Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aerob träning och telomerlängd hos patienter med hjärtsvikt.

8 januari 2021 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter av aerob träning på telomerlängd hos patienter med systolisk hjärtsvikt: en randomiserad klinisk studie.

Denna studie kommer att analysera och jämföra de kroniska effekterna av aerob träning hos personer med systolisk hjärtsvikt på telomerlängden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åldrande kan kännetecknas av en organisk och funktionell minskning, som inte är relaterad till sjukdom, det vill säga en process som sker naturligt över tid. En av markörerna för åldringsprocessen är telomerer, som består av ett komplex av DNA-sekvenser placerade i ändarna av kromosomen, sammansatta av skyddande proteiner som har funktionen att skydda information från DNA:t (genomet), det vill säga telomerer är ansvarig för att rekonstruera informationen som förloras under celldelningen på grund av slitaget av kromosomändarna. Telomerlängden kan vara kortare vid vissa sjukdomar, såsom hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFREF) jämfört med friska försökspersoner.

HFREF är ett komplext kliniskt syndrom med dålig prognos och hög prevalens. Dess egenskaper inkluderar trötthet, dyspné och intolerans mot fysisk ansträngning på grund av minskad hjärtminutvolym, samtidigt med andningsförändringar, svaghet i perifera muskler och förekomst av depression. Träning som strategi för behandling av hjärtsvikt (HF) kan vara effektivt för att förbättra livskvalitet, funktionsförmåga och prognos för sjukdomen. Hos stillasittande individer som inte har HF sker en naturlig minskning av telomerer, vilket är förknippat med den tidiga utvecklingen av åldringsprocessen. Att öka eller bibehålla storleken på telomerer kan vara ett sätt att ingripa i åldrandeprocessen och därmed bromsa utvecklingen av HF, eftersom en av dess huvudfunktioner är att skydda kromosomen från cellulärt åldrande.

En av de mest lovande strategierna för att ingripa i åldrandet är utövandet av fysisk träning. Effekterna av fysisk träning på telomerlängden hos individer med HF är dock okända. Däremot vet vi att fysisk träning för HF visar positiva resultat i förhållande till funktionsförmåga, mätt med maximal syreförbrukning (VO2peak). Dessutom är förbättringen av funktionell kapacitet, ökning av maximal syreförbrukning (VO2peak), direkt relaterad till ökningen av telomerlängden. Det saknas dock kortfattade resultat i litteraturen angående de kroniska effekterna av aerob träning på telomerlängden hos personer med HFREF.

Därför kommer syftet med denna studie att vara att analysera och jämföra de kroniska effekterna av aerob träning hos personer med HFREF på telomerlängden.

De specifika syftena med denna studie är: att analysera och jämföra de kroniska effekterna av aerob träning hos individer med HFREF i följande variabler: Funktionell kapacitet (Cardiopulmonary Exercise Testing); Ekokardiografiska variabler med Doppler-ekokardiogram; Endotelfunktion mätt genom Flow-Mediated Dilation (FMD) av brachialisartären; Gåförmåga mätt med ett självvalt gånghastighetstest (SSWST)

Detta är en randomiserad klinisk prövning, med två interventionsgrupper som kommer att bedömas före och efter intervention. Randomiseringssekvensen kommer att genereras av REDCap och den kommer att utföras av en deltagare som inte är involverad i de andra studiefaserna (huvudutredarna kommer att bli blinda).

För signifikansnivån 5 %, styrkan 80 %, skillnaden som ska detekteras lika med standardavvikelsen på 0,0026, är den beräknade provstorleken 10 patienter för varje grupp (totalt 20). Med tanke på 20 % förlust kommer det att vara nödvändigt att inkludera 12 patienter per grupp (totalt 24 patienter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av HF med ejektionsfraktion <40%;
  • Kliniskt stabila patienter med minst tre månader på optimal HF-behandling;
  • Ålder mellan 50 och 80 år;
  • New York Heart Association (NYHA) funktionsklass II till III;
  • Inga kontraindikationer för att delta i ett träningsprogram;
  • Mentalt kunna förstå instruktioner under studietiden.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig ventilsjukdom;
  • Perifer artärsjukdom med symtom på claudicatio intermittens;
  • Okontrollerad hypertoni;
  • drog- eller alkoholmissbruk;
  • Kognitiva och/eller osteomyoartikulära tillstånd som förhindrar träning;
  • Logistisk omöjlighet att närvara vid sjukhusinterventionen;
  • Delta i övervakad fysisk träning under de senaste tre månaderna;
  • Slutför inte inkörningsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MIAT
Sammansatt av utförandet av aerob träning med moderat intensitet (MIAT) två gånger i veckan.
Måttlig aerob träning
Veckovis kroppsavslappning och skengrupp
Experimentell: Kontrollera
Består av två pass per vecka med olika aktiviteter, såsom kroppsavslappning, låg intensitet/volym av aerob träning för att efterlikna skengrupp.
Måttlig aerob träning
Veckovis kroppsavslappning och skengrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biologiskt åldrande
Tidsram: 16 veckor
Telomerlängd
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kapacitet
Tidsram: 16 veckor
Kardiopulmonellt träningstest - VO2peak
16 veckor
Ekokardiografivariabler
Tidsram: 16 veckor
Olika ekokardiografivariabler som Strain Global Longitudinal
16 veckor
Endotelfunktion
Tidsram: 16 veckor
Flödesmedierad dilatation (FMD) av Brachialis artär
16 veckor
SSWS
Tidsram: 16 veckor
Gåförmåga mätt med ett självvalt gånghastighetstest (SSWST)
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo Stein, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Första postat (Faktisk)

27 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 180651

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera