistem em um complexo de sequências de DNA localizadas nas extremidades do cromossomo, composto por proteínas protetoras que tem a função de proteger as informações do DNA (genoma), ou seja, os telômeros são responsável por reconstruir as informações perdidas durante a divisão celular devido ao desgaste das extremidades dos cromossomos. O comprimento dos telômeros pode ser menor em algumas doenças, como insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (HFREF) em comparação com indivíduos saudáveis.

A ICFER é uma síndrome clínica complexa, de mau prognóstico e alta prevalência. Suas características incluem fadiga, dispneia e intolerância ao esforço físico devido à redução do débito cardíaco, concomitante com alterações respiratórias, fraqueza na musculatura periférica e incidência de depressão. O exercício como estratégia para o tratamento da insuficiência cardíaca (IC) pode ser eficaz na melhora da qualidade de vida, capacidade funcional e prognóstico da doença. Em indivíduos sedentários que não possuem IC, ocorre uma redução natural dos telômeros, que está associada ao desenvolvimento precoce do processo de envelhecimento. Aumentar ou manter o tamanho dos telômeros pode ser uma forma de intervir no processo de envelhecimento e, assim, retardar a progressão da IC, já que uma de suas principais funções é proteger o cromossomo do envelhecimento celular.

Uma das estratégias mais promissoras para intervir no envelhecimento é a prática de exercício físico. No entanto, os efeitos do exercício físico no comprimento dos telômeros de indivíduos com IC são desconhecidos. Porém, sabemos que o exercício físico para IC apresenta resultados positivos em relação à capacidade funcional, medida pelo consumo de oxigênio pico (VO2pico). Além disso, a melhora da capacidade funcional, aumento do consumo de oxigênio de pico (VO2pico), está diretamente relacionada ao aumento do comprimento dos telômeros. No entanto, há uma falta de resultados concisos na literatura sobre os efeitos crônicos do exercício aeróbico no comprimento dos telômeros em indivíduos com ICFER.

Portanto, o objetivo do presente estudo será analisar e comparar os efeitos crônicos do exercício aeróbico em indivíduos com ICFER no comprimento dos telômeros.

Os objetivos específicos deste estudo são: analisar e comparar os efeitos crônicos do exercício aeróbico em indivíduos com ICFER nas seguintes variáveis: Capacidade Funcional (Teste de Exercício Cardiopulmonar); Variáveis ​​ecocardiográficas por ecocardiograma Doppler; Função Endotelial medida por Dilatação Mediada por Fluxo (FMD) da Artéria Braquial; Capacidade de caminhar medida por um teste de velocidade de caminhada auto-selecionado (SSWST)

Trata-se de um ensaio clínico randomizado, com dois grupos de intervenção que serão avaliados pré e pós-intervenção. A sequência de randomização será gerada pelo REDCap e será realizada por um participante não envolvido nas outras fases do estudo (os investigadores principais serão cegos).

Para nível de significância de 5%, poder de 80%, diferença a ser detectada igual ao desvio padrão de 0,0026, o tamanho amostral calculado é de 10 pacientes para cada grupo (20 no total). Considerando 20% de perda, será necessário incluir 12 pacientes por grupo (24 pacientes no total).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico primário de IC com fração de ejeção <40%;
  • Pacientes clinicamente estáveis ​​com pelo menos três meses em tratamento ideal para IC;
  • Idade entre 50 e 80 anos;
  • Classe funcional II a III da New York Heart Association (NYHA);
  • Sem contra-indicações para participar de um programa de exercícios;
  • Mentalmente capaz de entender as instruções durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • Doença valvular grave;
  • Doença arterial periférica com sintomas de claudicação intermitente;
  • Hipertensão descontrolada;
  • Abuso de drogas ou álcool;
  • Condições cognitivas e/ou osteomioarticulares que impeçam o exercício;
  • Impossibilidade logística de comparecer à intervenção hospitalar;
  • Praticar exercício físico supervisionado nos últimos três meses;
  • Não conclua o período de rodagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MIAT
Composto da execução de treinamento aeróbico de intensidade moderada (MIAT) duas vezes por semana.
Exercício aeróbico moderado
Relaxamento corporal semanal e grupo simulado
Experimental: Ao controle
Composto por duas sessões semanais de diferentes atividades, como relaxamento corporal, exercícios aeróbicos de baixa intensidade/volume para mimetizar o grupo sham.
Exercício aeróbico moderado
Relaxamento corporal semanal e grupo simulado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envelhecimento Biológico
Prazo: 16 semanas
Comprimento dos telômeros
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade aeróbica
Prazo: 16 semanas
Teste Cardiopulmonar de Exercício - VO2pico
16 semanas
Variáveis ​​de ecocardiografia
Prazo: 16 semanas
Diferentes variáveis ​​ecocardiográficas como Strain Global Longitudinal
16 semanas
Função Endotelial
Prazo: 16 semanas
Dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial
16 semanas
SSWS
Prazo: 16 semanas
Capacidade de caminhar medida por um teste de velocidade de caminhada auto-selecionado (SSWST)
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 180651

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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