Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení a délka telomer u pacientů se srdečním selháním.

8. ledna 2021 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Účinky aerobního cvičení na délku telomer u pacientů se systolickým srdečním selháním: Randomizovaná klinická studie.

Tato studie bude analyzovat a porovnávat chronické účinky aerobního cvičení u subjektů se systolickým srdečním selháním na délku telomer.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Stárnutí může být charakterizováno organickým a funkčním poklesem, který nesouvisí s nemocí, tedy procesem, který se přirozeně děje v průběhu času. Jedním z markerů procesu stárnutí jsou telomery, které se skládají z komplexu sekvencí DNA umístěných na koncích chromozomu, složených z ochranných proteinů, které mají za úkol chránit informace z DNA (genomu), tedy telomery. zodpovědný za rekonstrukci informací ztracených během buněčného dělení v důsledku opotřebení konců chromozomů. Délka telomer může být kratší u některých onemocnění, jako je srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí (HFREF) ve srovnání se zdravými subjekty.

HFREF je komplexní klinický syndrom se špatnou prognózou a vysokou prevalencí. Mezi jeho charakteristiky patří únava, dušnost a intolerance k fyzické námaze v důsledku snížení srdečního výdeje, současně s dechovými změnami, slabost periferních svalů a výskyt deprese. Cvičení jako strategie léčby srdečního selhání (SS) může být účinné při zlepšování kvality života, funkční kapacity a prognózy onemocnění. U sedavých jedinců, kteří nemají HF, dochází k přirozené redukci telomer, která je spojena s časným rozvojem procesu stárnutí. Zvětšení nebo udržení velikosti telomer může být způsob, jak zasáhnout do procesu stárnutí a tím zpomalit progresi HF, protože jednou z jeho hlavních funkcí je chránit chromozom před stárnutím buněk.

Jednou z nejslibnějších strategií, jak zasáhnout do stárnutí, je fyzické cvičení. Účinky fyzického cvičení na délku telomer jedinců s HF však nejsou známy. Víme však, že fyzické cvičení pro HF vykazuje pozitivní výsledky ve vztahu k funkční kapacitě, měřené maximální spotřebou kyslíku (VO2peak). Zlepšení funkční kapacity, zvýšení maximální spotřeby kyslíku (VO2peak), navíc přímo souvisí se zvýšením délky telomer. V literatuře však chybí stručné výsledky týkající se chronických účinků aerobního cvičení na délku telomer u subjektů s HFREF.

Cílem této studie proto bude analyzovat a porovnat chronické účinky aerobního cvičení u subjektů s HFREF na délku telomer.

Konkrétní cíle této studie jsou: analyzovat a porovnat chronické účinky aerobního cvičení u jedinců s HFREF v následujících proměnných: Funkční kapacita (testování kardiopulmonálního cvičení); Echokardiografické proměnné pomocí Dopplerova echokardiogramu; Endoteliální funkce měřená průtokově zprostředkovanou dilatací (FMD) brachiální artérie; Schopnost chůze měřená samovolným testem rychlosti chůze (SSWST)

Toto je randomizovaná klinická studie se dvěma intervenčními skupinami, které budou hodnoceny před a po intervenci. Randomizační sekvence bude generována pomocí REDCap a bude provedena účastníkem, který není zapojen do ostatních fází studie (hlavní výzkumníci budou zaslepeni).

Pro hladinu významnosti 5 %, mocninu 80 %, rozdíl, který má být detekován, rovný směrodatné odchylce 0,0026, je vypočtená velikost vzorku 10 pacientů pro každou skupinu (celkem 20). Vzhledem k 20% ztrátě bude nutné zahrnout 12 pacientů na skupinu (celkem 24 pacientů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární diagnóza SS s ejekční frakcí < 40 %;
  • klinicky stabilní pacienti s alespoň třemi měsíci na optimální léčbě srdečního selhání;
  • Věk mezi 50 a 80 lety;
  • Funkční třída II až III New York Heart Association (NYHA);
  • Žádné kontraindikace k účasti na cvičebním programu;
  • Mentálně schopen porozumět pokynům během studia.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění chlopní;
  • Onemocnění periferních tepen s příznaky intermitentní klaudikace;
  • Nekontrolovaná hypertenze;
  • Zneužívání drog nebo alkoholu;
  • Kognitivní a/nebo osteomyoartikulární stavy, které brání cvičení;
  • Logistická nemožnost dostavit se na zásah nemocnice;
  • Zapojování se do fyzického cvičení pod dohledem v posledních třech měsících;
  • Nedokončujte dobu záběhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MIAT
Složený z provádění středně intenzivního aerobního tréninku (MIAT) dvakrát týdně.
Mírné aerobní cvičení
Týdenní skupina pro relaxaci a simulaci těla
Experimentální: Řízení
Sestávající ze dvou sezení týdně s různými aktivitami, jako je relaxace těla, aerobní cvičení s nízkou intenzitou/objem, které napodobuje simulovanou skupinu.
Mírné aerobní cvičení
Týdenní skupina pro relaxaci a simulaci těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologické stárnutí
Časové okno: 16 týdnů
Délka telomer
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita
Časové okno: 16 týdnů
Kardiopulmonální zátěžový test - VO2peak
16 týdnů
Echokardiografické proměnné
Časové okno: 16 týdnů
Různé echokardiografické proměnné, jako je Strain Global Longitudinal
16 týdnů
Endoteliální funkce
Časové okno: 16 týdnů
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) brachiální tepny
16 týdnů
SSWS
Časové okno: 16 týdnů
Schopnost chůze měřená samovolným testem rychlosti chůze (SSWST)
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 180651

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na MIAT

Předplatit