Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aërobe oefening en telomeerlengte bij patiënten met hartfalen.

8 januari 2021 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effecten van aerobe training op de lengte van telomeren bij patiënten met systolisch hartfalen: een gerandomiseerde klinische studie.

De huidige studie analyseert en vergelijkt de chronische effecten van aerobe inspanning bij proefpersonen met systolisch hartfalen op telomeerlengte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veroudering kan worden gekenmerkt door een organische en functionele achteruitgang, die niet gerelateerd is aan ziekte, dat wil zeggen een proces dat van nature in de loop van de tijd plaatsvindt. Een van de markers van het verouderingsproces zijn telomeren, die bestaan ​​uit een complex van DNA-sequenties aan de uiteinden van het chromosoom, samengesteld uit beschermende eiwitten die de functie hebben om informatie tegen het DNA (genoom) te beschermen, dat wil zeggen, telomeren zijn verantwoordelijk voor het reconstrueren van de informatie die verloren is gegaan tijdens celdeling als gevolg van slijtage van de chromosoomuiteinden. De telomeerlengte kan bij sommige ziekten korter zijn, zoals hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFREF) in vergelijking met gezonde proefpersonen.

De HFREF is een complex klinisch syndroom met een slechte prognose en een hoge prevalentie. De kenmerken zijn onder meer vermoeidheid, kortademigheid en intolerantie voor fysieke inspanning als gevolg van vermindering van het hartminuutvolume, samengaand met ademhalingsveranderingen, zwakte in perifere spieren en incidentie van depressie. Lichaamsbeweging als strategie voor de behandeling van hartfalen (HF) kan effectief zijn bij het verbeteren van de kwaliteit van leven, de functionele capaciteit en de prognose van de ziekte. Bij sedentaire personen die geen HF hebben, treedt een natuurlijke reductie van telomeren op, wat verband houdt met de vroege ontwikkeling van het verouderingsproces. Het vergroten of behouden van de grootte van telomeren kan een manier zijn om in te grijpen in het verouderingsproces en zo de progressie van HF te vertragen, aangezien een van de belangrijkste functies ervan is om het chromosoom te beschermen tegen cellulaire veroudering.

Een van de meest veelbelovende strategieën om veroudering tegen te gaan, is lichaamsbeweging. De effecten van lichaamsbeweging op de telomeerlengte van personen met HF zijn echter onbekend. We weten echter dat lichaamsbeweging voor HF positieve resultaten laat zien met betrekking tot de functionele capaciteit, gemeten aan de hand van het piekzuurstofverbruik (VO2peak). Bovendien is de verbetering van de functionele capaciteit, de toename van het piekzuurstofverbruik (VO2peak), direct gerelateerd aan de toename van de telomeerlengte. Er is echter een gebrek aan beknopte resultaten in de literatuur met betrekking tot de chronische effecten van aerobe inspanning op de telomeerlengte bij proefpersonen met HFREF.

Daarom zal het doel van de huidige studie zijn om de chronische effecten van aerobe training bij proefpersonen met HFREF op telomeerlengte te analyseren en te vergelijken.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: het analyseren en vergelijken van de chronische effecten van aerobe inspanning bij personen met HFREF in de volgende variabelen: Functionele capaciteit (Cardiopulmonale inspanningstesten); Echocardiografische variabelen door Doppler-echocardiogram; Endotheelfunctie gemeten door Flow-Mediated Dilation (FMD) van de arteria brachialis; Loopvaardigheid gemeten door een zelfgeselecteerde loopsnelheidstest (SSWST)

Dit is een gerandomiseerde klinische studie, met twee interventiegroepen die voor en na de interventie zullen worden beoordeeld. De randomisatiereeks wordt gegenereerd door REDCap en wordt uitgevoerd door een deelnemer die niet betrokken is bij de andere studiefasen (hoofdonderzoekers worden geblindeerd).

Voor een significantieniveau van 5%, power van 80%, te detecteren verschil gelijk aan de standaarddeviatie van 0,0026, is de berekende steekproefomvang 10 patiënten voor elke groep (20 in totaal). Rekening houdend met 20% verlies, zal het nodig zijn om 12 patiënten per groep op te nemen (24 patiënten in totaal).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofddiagnose HF met ejectiefractie <40%;
  • Klinisch stabiele patiënten met minimaal drie maanden optimale HF-behandeling;
  • Leeftijd tussen de 50 en 80 jaar;
  • New York Heart Association (NYHA) functionele klasse II tot III;
  • Geen contra-indicaties om deel te nemen aan een beweegprogramma;
  • Mentaal in staat om instructies tijdens het onderzoek te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige klepaandoening;
  • Perifere arteriële ziekte met symptomen van claudicatio intermittens;
  • Ongecontroleerde hypertensie;
  • Drugs- of alcoholmisbruik;
  • Cognitieve en/of osteomyoarticulaire aandoeningen die lichaamsbeweging verhinderen;
  • Logistieke onmogelijkheid om de ziekenhuisinterventie bij te wonen;
  • In de afgelopen drie maanden onder toezicht lichaamsbeweging hebben gedaan;
  • Maak de inloopperiode niet af.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MIAT
Samenstelling van de uitvoering van aërobe training met gematigde intensiteit (MIAT) twee keer per week.
Gematigde aërobe oefening
Wekelijkse lichaamsontspanning en schijngroep
Experimenteel: Controle
Bestaande uit twee sessies per week met verschillende activiteiten, zoals lichaamsontspanning, lage intensiteit/volume van aerobics om een ​​schijngroep na te bootsen.
Gematigde aërobe oefening
Wekelijkse lichaamsontspanning en schijngroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologische veroudering
Tijdsspanne: 16 weken
Telomeer lengte
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 16 weken
Cardiopulmonale inspanningstest - VO2peak
16 weken
Echocardiografie Variabelen
Tijdsspanne: 16 weken
Verschillende echocardiografievariabelen zoals Strain Global Longitudinal
16 weken
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 16 weken
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis
16 weken
SSWS
Tijdsspanne: 16 weken
Loopvaardigheid gemeten door een zelfgeselecteerde loopsnelheidstest (SSWST)
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 180651

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren